- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07286669
Technika Pozycyjnego Uwalniania Pasma Biodrowo-Piszczelowego i Gęsiej Stopki a Ćwiczenia Propriocepcji u Pacjentów z Chorobą Zwyrodnieniową Stawu Kolanowego (PRT)
Technika Pozycyjnego Uwalniania Pasma Biodrowo-Piszczelowego i Gęsiej Stopki w Porównaniu z Ćwiczeniami Propriocepcji u Pacjentów z Chorobą Zwyrodnieniową Stawu Kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nabil Abdel-Aal, phd
- Numer telefonu: 01200133613
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dina Magdy, master
- Numer telefonu: 01128016646
- E-mail: dinamagdy365@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu wezmą udział osoby obu płci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego.
- Średnie natężenie bólu ≥3 w 10-centymetrowej skali wzrokowej analogowej (VAS).
- Pacjenci z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego; w przypadku pacjentów z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych – pacjenci z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia II i III (diagnoza kliniczna i obrazowa, RTG).
- Pacjenci zostali skierowani przez lekarza ortopedę.
- Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała <30 kg/cm².
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza operacja kolana.
- Poważna deformacja koślawości lub szpotawości.
- Przebyte lub obecne zaburzenie naczyniowe.
- Ostry lub przewlekły ból dolnej części pleców.
- Uszkodzenie górnego i dolnego neuronu ruchowego.
- Wywiad reumatoidalnego zapalenia stawów.
- Obecność nowotworu złośliwego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Pozycyjnego Uwalniania
Dwudziestu pacjentów otrzyma technikę pozycyjnego rozluźnienia oprócz tradycyjnych ćwiczeń.
Protokół leczenia obejmie 3 sesje tygodniowo przez sześć tygodni
|
Pozycyjne uwolnienie ścięgna kaczego: Przesuń palce około 1 cala (2,5 cm) przyśrodkowo od guzowatości piszczeli na miejsce przyczepu kostnego. U dobrze rozwiniętego pacjenta masę ścięgien można uchwycić jako grupę po przyśrodkowej stronie kolana. Zastosuj trakcję piszczelową lub ucisk ku górze dalszą ręką w celu precyzyjnego dostrojenia. Utrzymaj przez 90 sekund, powtarzając 3 razy w sesji z 30-sekundową przerwą. Pozycyjne uwolnienie pasma biodrowo-piszczelowego: Stań po stronie leżącego na plecach pacjenta przeciwnej do pasma, które ma być badane palpacyjnie. Z płasko ułożonymi dłońmi ułóż je na bocznej części uda tuż poniżej krętarza większego kości udowej. Zastosuj ucisk doogonowy kończyny dalszą ręką lub ciałem w celu precyzyjnego dostrojenia. Utrzymaj przez 90 sekund, powtarzając 3 razy w sesji z 30-sekundową przerwą. Ćwiczenia rozciągające: Prosty uda, Pasmo biodrowo-piszczelowe, Mięsień dwugłowy uda oraz rozciąganie mięśnia łydki (3 serie, każde rozciąganie 30 sekund utrzymania, 30 sekund relaksacji między każdą serią, 5 sekund przerwy). i powtórzone 3 razy. Ćwiczenia wzmacniające: Ćwiczenia izometryczne na mięsień czworogłowy (10 powtórzeń, 3 serie), Wzmocnienie odwodzicieli biodra 45 stopni (10 powtórzeń, 3 serie), Wzmocnienie prostowników biodra 15 stopni (10 powtórzeń, 3 serie), Unoszenie prostej nogi 45-70 stopni (10 powtórzeń, 3 serie), Wyprost kolana w krótkim łuku (10 powtórzeń, 3 serie) |
|
Eksperymentalny: ćwiczenia propriocepcji
Dwadzieścia pacjentów otrzyma ćwiczenia propriocepcji oprócz tradycyjnych ćwiczeń.
Protokół leczenia będzie obejmował 3 sesje tygodniowo przez sześć tygodni.
|
Ćwiczenia rozciągające: Prosty uda, Pasmo biodrowo-piszczelowe, Mięsień dwugłowy uda oraz rozciąganie mięśnia łydki (3 serie, każde rozciąganie 30 sekund utrzymania, 30 sekund relaksacji między każdą serią, 5 sekund przerwy). i powtórzone 3 razy. Ćwiczenia wzmacniające: Ćwiczenia izometryczne na mięsień czworogłowy (10 powtórzeń, 3 serie), Wzmocnienie odwodzicieli biodra 45 stopni (10 powtórzeń, 3 serie), Wzmocnienie prostowników biodra 15 stopni (10 powtórzeń, 3 serie), Unoszenie prostej nogi 45-70 stopni (10 powtórzeń, 3 serie), Wyprost kolana w krótkim łuku (10 powtórzeń, 3 serie)
pacjenci będą otrzymywać ćwiczenia propriocepcji w formie Chodu na Piętach, Chodu na Palcach, Chodu na Boki (Sideways Knitting Walk), Kroku na Boki, Chodu Krzyżowego, Chodu Pół-Tandem, Chodu Tandem, Chodu z Wysokim Uniesieniem Kolan, Chodu Ślubnego, Chodu Ślubnego do Tyłu, ćwiczeń równowagi i koordynacji.
|
|
Aktywny komparator: tradycyjne ćwiczenia
Dwudziestu pacjentów otrzymuje tylko tradycyjne ćwiczenia.
Protokół leczenia obejmie 3 sesje tygodniowo przez sześć tygodni
|
Ćwiczenia rozciągające: Prosty uda, Pasmo biodrowo-piszczelowe, Mięsień dwugłowy uda oraz rozciąganie mięśnia łydki (3 serie, każde rozciąganie 30 sekund utrzymania, 30 sekund relaksacji między każdą serią, 5 sekund przerwy). i powtórzone 3 razy. Ćwiczenia wzmacniające: Ćwiczenia izometryczne na mięsień czworogłowy (10 powtórzeń, 3 serie), Wzmocnienie odwodzicieli biodra 45 stopni (10 powtórzeń, 3 serie), Wzmocnienie prostowników biodra 15 stopni (10 powtórzeń, 3 serie), Unoszenie prostej nogi 45-70 stopni (10 powtórzeń, 3 serie), Wyprost kolana w krótkim łuku (10 powtórzeń, 3 serie) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepełnosprawność kolana
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Wskaźnik Zapalenia Stawów Uniwersytetu Zachodniego Ontario i Uniwersytetu McMaster (WOMAC) był powszechnie stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego.
Jest to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból (5 pozycji), Sztywność (2 pozycje), Funkcja Fizyczna (17 pozycji). Pytania testowe są oceniane w skali 0-4, co odpowiada: Brak (0), Łagodny (1), Umiarkowany (2), Ciężki (3) i Ekstremalny (4). Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem punktacji 0-20 dla Bólu, 0-8 dla Sztywności i 0-68 dla Funkcji Fizycznej. Zazwyczaj suma wyników dla wszystkich trzech podskal daje całkowity wynik WOMAC, jednak istnieją inne metody łączenia wyników. Wyższe wyniki w WOMAC wskazują na większy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne. |
do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Pacjenci oceniali natężenie bólu na 100 mm skali VAS, rysując pionową linię na poziomo ustawionej skali VAS.
Lewy koniec skali VAS oznaczał 'brak bólu', a prawy koniec 'najsilniejszy możliwy do wyobrażenia ból', bez pośrednich podziałów ani opisowych określeń
|
do 6 tygodni
|
|
zakres ruchu
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Najczęściej używanym narzędziem klinicznym do oceny zakresu ruchu czynnego (AROM) stawów jest goniometr cyfrowy.
Jest on stosowany jako ważne i wiarygodne urządzenie do pomiaru AROM, charakteryzujące się wysoką trafnością oraz wewnątrz- i międzytesterową rzetelnością.
|
do sześciu tygodni
|
|
próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Aby zmierzyć próg bólu uciskowego, zostanie użyty algometr uciskowy
|
do sześciu tygodni
|
|
błąd ustawienia stawu kolanowego
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Bezpłatna aplikacja inklinometru (Goniometer Pro, 5fuf5, USA) dla iPhone 6 (Apple, Cupertino, USA) przy kątach docelowych 30°, 45° i 75°.
Czucie pozycji stawu kolanowego będzie oceniane za pomocą aplikacji inklinometru w iPhonie.
Wszystkie testy będą przeprowadzane w pozycji siedzącej, bez kontaktu stóp z podłogą, w cichym miejscu i z zamkniętymi oczami.
|
do sześciu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006112
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Technika Uwalniania Pozycyjnego
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWskaźnik skuteczności uszczelnienia zasłonowego NPWT (lub współczynnik występowania nieszczelności) | Dopuszczalność klinicysty nowego obłożenia NPWT | Wskaźnik rezygnacji pacjentów z przepisanego leczenia NPWT | Częstotliwość i rodzaj medycznych uszkodzeń skóry związanych z klejem | Ocena bólu...Stany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Argentyna, Holandia, Singapur, Słowacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoEgipt