- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07286669
Posisjonsbasert frigjøringsteknikk for iliotibialbånd og pes anserinus versus proprioceptive øvelser for pasienter med kneleddsartrose (PRT)
Posisjonell frigjøringsteknikk for iliotibialbånd og pes anserine versus proprioceptive øvelser for pasienter med kneleddsartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nabil Abdel-Aal, phd
- Telefonnummer: 01200133613
- E-post: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dina Magdy, master
- Telefonnummer: 01128016646
- E-post: dinamagdy365@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn med kneleddsartrose vil delta i denne studien i henhold til American College of Rheumatology-kriteriene
- En gjennomsnittlig smerteintensitet på ≥3 på en 10 cm visuell analog skala (VAS).
- Pasienter med ensidig kneleddsartrose, for de pasientene med bilateral kneleddsartrose - Pasienter med grad II & III kronisk kneleddsartrose (klinisk og bilde diagnostisert med røntgen).
- Pasientene ble henvist av ortopedisk lege.
- Pasienter med kroppsmasseindeks <30 kg/cm².
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere kneoperasjon
- Alvorlig valgus- eller varusdeformitet
- Tidligere eller nåværende karsykdom.
- Akutte eller kroniske ryggsmerter.
- Øvre motornevronlesjon og nedre motornevronlesjon.
- En historie med revmatoid artritt.
- Tilstedeværelse av ondartet svulst.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Posisjonell Utløsningsteknikk
Tjue pasienter vil motta posisjonell frigjøringsteknikk i tillegg til tradisjonelle øvelser.
Behandlingsprotokollen vil være 3 økter per uke i seks uker
|
Posisjonell frigjøring av Pes Anserine: Skyv fingrene omtrent 1 tomme (2,5 cm) medialt fra tibia tuberositeten til benfestet. På velutviklede pasienter kan massen av sener gripes som en gruppe på mediale kne. Påfør tibial traksjon eller oppadgående kompresjon med den fjerne hånden for finjustering. Oppretthold i 90 sekunder med repetisjon 3 ganger i en økt med en pause på 30 sekunder. Posisjonell frigjøring av iliotibial bånd: Stå på siden av den liggende pasienten som er motsatt båndet som skal palperes. Med hendene flate, still dem over laterale lår like under trochanter major på femur. Påfør cephalad kompresjon av lemmen med den fjerne hånden eller kroppen din for finjustering. Oppretthold i 90 sekunder med repetisjon 3 ganger i en økt med en pause på 30 sekunder Strekkøvelser: Rectus femoris, Iliotibial band, Hamstrings og strekk for leggmuskulatur (3 sett, hvert strekk holdes i 30 sekunder, 30 sekunders avslapning mellom hvert sett med 5 sekunders pauser). og gjentas 3 ganger. Styrkeøvelser: Isometriske øvelser for quadriceps (10 repetisjoner, 3 sett), Hofteabduktorstyrking 45 grader (10 repetisjoner, 3 sett), Hofteekstensorstyrking 15 grader (10 repetisjoner, 3 sett), Rett benløft 45-70 grader (10 repetisjoner, 3 sett), Kortbuet kneekstensjon (10 repetisjoner, 3 sett) |
|
Eksperimentell: propriosepsjonsøvelser
Tjue pasienter vil motta propriocepsjonsøvelser i tillegg til tradisjonell trening.
Behandlingsprotokollen vil være 3 økter per uke i seks uker.
|
Strekkøvelser: Rectus femoris, Iliotibial band, Hamstrings og strekk for leggmuskulatur (3 sett, hvert strekk holdes i 30 sekunder, 30 sekunders avslapning mellom hvert sett med 5 sekunders pauser). og gjentas 3 ganger. Styrkeøvelser: Isometriske øvelser for quadriceps (10 repetisjoner, 3 sett), Hofteabduktorstyrking 45 grader (10 repetisjoner, 3 sett), Hofteekstensorstyrking 15 grader (10 repetisjoner, 3 sett), Rett benløft 45-70 grader (10 repetisjoner, 3 sett), Kortbuet kneekstensjon (10 repetisjoner, 3 sett)
pasientene vil motta proprioceptive øvelser i form av Hælgange, Tågange, Sideveis Strikkegange, Sideveis Skritt, Kryssgange, Halv Tandengange, Tandengange, Høyknegange, Bryllupsgange, Baklengs Bryllupsgange, balanse- og koordinasjonsøvelser.
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell trening
Tjue pasienter mottar kun tradisjonell trening.
Behandlingsprotokollen vil være 3 økter per uke i seks uker |
Strekkøvelser: Rectus femoris, Iliotibial band, Hamstrings og strekk for leggmuskulatur (3 sett, hvert strekk holdes i 30 sekunder, 30 sekunders avslapning mellom hvert sett med 5 sekunders pauser). og gjentas 3 ganger. Styrkeøvelser: Isometriske øvelser for quadriceps (10 repetisjoner, 3 sett), Hofteabduktorstyrking 45 grader (10 repetisjoner, 3 sett), Hofteekstensorstyrking 15 grader (10 repetisjoner, 3 sett), Rett benløft 45-70 grader (10 repetisjoner, 3 sett), Kortbuet kneekstensjon (10 repetisjoner, 3 sett) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knæfunksjonshemming
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) ble mye brukt i evalueringen av hofteleddsartrose og kneleddsartrose.
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer delt inn i 3 subskalaer: Smerte (5 elementer), Stivhet (2 elementer), Fysisk funksjon (17 elementer). Testspørsmålene poengsettes på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4).
Poengsummene for hver subskala summeres, med en mulig poengsum på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhet og 0-68 for Fysisk funksjon.
Vanligvis gir en sum av poengsummene for alle tre subskalaene en total WOMAC-poengsum, men det finnes andre metoder som har blitt brukt for å kombinere poengsummer.
Høyere poengsummer på WOMAC indikerer verre smerter, stivhet og funksjonsbegrensninger.
|
opptil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Pasientene registrerte smerteintensiteten på en 100 mm VAS ved å trekke en vertikal linje på den horisontalt plasserte VAS-en.
Venstre ende av VAS-en representerte 'ingen smerte' og høyre ende 'mest intense smerte tenkelig' uten mellomliggende inndelinger eller beskrivende termer
|
opptil 6 uker
|
|
bevegelsesutstrekning
Tidsramme: opptil seks uker
|
Det mest brukte kliniske instrumentet for å vurdere leddens AROM er den digitale goniometeren.
Den brukes som et gyldig og pålitelig AROM-måleinstrument med høy validitet, intra- og inter-rater pålitelighet.
|
opptil seks uker
|
|
trykksmertegrense
Tidsramme: opptil seks uker
|
Trykksalgometeret vil bli brukt til å måle trykksmerteterskel
|
opptil seks uker
|
|
kneeledsposisjonsfeil
Tidsramme: opptil seks uker
|
Gratis inklinometer-applikasjon (Goniometer Pro, 5fuf5, USA) for iPhone 6 (Apple, Cupertino, USA) ved 30°, 45° og 75° målvinkler.
Aktiv kneleddsposisjonssans vil bli vurdert ved hjelp av iPhone-inklinometerapplikasjonen.
Alle tester vil bli utført i sittende stilling uten kontakt mellom føttene og gulvet, på et stille sted og med lukkede øyne
|
opptil seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006112
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .