- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07286669
Técnica de Libertação Posicional da Banda Iliotibial e do Pes Anserine versus Exercícios de Propriocepção em Pacientes com Osteoartrite do Joelho (PRT)
Técnica de Libertação Posicional da Banda Iliotibial e do Pata de Ganso versus Exercício de Propriocepção em Pacientes com Osteoartrite do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É frequentemente acompanhada por altos níveis de dor persistente.
A osteoartrite é a doença degenerativa mais comum, afeta principalmente a cartilagem articular e o osso subcondral de uma articulação sinovial, resultando eventualmente em falha articular.
É uma doença que envolve múltiplas alterações nos tecidos articulares, incluindo degradação da cartilagem, remodelação óssea e formação de osteófitos; isto leva a manifestações clínicas, incluindo dor, rigidez, inchaço e limitações na função articular.
A técnica de libertação posicional é um tipo de terapia manual que pode ser usada eficazmente no tratamento da dor e incapacidade associadas a condições disfuncionais musculoesqueléticas e diminuir a sensibilidade dos tecidos, alterando a atividade dos nociceptores nos tecidos moles.
A libertação posicional parece afetar a atividade proprioceptiva inadequada, ajudando assim a normalizar o tónus e estabelecer a relação normal de comprimento-tensão no músculo.
O exercício proprioceptivo é uma forma eficaz de fortalecer a função muscular da articulação do joelho e reduzir a dor em pacientes com osteoartrite do joelho.
No presente estudo, pode ser útil comparar o efeito da técnica de libertação posicional, uma vez que é uma nova modalidade e provou a sua eficácia em vários estudos na redução da dor e disfunção e no aumento da amplitude de movimento, versus os exercícios de proprioceção que também têm uma melhoria na dor, amplitude e função.
O limiar de pressão da dor e a proprioceção do joelho também serão testados para comparar estas técnicas em pacientes com osteoartrite do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nabil Abdel-Aal, phd
- Número de telefone: 01200133613
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Dina Magdy, master
- Número de telefone: 01128016646
- E-mail: dinamagdy365@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ambos os géneros com osteoartrite do joelho participarão neste estudo de acordo com os critérios do Colégio Americano de Reumatologia.
- Uma intensidade média de dor ≥3 numa escala visual analógica (EVA) de 10 cm.
- Pacientes com osteoartrite unilateral do joelho, para aqueles pacientes com osteoartrite bilateral do joelho - Pacientes com osteoartrite crónica do joelho grau II e III (diagnóstico clínico e de imagem por raio-X).
- Os pacientes foram encaminhados por médico ortopedista.
- Pacientes com índice de massa corporal <30Kg/cm².
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia prévia ao joelho
- Deformidade grave em valgo ou varo
- Doença vascular passada ou presente.
- Dor lombar aguda ou crónica.
- Lesão do neurónio motor superior e lesão do neurónio motor inferior.
- Histórico de artrite reumatoide.
- Presença de malignidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de Libertação Posicional
Vinte doentes receberão técnica de libertação posicional além dos exercícios tradicionais.
O protocolo de tratamento será de 3 sessões por semana durante seis semanas
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Libertação posicional do Pes Anserino: Deslize os dedos aproximadamente 2,5 cm medialmente a partir da tuberosidade tibial até ao local de inserção óssea. No paciente bem desenvolvido, a massa dos tendões pode ser agarrada como um grupo na parte medial do joelho. Aplique tração tibial ou compressão ascendente com a mão mais afastada para afinar. Mantenha durante 90 segundos com repetição 3 vezes numa sessão com uma pausa de 30 segundos. Libertação posicional da banda iliotibial: Coloque-se ao lado do paciente em decúbito dorsal que está oposto à banda a ser palpada. Com as mãos planas, alinhe-as sobre a coxa lateral logo abaixo do grande trocânter do fémur. Aplique compressão cefálica do membro com a mão mais afastada ou com o seu corpo para afinar. Mantenha durante 90 segundos com repetição 3 vezes numa sessão com uma pausa de 30 segundos Exercícios de alongamento: Reto femoral, Banda iliotibial, Isquiotibiais e alongamento para o músculo da barriga da perna (3 séries, cada alongamento mantido 30 segundos, 30 segundos de relaxamento entre cada série, pausas de 5 segundos). e repetido 3 vezes. Exercícios de fortalecimento: Exercícios isométricos para quadricípites (10 repetições, 3 séries), Fortalecimento dos abdutores do quadril a 45 graus (10 repetições, 3 séries), Fortalecimento dos extensores do quadril a 15 graus (10 repetições, 3 séries), Elevação da perna estendida a 45-70 graus (10 repetições, 3 séries), Extensão do joelho em arco curto (10 repetições, 3 séries) |
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Experimental: exercícios de propriocepção
Vinte pacientes receberão exercícios de propriocepção além do exercício tradicional.
O protocolo de tratamento será de 3 sessões por semana durante seis semanas.
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Exercícios de alongamento: Reto femoral, Banda iliotibial, Isquiotibiais e alongamento para o músculo da barriga da perna (3 séries, cada alongamento mantido 30 segundos, 30 segundos de relaxamento entre cada série, pausas de 5 segundos). e repetido 3 vezes. Exercícios de fortalecimento: Exercícios isométricos para quadricípites (10 repetições, 3 séries), Fortalecimento dos abdutores do quadril a 45 graus (10 repetições, 3 séries), Fortalecimento dos extensores do quadril a 15 graus (10 repetições, 3 séries), Elevação da perna estendida a 45-70 graus (10 repetições, 3 séries), Extensão do joelho em arco curto (10 repetições, 3 séries)
os pacientes receberão exercícios proprioceptivos sob a forma de Caminhada com o Calcanhar, Caminhada com os Dedos dos Pés, Caminhada em Ponto de Tricô Lateral, Passo Lateral, Caminhada Cruzada, Caminhada Semi-Tandem, Caminhada Tandem, Caminhada com Joelhos Altos, Caminhada de Casamento, Caminhada de Casamento para Trás, exercícios de equilíbrio e coordenação.
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Comparador Ativo: exercício tradicional
Vinte pacientes recebem apenas exercício tradicional.
O protocolo de tratamento será de 3 sessões por semana durante seis semanas
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Exercícios de alongamento: Reto femoral, Banda iliotibial, Isquiotibiais e alongamento para o músculo da barriga da perna (3 séries, cada alongamento mantido 30 segundos, 30 segundos de relaxamento entre cada série, pausas de 5 segundos). e repetido 3 vezes. Exercícios de fortalecimento: Exercícios isométricos para quadricípites (10 repetições, 3 séries), Fortalecimento dos abdutores do quadril a 45 graus (10 repetições, 3 séries), Fortalecimento dos extensores do quadril a 15 graus (10 repetições, 3 séries), Elevação da perna estendida a 45-70 graus (10 repetições, 3 séries), Extensão do joelho em arco curto (10 repetições, 3 séries) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incapacidade do joelho
Prazo: até 6 semanas
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O Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) foi amplamente utilizado na avaliação da osteoartrite da anca e do joelho.
É um questionário auto-administrado constituído por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor (5 itens), Rigidez (2 itens), Função Física (17 itens). As perguntas do teste são pontuadas numa escala de 0-4, que correspondem a: Nenhuma (0), Ligeira (1), Moderada (2), Grave (3) e Extrema (4). As pontuações de cada subescala são somadas, com uma gama de pontuação possível de 0-20 para a Dor, 0-8 para a Rigidez e 0-68 para a Função Física. Normalmente, a soma das pontuações das três subescalas dá uma pontuação total do WOMAC, no entanto, existem outros métodos que têm sido utilizados para combinar pontuações. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais. |
até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: até 6 semanas
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Os pacientes registaram a intensidade da dor numa EVA de 100 mm, traçando uma linha vertical na EVA posicionada horizontalmente.
A extremidade esquerda da EVA representava 'sem dor' e a extremidade direita 'dor mais intensa imaginável', sem divisões intermédias ou termos descritivos
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até 6 semanas
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amplitude de movimento
Prazo: até seis semanas
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O instrumento clínico mais utilizado para avaliar a amplitude de movimento articular ativa (AROM) é o goniômetro digital.
É utilizado como um dispositivo de medição AROM válido e fiável, com elevada validade, e fiabilidade intra-avaliador e inter-avaliadores.
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até seis semanas
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limiar de dor à pressão
Prazo: até seis semanas
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O algómetro de pressão será utilizado para medir o limiar de dor à pressão
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até seis semanas
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erro de posição da articulação do joelho
Prazo: até seis semanas
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Aplicação gratuita de inclinómetro (Goniometer Pro, 5fuf5, EUA) para iPhone 6 (Apple, Cupertino, EUA) nos ângulos-alvo de 30°, 45° e 75°.
A propriocepção ativa da articulação do joelho será avaliada pela aplicação de inclinómetro do iPhone.
Todos os testes serão realizados na posição sentada, sem qualquer contacto dos pés com o chão, num local calmo e com os olhos fechados.
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até seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006112
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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