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만성 신장 질환 : 생물학적 요인과 아포지단백 L1 암호화 유전자(APOL1)의 역할 (APOL1)

2025년 12월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

만성 신장 질환 : 생물학적 요인과 아포지단백 L1 인코딩 유전자의 역할

만성 신장 질환(CKD)은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제입니다. 본 프로젝트는 4기 CKD 환자(사구체 여과율 15~29 mL/min/1.73 m²)에서 아포지단백질 L1(APOL1)의 역할에 초점을 맞추고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

만성 신장 질환

상세 설명

만성 신장병(CKD)은 전 세계적인 공중보건 문제입니다. 이 프로젝트는 중증 만성 신장병 4단계(사구체 여과율 29-15ml/min/1.73m2로 정의됨)의 아폴로포단백 L1에 관한 것입니다.

전통적 위험 요인(당뇨병, 심혈관 질환)과 염증 및 영양실조와 같은 비전통적 위험 요인은 우리 연구 대상 집단의 사망률 예후 인자입니다.

덜 자주 기술되는 다른 매개변수들은 투석 환자와 투석 전 환자에서 합병증과 사망률을 예측할 수 있을 것입니다: 인산염 대사를 조절하는 섬유아세포 성장 인자-23(FGF-23)(Pereira, Juppner 등, 2009)과 혈압 및 세포외액 조절에 주요 역할을 하는 "뇌 나트륨이뇨펩타이드의 N-말단 단편"(NT-proBNP)입니다.

연구에 따르면 흑인 인구(아프리카계 미국인)는 백인(유럽계 미국인)보다 신장 기능이 더 빠르게 저하되는 것으로 나타났습니다.

아폴리포단백 L1(APOL1)을 암호화하는 유전자의 두 가지 변이체(G1 및 G2)의 역할이 언급되었습니다. 이러한 APOL1 변이체는 아프리카계 미국인에게 흔합니다(50% 이상이 적어도 하나의 위험 대립유전자를 보유하고 있음). 2개의 위험 대립유전자를 보유한 사람들은 말기 신장병으로 더 빠르게 진행될 것이며, 고위험 유전자형은 아프리카 계통 사람들의 과도한 CKD 위험 대부분을 설명할 것입니다. 이러한 APOL1 변이체는 만성 신장병(CKD)은 전 세계적인 공중보건 문제입니다. 우리 프로젝트는 중증 만성 신장병 4단계(사구체 여과율 29-15ml/min/1.73m2로 정의됨)의 아폴로포단백 L1에 관한 것입니다.

전통적 위험 요인(당뇨병, 심혈관 질환)과 염증 및 영양실조와 같은 비전통적 위험 요인은 카리브해 지역 인구의 사망률 예후 인자입니다.

덜 자주 기술되는 다른 매개변수들은 투석 환자와 투석 전 환자에서 합병증과 사망률을 예측할 수 있을 것입니다: 인산염 대사를 조절하는 섬유아세포 성장 인자-23(FGF-23)과 혈압 및 세포외액 조절에 주요 역할을 하는 "뇌 나트륨이뇨펩타이드의 N-말단 단편"(NT-proBNP)입니다.

연구에 따르면 흑인 인구(아프리카계 미국인)는 백인(유럽계 미국인)보다 신장 기능이 더 빠르게 저하되는 것으로 나타났습니다. 아폴리포단백 L1(APOL1)을 암호화하는 유전자의 두 가지 변이체(G1 및 G2)의 역할이 언급되었습니다. 이러한 APOL1 변이체는 아프리카계 미국인에게 흔합니다(50% 이상이 적어도 하나의 위험 대립유전자를 보유하고 있음). 2개의 위험 대립유전자를 보유한 사람들은 말기 신장병으로 더 빠르게 진행될 것이며, 고위험 유전자형은 아프리카 계통 사람들의 과도한 CKD 위험 대부분을 설명할 것입니다. 이러한 APOL1 변이체는 또한 죽상동맥경화성 심혈관 질환과 관련이 있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

과들루프
- - Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97159
    - CHU de la Guadeloupe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 인구는 사구체 여과율(GFR)이 15~29 mL/min/1.73m² 사이로 정의된 4기 만성 신장 질환(CKD) 성인 환자(≥18세)로 구성되며, 환자들은 아프로카리브인이고 과들루프에 거주하고 있습니다. 참가자는 연구에 참여하는 단일 센터(과들루프 대학 병원 센터)에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

18세 이상의 남녀 아프로 카리브인 환자
과들루프에 거주하는 자
연구의 목적과 제약사항에 대해 설명을 듣고 서면 동의서를 제출한 자
만성 신장병(CKD) 환자의 경우: 4단계(GFR < 30 ml/min/1.73m²), CKD의 원인, 관련 질환 및 치료와 무관하게
정상 신기능 환자의 경우: 혈청 크레아티닌 < 10 mg/l

제외 기준:

18세 이상의 남녀 아프로 카리브인 환자
과들루프에 거주하는 자
연구의 목적과 제약사항에 대해 설명을 듣고 서면 동의서를 제출한 자
만성 신장병(CKD) 환자의 경우: 4단계(GFR < 30 ml/min/1.73m²), CKD의 원인, 관련 질환 및 치료와 무관하게
정상 신기능 환자의 경우: 혈청 크레아티닌 < 10 mg/l

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
사례 만성 신장병(CKD) 4기 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
APOL1의 대립유전자(G1 및 G2) 빈도 기간: 기준선(연구 참여 시점).	4기 만성 신장병(CKD) 환자에서 APOL1 위험 대립유전자(G1 및 G2 변이)의 빈도가 결정됩니다. 이 측정은 연구 인구 내 APOL1 유전자형의 분포를 설명하고, 하나 또는 두 개의 위험 대립유전자를 보유한 참가자의 비율을 식별하는 것을 목표로 하며, 이는 임상 및 생화학적 결과와의 연관성 분석에 정보를 제공할 수 있습니다. EDTA 혈액 샘플에서 추출한 DNA를 사용하여 검증된 분자생물학적 기술로 분석한 APOL1 변이의 유전자형 분석.	기준선(연구 참여 시점).

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
당뇨병 유병률 기간: 기준 시점(연구 등록 시)	ADA 진단 기준에 따라 정의된 당뇨병 참가자의 비율 측정 방법: 공복 혈당, HbA1c 및/또는 현재의 항당뇨 치료	기준 시점(연구 등록 시)
고혈압의 유병률 기간: 기준선 (연구 포함 시)	ESC/ESH 임상 기준에 따라 정의된 고혈압 참가자의 비율 측정 단위: 참가자 비율 측정 방법: 표준화된 혈압 측정 및/또는 현재 항고혈압 치료	기준선 (연구 포함 시)
영양실조 유병률 기간: 기준선 시점(연구 포함 시)	영양실조 GLIM 기준을 충족하는 참가자 비율 측정 단위: 참가자 백분율 측정 방법: 체질량지수(BMI), 혈청 알부민, 체중 감소 이력, 임상 영양 평가	기준선 시점(연구 포함 시)
심초음파 이상 기간: 기준선 (연구 참여 시)	구조적 또는 기능적 심장 이상(예: 좌심실 비대, 수축기 또는 이완기 기능 장애)이 최소 하나 이상 있는 참가자 수 측정 단위: 참가자 수 측정 방법: 표준 경흉부 심초음파(LVEF, E/e', 벽 두께…)	기준선 (연구 참여 시)
혈관 석회화 존재 기간: 기준선 (연구 포함 시점)	영상 촬영을 통해 검출된 혈관 석회화가 있는 참여자 비율. 측정 단위: 참여자 비율 측정 방법: 영상 기반 평가(예: 임상 관행에 따른 동맥 칼슘 점수)	기준선 (연구 포함 시점)
혈장 NT-proBNP 농도 (pg/mL) 기간: 기준선(연구 포함 시점)에서.	연구 시작 시 채취한 혈액 샘플에 대해 검증된 면역 분석법으로 측정한 N-말단 프로-B형 나트륨뇨펩티드(NT-proBNP)의 혈장 농도. 높은 NT-proBNP 수치는 더 큰 심장 스트레스/용적 과부하를 반영합니다. 결과는 연속 값(pg/mL) 및 요약 통계(평균, 중앙값, 표준편차, 사분위 범위)로 보고됩니다. 측정 단위: pg/mL	기준선(연구 포함 시점)에서.
FGF-23 혈장 농도 기간: 기준 시점(연구 포함 시점)	만성 신장병(CKD) 4단계 환자에서 섬유아세포 성장인자-23(FGF-23)의 혈장 농도를 측정할 것입니다. 목표는 순환 FGF-23 농도와 APOL1 위험 대립유전자(G1 및 G2 변이) 간의 연관성을 평가하고, 이들의 심혈관 및 신장 합병증과의 잠재적 관계를 탐구하는 것입니다. FGF-23 농도는 바이오뱅크에 보관된 혈장 샘플에서 검증된 면역분석법을 사용하여 정량화될 것입니다.	기준 시점(연구 포함 시점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

수사관

수석 연구원: Befa NOTO-KADOU-KAZA, MD, CHU de la Guadeloupe

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 6일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)