- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07286669
Az Iliotibialis Szalag és Pes Anserine Pozicionális Relaxációs Technikája a Proprioceptív Gyakorlatokkal Szemben Térdarthrosisos Betegeken (PRT)
A csípő- és sípcsontszalag pozicionális felszabadító technikája versus a proprioceptív gyakorlat térdosteoarthritisben szenvedő betegeken
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nabil Abdel-Aal, phd
- Telefonszám: 01200133613
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dina Magdy, master
- Telefonszám: 01128016646
- E-mail: dinamagdy365@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Mindkét nemű, térdartrózissal rendelkező betegek vesznek részt a vizsgálatban az Amerikai Reumatológiai Kollégium kritériumai szerint
- Átlagos fájdalomintenzitás ≥3 egy 10 cm-es vizuális analóg skálán (VAS).
- Egyoldali térdartrózissal rendelkező betegek, azok a betegek, akiknek kétoldali térdartrózisuk van - II. és III. fokú krónikus térdartrózisban szenvedő betegek (klinikai és képalkotó diagnózis, röntgen).
- A betegeket ortopédiai orvos utalta be.
- A betegek testtömeg-indexe <30 kg/cm².
Kizárási kritériumok:
- Korábbi térdműtét
- Súlyos valgus vagy varus deformitás
- Korábbi vagy jelenlegi érrendszeri betegség.
- Akut vagy krónikus derékfájdalom.
- Felső motoros neuron károsodás és alsó motoros neuron károsodás.
- Reumatoid arthritis előzmény.
- Malignitás jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pozíciós Relaxációs Technika
Húsz beteg fogja megkapni a pozicionális relaxációs technikát a hagyományos gyakorlatok mellett.
A kezelési protokoll heti három alkalommal lesz hat hétig
|
Pes Anserine pozicionális relaxáció:Csúsztassa az ujjait körülbelül 1 hüvelyk (2,5 cm) mediálisan a tibialis tuberozitástól a csontos tapadási helyre. A jól fejlett betegnél az íncsoportot mint egy csoportot meg lehet fogni a térd mediális részén.Alkalmazzon tibialis trakciót vagy felfelé irányuló kompressziót a távolabbi kézzel a finomhangoláshoz. Tartsa 90 másodpercig, munkamenetenként 3 alkalommal ismételve 30 másodperces szünetekkel. Iliotibialis szalag pozicionális relaxációja:Álljon a hanyatt fekvő beteg oldalán, amely a tapintandó szalaggal szemben van. Lapos kezekkel helyezze őket a laterális combra, közvetlenül a femur nagy trochanter alá. Alkalmazzon végtag kompressziót a távolabbi kézzel vagy a testével a finomhangoláshoz. Tartsa 90 másodpercig, munkamenetenként 3 alkalommal ismételve 30 másodperces szünetekkel. Nyújtó gyakorlatok: Rectus femoris, Iliotibial szalag, Hátsó combizom és a vádli izom nyújtása (3 széria, minden nyújtás 30 másodpercig tartva, 30 másodperc pihenő minden széria között 5 másodperc szünet). és háromszor megismételve. Erősítő gyakorlatok: Izometrikus gyakorlatok a négyfejű combizomra (10 ismétlés, 3 széria), Csípőtávolító izmok erősítése 45 fokban (10 ismétlés, 3 széria), Csípőnyújtó izmok erősítése 15 fokban (10 ismétlés, 3 széria), Egyenes lábemelés 45-70 fokban (10 ismétlés, 3 széria), Rövid ívű térdhajlítás (10 ismétlés, 3 széria) |
|
Kísérleti: proprioceptív gyakorlatok
Húsz beteg fogja kapni a propriocepciós gyakorlatokat a hagyományos gyakorlatok mellett.
