CT 유도 경피적 간 종양 절제술 중 유량 조절 환기 사용 (EVOLVE)
경피적 CT 유도 간 종양 절제 중 유량 조절 환기
간에 발생한 종양은 경피적 절제술을 통해 치료할 수 있습니다. 암스테르담 UMC에서 이 시술은 중재적 영상의학과 의사의 CT 유도 하에 종종 수행됩니다. 사용 가능한 절제 기술로는 열 절제(마이크로파 절제(MWA) 및 고주파 절제(RFA))와 비열 절제(비가역적 전기천공(IRE))가 있습니다. 열 절제는 전신 마취 또는 심도 진정 하에 수행되는 반면, 비열 절제는 항상 전신 마취 하에 수행됩니다.
유량 조절 환기(FCV)는 흡기와 호기 모두에서 지속적인 흐름으로 인해 횡격막 안정성이 증가하는 것으로 관찰되는 환기 기술입니다. 이는 체적 또는 압력 조절 환기와 대조되는데, 체적 또는 압력 조절 환기에서는 능동적 흡기 후 압력이나 흐름 증가를 통한 수동적 호기가 이어져 환기 주기 동안 횡격막 움직임이 더 크게 발생합니다. 체적 또는 압력 조절 환기를 사용할 경우, 흡기와 호기 사이에 횡격막 위치가 변동하여 절제 바늘 위치 설정 중 일시적인 환기 중단(무호흡; 횡격막이 움직이지 않도록 함)이 필요합니다.
체적 또는 압력 조절 환기 및 관련 무호흡 기간 동안 무기폐 형성 증가가 종종 관찰됩니다. 이는 각 무호흡 기간 동안 및 이후에 횡격막 위치 변화를 초래하여 정확한 바늘 배치를 복잡하게 할 수 있습니다. FCV를 사용하면 무호흡이 필요하지 않습니다. 지속적인 흐름으로 인해 최소한의 횡격막 움직임이 발생하며, 중단 없이 전체 시술 동안 유지될 수 있습니다.
두 환기 모드는 현재 간 및 췌장 종양의 CT 유도 경피적 절제 시술 중에 사용되고 있습니다. 그러나 현재 환기 기술 선택은 담당 마취과 의사의 판단에 달려 있습니다. 실제로 일부 마취과 의사는 체적 또는 압력 조절 환기를 선호하는데, 이는 전통적으로 가장 흔히 사용되는 모드이기 때문입니다. 다른 의사들은 횡격막 움직임에 미치는 영향이 최소화되고 무기폐 형성 및 시술 중 영상 품질에 잠재적으로 유익한 효과가 있어 FCV를 선택합니다.
두 장기가 횡격막 아래에 위치하고 시술 중 보존해야 할 중요한 주변 구조물이 존재하기 때문에 중재적 영상의학과 의사들은 FCV가 특히 유리하다고 생각합니다. 또한, 무호흡 없이 지속적인 환기는 산소화 감소 기간을 피할 수 있어 마취과 의사들이 선호합니다.
FCV는 이미 암스테르담 UMC에서 승인된 환기 기술이며, 경피적 절제술, 이비인후과 및 폐 전문의가 수행하는 수술, 중환자실의 중증 환자에게 사용됩니다. 본 연구를 통해 연구진은 간 종양의 CT 유도 경피적 절제 시술 중 환기 기술로 FCV 사용을 평가하고 체적 또는 압력 조절 환기와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 간 종양에 대한 CT 유도 경피적 절제술의 임상적 적응증
- 전신 마취 승인
제외 기준:
- 시술 중 진정 하에 수행된 절차
- 조절되지 않는 천식, 및 (4) 만성 폐쇄성 폐질환 글로벌 이니셔티브(GOLD) 3기 또는 4기로 분류된 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 서명된 동의서 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유량 조절 환기
유동 제어 환기로 환기된 CT 유도 경피적 절제술을 받는 환자
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간 종양의 CT 유도 경피적 절제술 중 유량 제어 환기가 조사될 것입니다
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용량 조절 환기
볼륨 제어 환기를 사용한 CT 유도 경피적 절제술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유량 조절 환기에서 용적 조절 환기로 전환
기간: CT 유도 경피적 절제술 중
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마취과 의사가 인공호흡을 수행하는 중 필요하다고 판단하면 전환합니다.
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CT 유도 경피적 절제술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이미지 기반 분석
기간: 절제술 과정 중
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폐저부를 분할한 절제 전·후 영상에서 횡격막 운동 비교 및 시술 중 무기폐 형성 평가
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절제술 과정 중
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수정된 5점 외과적 평가 척도
기간: 절제술 직후
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시술의 적합성을 평가하기 위해 중재적 영상의학과 의사가 작성합니다. 점수는 0-25점까지 가능하며, 25점이 최고 점수입니다. |
절제술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- METc-number: 2024.0386
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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