- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07286669
Asentoiluun perustuva vapautustekniikka iliotibiaaliselle kalvolle ja pes anserine -rakenteelle verrattuna proprioceptioharjoituksiin polven niveltulehduksen potilailla (PRT)
Iliotibialinauhan ja Pes Anserinen asentovapautustekniikka versus proprioceptioharjoitus polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nabil Abdel-Aal, phd
- Puhelinnumero: 01200133613
- Sähköposti: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dina Magdy, master
- Puhelinnumero: 01128016646
- Sähköposti: dinamagdy365@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet, joilla on polven nivelrikko, osallistuvat tähän tutkimukseen American College of Rheumatology -kriteerien mukaisesti
- Keskimääräinen kivun voimakkuus ≥3 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
- Potilailla, joilla on yksipuolinen polven nivelrikko; potilailla, joilla on kaksipuolinen polven nivelrikko - Potilaat, joilla on luokkaa II ja III krooninen polven nivelrikko (kliininen ja kuvantamisläpimurtoröntgenkuvaus).
- Potilaat on lähettänyt ortopedialääkäri.
- Potilaat, joilla on painoindeksi <30 kg/cm².
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi polven leikkaus
- Vakava valgus- tai varus-poikkeama
- Aikaisempi tai nykyinen verisuonihäiriö.
- Äkillinen tai krooninen alaselkäkipu.
- Ylä- ja alamoottorinen hermovaurio.
- Reumataudin (reumatoidiartriitti) historia.
- Pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asentovapautustekniikka
Kaksikymmentä potilasta saa asentovapautustekniikan perinteisten harjoitusten lisäksi.
Hoitoprotokolla on 3 istuntoa viikossa kuuden viikon ajan
|
Pes Anserinen asennollinen vapautus: Liu'uta sormet noin 1 tuuman (2,5 cm) verran mediaalisesti tibial tuberositasista kohti luisen kiinnityskohtaa. Hyvin kehittyneellä potilaalla jänteiden massa voidaan tarttua ryhmänä medialisessa polvessa. Sovella tibiaalista vetoa tai ylöspäin suuntautuvaa puristusta kauemman käden avulla hienosäätöä varten. Pidä 90 sekuntia, toistetaan 3 kertaa istunnossa 30 sekunnin tauolla. Iliotibiaalisäikeen asennollinen vapautus: Seiso potilaan sivuilla, joka on vastakkainen tunneltavalle säikeelle. Tasaisin käsin, kohdista ne lateraalisen reiden ylle juuri femuurin suuren trokanteerin alapuolelle. Sovella raajan kefalaalista puristusta kauemman käden tai kehosi avulla hienosäätöä varten. Pidä 90 sekuntia, toistetaan 3 kertaa istunnossa 30 sekunnin tauolla. Venyttelyharjoitukset: Suora reisilihas (Rectus femoris), Välilevyliuska (Iliotibial band), Takareisi ja pohjeen venyttely (3 sarjaa, jokainen venytys 30 sekunnin pitoaika, 30 sekunnin rentoutuminen sarjojen välillä, 5 sekunnin lepo). Ja toistetaan 3 kertaa. Voimaharjoitukset: Isometriset harjoitukset nelipäiselle reisilihakselle (10 toistoa, 3 sarjaa), Lonkan loitontajien vahvistaminen 45 asteessa (10 toistoa, 3 sarjaa), Lonkan ojennuslihaksen vahvistaminen 15 asteessa (10 toistoa, 3 sarjaa), Suoran jalan nosto 45-70 astetta (10 toistoa, 3 sarjaa), Lyhyen kaaren polven ojennus (10 toistoa, 3 sarjaa) |
|
Kokeellinen: proprioseptiiviset harjoitukset
Kaksikymmentä potilasta saa proprioception-harjoituksia perinteisten harjoitusten lisäksi.
Hoitoprotokolla on 3 kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
Venyttelyharjoitukset: Suora reisilihas (Rectus femoris), Välilevyliuska (Iliotibial band), Takareisi ja pohjeen venyttely (3 sarjaa, jokainen venytys 30 sekunnin pitoaika, 30 sekunnin rentoutuminen sarjojen välillä, 5 sekunnin lepo). Ja toistetaan 3 kertaa. Voimaharjoitukset: Isometriset harjoitukset nelipäiselle reisilihakselle (10 toistoa, 3 sarjaa), Lonkan loitontajien vahvistaminen 45 asteessa (10 toistoa, 3 sarjaa), Lonkan ojennuslihaksen vahvistaminen 15 asteessa (10 toistoa, 3 sarjaa), Suoran jalan nosto 45-70 astetta (10 toistoa, 3 sarjaa), Lyhyen kaaren polven ojennus (10 toistoa, 3 sarjaa)
potilaat saavat proprioceptiivisia harjoitteita muodossa Kantapääkävely, Varpaidenkävely, Sivuttaisneulontakävely, Sivuttaisaskel, Ristikkäiskävely, Puolitandemia, Tandemia, Korkea polvi kävely, Häätkävely, Taaksepäin häätkävely, tasapaino- ja koordinaatioharjoitteet.
|
|
Active Comparator: perinteinen liikunta
Kaksikymmentä potilasta saa vain perinteistä harjoittelua.
Hoidon suunnitelma on kolme istuntoa viikossa kuuden viikon ajan
|
Venyttelyharjoitukset: Suora reisilihas (Rectus femoris), Välilevyliuska (Iliotibial band), Takareisi ja pohjeen venyttely (3 sarjaa, jokainen venytys 30 sekunnin pitoaika, 30 sekunnin rentoutuminen sarjojen välillä, 5 sekunnin lepo). Ja toistetaan 3 kertaa. Voimaharjoitukset: Isometriset harjoitukset nelipäiselle reisilihakselle (10 toistoa, 3 sarjaa), Lonkan loitontajien vahvistaminen 45 asteessa (10 toistoa, 3 sarjaa), Lonkan ojennuslihaksen vahvistaminen 15 asteessa (10 toistoa, 3 sarjaa), Suoran jalan nosto 45-70 astetta (10 toistoa, 3 sarjaa), Lyhyen kaaren polven ojennus (10 toistoa, 3 sarjaa) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven toimintakyvyn heikentyminen
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa
|
Western Ontarion ja McMasterin yliopistoiden nivelreumaselvitys (WOMAC) oli laajalti käytössä lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa.
Se on itse täytettävä kysely, joka koostuu 24 kysymyksestä jaettuna kolmeen osa-alueeseen: Kipu (5 kysymystä), Jäykkyys (2 kysymystä), Fyysinen toimintakyky (17 kysymystä). Testikysymykset pisteytetään asteikolla 0–4, jotka vastaavat: Ei lainkaan (0), Lievä (1), Kohtalainen (2), Vaikea (3) ja Erittäin vaikea (4).
Kunkin osa-alueen pisteet lasketaan yhteen, jolloin mahdollinen pistemäärä on 0–20 kivulle, 0–8 jäykkyydelle ja 0–68 fyysiselle toimintakyvylle.
Yleensä kaikkien kolmen osa-alueen pisteet lasketaan yhteen saadakseen kokonais-WOMAC-pistemäärän, mutta on myös muita menetelmiä, joita on käytetty pisteiden yhdistämiseen.
Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
enintään 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Potilaat arvioivat kivun voimakkuutta 100 mm VAS-asteikolla piirtämällä pystysuoran viivan vaakasuoraan asetettuun VAS-asteikkoon.
VAS-asteikon vasen pää edusti 'ei kipua' ja oikea pää 'kuvitteellisesti mahdollisimman voimakasta kipua' ilman välisiä jakoja tai kuvaavia termejä
|
jopa 6 viikkoa
|
|
liikkuvuusalue
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Digitaalinen goniometri on yleisimmin käytetty kliininen väline nivelen AROM:n arvioimiseen.
Sitä käytetään pätevänä ja luotettavana AROM-mittauslaitteena, jolla on korkea pätevyys sekä intra- ja inter-arvioijan luotettavuus.
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Painealgoometrillä mitataan painekipukynnystä
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
polven nivelasennon virhe
Aikaikkuna: enintään kuusi viikkoa
|
Ilmainen inklinometrisovellus (Goniometer Pro, 5fuf5, USA) iPhone 6:lle (Apple, Cupertino, USA) 30°, 45° ja 75° tavoitekulmissa.
Aktiivista polvenivelasennon tuntemusta arvioidaan iPhone-inclinometrisovelluksella.
Kaikki testit suoritetaan istuma-asennossa ilman jalkojen kosketusta lattiaan, hiljaisessa paikassa ja suljettujen silmien kanssa
|
enintään kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006112
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .