- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07286669
Позиционная релиз-техника подвздошно-большеберцового тракта и гусиной лапки в сравнении с проприоцептивными упражнениями у пациентов с остеоартритом коленного сустава (PRT)
Техника позиционного высвобождения подвздошно-большеберцового тракта и гусиной лапки в сравнении с проприоцептивными упражнениями у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nabil Abdel-Aal, phd
- Номер телефона: 01200133613
- Электронная почта: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dina Magdy, master
- Номер телефона: 01128016646
- Электронная почта: dinamagdy365@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола с остеоартритом коленного сустава будут участвовать в этом исследовании в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии
- Средняя интенсивность боли ≥3 по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
- Пациенты с односторонним остеоартритом коленного сустава; для пациентов с двусторонним остеоартритом коленного сустава — пациенты с хроническим остеоартритом коленного сустава II и III степени (клинический и рентгенологический диагноз).
- Пациенты были направлены врачом-ортопедом.
- Пациенты с индексом массы тела <30 кг/см².
Критерии исключения:
- Предыдущая операция на коленном суставе
- Выраженная вальгусная или варусная деформация
- Наличие сосудистого заболевания в прошлом или настоящем.
- Острая или хроническая боль в пояснице.
- Поражение верхнего мотонейрона и поражение нижнего мотонейрона.
- Наличие ревматоидного артрита в анамнезе.
- Наличие злокачественного новообразования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника позиционного высвобождения
Двадцать пациентов получат технику позиционного освобождения в дополнение к традиционным упражнениям.
Протокол лечения будет включать 3 сеанса в неделю в течение шести недель
|
Позиционное высвобождение гусиной лапки: Проведите пальцами примерно на 1 дюйм (2,5 см) медиально от бугристости большеберцовой кости к месту костного прикрепления. У хорошо развитого пациента массу сухожилий можно захватить как группу на медиальной стороне колена. Приложите тягу большеберцовой кости или компрессию вверх дальней рукой для точной настройки. Удерживайте в течение 90 секунд, повторяя 3 раза за сеанс с перерывом в 30 секунд. Позиционное высвобождение подвздошно-большеберцового тракта: Встаньте со стороны лежачего пациента, противоположной той, где будет проводиться пальпация тракта. Расположите плоские ладони над латеральной поверхностью бедра чуть ниже большого вертела бедренной кости. Приложите краниальную компрессию конечности дальней рукой или своим телом для точной настройки. Удерживайте в течение 90 секунд, повторяя 3 раза за сеанс с перерывом в 30 секунд. Растягивающие упражнения: прямая мышца бедра, подвздошно-большеберцовый тракт, задняя поверхность бедра и растяжка икроножной мышцы (3 подхода, каждое растяжение удерживать 30 секунд, 30 секунд расслабления между подходами, отдых 5 секунд). и повторяется 3 раза. Укрепляющие упражнения: изометрические упражнения для квадрицепса (10 повторений, 3 подхода), укрепление отводящих мышц бедра под углом 45 градусов (10 повторений, 3 подхода), укрепление разгибателей бедра под углом 15 градусов (10 повторений, 3 подхода), поднятие прямой ноги под углом 45-70 градусов (10 повторений, 3 подхода), разгибание колена по короткой дуге (10 повторений, 3 подхода) |
|
Экспериментальный: упражнения на проприоцепцию
Двадцать пациентов будут получать проприоцептивные упражнения в дополнение к традиционным упражнениям.
Протокол лечения будет составлять 3 сеанса в неделю в течение шести недель.
|
Растягивающие упражнения: прямая мышца бедра, подвздошно-большеберцовый тракт, задняя поверхность бедра и растяжка икроножной мышцы (3 подхода, каждое растяжение удерживать 30 секунд, 30 секунд расслабления между подходами, отдых 5 секунд). и повторяется 3 раза. Укрепляющие упражнения: изометрические упражнения для квадрицепса (10 повторений, 3 подхода), укрепление отводящих мышц бедра под углом 45 градусов (10 повторений, 3 подхода), укрепление разгибателей бедра под углом 15 градусов (10 повторений, 3 подхода), поднятие прямой ноги под углом 45-70 градусов (10 повторений, 3 подхода), разгибание колена по короткой дуге (10 повторений, 3 подхода)
пациенты будут выполнять проприоцептивные упражнения в форме Ходьба на пятках, Ходьба на носках, Ходьба боком "вязание", Шаг в сторону, Перекрестная ходьба, Полутандемная ходьба, Тандемная ходьба, Ходьба с высоким подниманием коленей, Свадебная ходьба, Свадебная ходьба назад, упражнения на равновесие и координацию.
|
|
Активный компаратор: традиционные упражнения
Двадцать пациентов получают только традиционные упражнения.
Протокол лечения составит 3 сеанса в неделю в течение шести недель
|
Растягивающие упражнения: прямая мышца бедра, подвздошно-большеберцовый тракт, задняя поверхность бедра и растяжка икроножной мышцы (3 подхода, каждое растяжение удерживать 30 секунд, 30 секунд расслабления между подходами, отдых 5 секунд). и повторяется 3 раза. Укрепляющие упражнения: изометрические упражнения для квадрицепса (10 повторений, 3 подхода), укрепление отводящих мышц бедра под углом 45 градусов (10 повторений, 3 подхода), укрепление разгибателей бедра под углом 15 градусов (10 повторений, 3 подхода), поднятие прямой ноги под углом 45-70 градусов (10 повторений, 3 подхода), разгибание колена по короткой дуге (10 повторений, 3 подхода) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нарушение функции коленного сустава
Временное ограничение: до 6 недель
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и МакМастер (WOMAC) широко использовался для оценки остеоартрита тазобедренного и коленного суставов.
Это самоадминистрируемый опросник, состоящий из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы: Боль (5 пунктов), Скованность (2 пункта), Физическая функция (17 пунктов). Вопросы теста оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует: Нет (0), Легкая (1), Умеренная (2), Сильная (3) и Крайняя (4).
Баллы по каждой подшкале суммируются, с возможным диапазоном баллов: 0-20 для Боли, 0-8 для Скованности и 0-68 для Физической функции.
Обычно сумма баллов по всем трем подшкалам дает общий балл WOMAC, однако существуют и другие методы объединения баллов.
Более высокие баллы по WOMAC указывают на более сильную боль, скованность и функциональные ограничения.
|
до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: до 6 недель
|
Пациенты отмечали интенсивность боли на 100-миллиметровой ВАШ, проводя вертикальную линию на горизонтально расположенной шкале.
Левый конец ВАШ означал 'отсутствие боли', а правый конец — 'самую сильную боль, какую можно представить', без промежуточных делений или описательных терминов
|
до 6 недель
|
|
диапазон движения
Временное ограничение: до шести недель
|
Наиболее часто используемым клиническим инструментом для оценки активного объема движений в суставах является цифровой гониометр.
Он используется как валидное и надежное устройство для измерения активного объема движений с высокой валидностью, внутриэкспертной и межэкспертной надежностью
|
до шести недель
|
|
порог болевого давления
Временное ограничение: до шести недель
|
Для измерения порога болевой чувствительности при давлении будет использоваться альгометр давления
|
до шести недель
|
|
ошибка позиционирования коленного сустава
Временное ограничение: до шести недель
|
Бесплатное приложение инклинометра (Goniometer Pro, 5fuf5, США) для iPhone 6 (Apple, Купертино, США) с целевыми углами 30°, 45° и 75°.
Проприоцепция коленного сустава будет оцениваться с помощью приложения инклинометра на iPhone.
Все тесты будут проводиться в положении сидя без контакта стоп с полом, в тихом месте и с закрытыми глазами.
|
до шести недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006112
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .