此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

CT引导下经皮肝肿瘤消融术中流量控制通气的应用 (EVOLVE)

2025年12月5日 更新者:Hannah Schulz、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

经皮CT引导下肝肿瘤消融术中的流量控制通气

肝脏肿瘤可采用经皮消融术治疗。 在阿姆斯特丹大学医学中心,该手术通常由介入放射科医生在CT引导下进行。 可用的消融技术包括热消融(微波消融(MWA)和射频消融(RFA))和非热消融(不可逆电穿孔(IRE))。 热消融在全身麻醉或深度镇静下进行,而非热消融始终在全身麻醉下进行。

流量控制通气(FCV)是一种通气技术,由于在吸气和呼气期间均有持续气流,可观察到膈肌稳定性增强。 这与容量或压力控制通气形成对比,后者在主动吸气后通过增加压力或流量进行被动呼气,导致通气周期中膈肌运动幅度更大。 使用容量或压力控制通气时,膈肌位置在吸气和呼气之间波动,需要在消融针定位期间暂停通气(呼吸暂停;使膈肌静止)。

在容量或压力控制通气及其相关的呼吸暂停期间,常观察到肺不张形成增加。 这导致每次呼吸暂停期间和之后膈肌位置发生变化,可能使精确针头放置复杂化。 使用FCV时,无需呼吸暂停——持续气流导致膈肌偏移极小,可在整个手术过程中持续进行而无需中断。

目前,两种通气模式均用于CT引导下肝脏和胰腺肿瘤的经皮消融术。 然而,目前通气技术的选择由主治麻醉医师决定。 在实践中,一些麻醉医师偏好容量或压力控制通气,因为这些是传统上最常用的模式。 另一些医师选择FCV,因为它对膈肌偏移影响极小,且可能对肺不张形成和术中图像质量产生有益影响。

鉴于这两个器官位于膈下,且手术过程中必须保护周围的关键结构,介入放射科医生认为FCV特别有利。 此外,麻醉医师更倾向于无需呼吸暂停的持续通气,因为它避免了氧合降低的时期。

FCV是阿姆斯特丹大学医学中心已获批准的通气技术,用于经皮消融术、耳鼻喉和肺部专家进行的手术,以及重症监护病房的危重患者。 通过本研究,研究者旨在评估FCV作为CT引导下肝脏肿瘤经皮消融术通气技术的应用,并将其与容量或压力控制通气进行比较。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

41

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amsterdam、荷兰、1081HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

符合CT引导下经皮肝肿瘤消融术适应症的患者

描述

纳入标准:

  • 具有CT引导下经皮消融一个或多个肝脏肿瘤的临床指征
  • 获得全身麻醉批准

排除标准:

  • 在程序镇静下进行的手术
  • 未受控制的哮喘,以及(4)慢性阻塞性肺疾病(COPD)分级为全球慢性阻塞性肺疾病倡议(GOLD)III或IV期
  • 未签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
流量控制通气
接受CT引导经皮消融术、采用流量控制通气的患者
在CT引导下经皮肝肿瘤消融过程中,将研究流量控制通气
容量控制通气
接受CT引导下经皮消融术、采用容量控制通气进行机械通气的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从流量控制通气切换至容量控制通气
大体时间:在CT引导下经皮消融手术过程中
由实施通气的麻醉医生根据情况决定是否切换。
在CT引导下经皮消融手术过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于图像的分析
大体时间:在消融手术期间
通过分割肺底在消融前后的图像比较膈肌运动并评估术中肺不张形成。
在消融手术期间
改良五点外科评分量表
大体时间:消融术后立即

由介入放射科医生填写,用于评估FCV(股总静脉)是否适合进行该手术。

评分范围从0到25,其中25为最高分。

消融术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月20日

初级完成 (实际的)

2025年5月20日

研究完成 (实际的)

2025年11月20日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月5日

首次发布 (实际的)

2025年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月5日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