A kezelési protokoll heti 3 alkalommal lesz, hat hétig.
|
Nyújtó gyakorlatok: Rectus femoris, Iliotibial szalag, Hátsó combizom és a vádli izom nyújtása (3 széria, minden nyújtás 30 másodpercig tartva, 30 másodperc pihenő minden széria között 5 másodperc szünet). és háromszor megismételve. Erősítő gyakorlatok: Izometrikus gyakorlatok a négyfejű combizomra (10 ismétlés, 3 széria), Csípőtávolító izmok erősítése 45 fokban (10 ismétlés, 3 széria), Csípőnyújtó izmok erősítése 15 fokban (10 ismétlés, 3 széria), Egyenes lábemelés 45-70 fokban (10 ismétlés, 3 széria), Rövid ívű térdhajlítás (10 ismétlés, 3 széria)
a betegek proprioceptív gyakorlatokat kapnak a következő formákban: sarokjárás, lábujjhegyjárás, oldalirányú kötésjárás, oldalirányú lépés, keresztezett járás, félig tandem járás, tandem járás, magas térdemeléses járás, menyasszonyi járás, hátrafelé menyasszonyi járás, egyensúlyi és koordinációs gyakorlatok.
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos testmozgás
Húsz beteg csak hagyományos gyakorlatokat végez.
A kezelési protokoll heti 3 alkalom lesz hat hétig
|
Nyújtó gyakorlatok: Rectus femoris, Iliotibial szalag, Hátsó combizom és a vádli izom nyújtása (3 széria, minden nyújtás 30 másodpercig tartva, 30 másodperc pihenő minden széria között 5 másodperc szünet). és háromszor megismételve. Erősítő gyakorlatok: Izometrikus gyakorlatok a négyfejű combizomra (10 ismétlés, 3 széria), Csípőtávolító izmok erősítése 45 fokban (10 ismétlés, 3 széria), Csípőnyújtó izmok erősítése 15 fokban (10 ismétlés, 3 széria), Egyenes lábemelés 45-70 fokban (10 ismétlés, 3 széria), Rövid ívű térdhajlítás (10 ismétlés, 3 széria) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
térdi fogyatékosság
Időkeret: akár 6 hétig
|
A Western Ontario és McMaster Egyetemek Arthritises Indexét (WOMAC) széles körben alkalmazták a csípő- és térdosteoarthritis értékelésében.
Ez egy önkitöltő kérdőív, amely 24 tételből áll, 3 alszkálára osztva: Fájdalom (5 tétel), Merevség (2 tétel), Fizikai funkció (17 tétel). A tesztkérdéseket 0-4-es skálán pontozzák, amelyek a következőknek felelnek meg: Egyáltalán nem (0), Enyhe (1), Közepes (2), Súlyos (3), Rendkívül súlyos (4).
Az egyes alszkálák pontszámát összeadják, a lehetséges pontszámtartomány: Fájdalom esetében 0-20, Merevség esetében 0-8, Fizikai funkció esetében 0-68.
Általában a három alszkála pontszámának összegzésével kapjuk meg a teljes WOMAC pontszámot, azonban más módszereket is alkalmaztak a pontszámok kombinálására.
Magasabb WOMAC pontszámok erősebb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátozásokat jeleznek.
|
akár 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitás
Időkeret: legfeljebb 6 hét
|
A betegek egy 100 mm-es VAS-on rögzítették a fájdalom intenzitását úgy, hogy egy függőleges vonalat húztak a vízszintesen elhelyezett VAS-ra.
A VAS bal vége a 'nincs fájdalom', a jobb vége pedig a 'elképzelhető legrosszabb fájdalom' kifejezéseket jelentette, közbenső beosztások vagy leíró kifejezések nélkül
|
legfeljebb 6 hét
|
|
mozgástartomány
Időkeret: legfeljebb hat hétig
|
A leginkább használt klinikai eszköz az ízületi AROM mérésére a digitális goniométer.
Érvényes és megbízható AROM mérőeszközként használják, magas érvényességgel, valamint intra- és inter-rater megbízhatósággal.
|
legfeljebb hat hétig
|
|
nyomásfájdalom-küszöb
Időkeret: legfeljebb hat hét
|
A nyomásalgométert a nyomásfájdalom-küszöb mérésére fogják használni
|
legfeljebb hat hét
|
|
térdízületi helyzeti hiba
Időkeret: legfeljebb hat hétig
|
Ingyenes inklinométer alkalmazás (Goniometer Pro, 5fuf5, USA) iPhone 6-hoz (Apple, Cupertino, USA) 30°, 45° és 75° cél szögeknél.
Az aktív térdízületi pozícióérzékelést az iPhone inklinométer alkalmazással fogják értékelni.
Az összes tesztet ülő helyzetben, lábak padlóval való érintkezése nélkül, csendes helyen és csukott szemmel hajtják végre.
|
legfeljebb hat hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/006112
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .