Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av strømningskontrollert ventilasjon under CT-veiledet perkutan leverkreftsvulstablasjon (EVOLVE)

5. desember 2025 oppdatert av: Hannah Schulz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Strømstyrt ventilasjon under perkutan CT-veiledet leverkreftablasjon

Tumorer i leveren kan behandles ved hjelp av perkutan ablasjon. På Amsterdam UMC utføres denne prosedyren ofte under CT-veiledning av en intervensjonsradiolog. De tilgjengelige ablasjonsteknikkene inkluderer termisk ablasjon (mikrobølgeablasjon (MWA) og radiofrekvensablasjon (RFA)) og ikke-termisk ablasjon (irreversibel elektroporasjon (IRE)). Termisk ablasjon utføres under generell anestesi eller dyp sedering, mens ikke-termisk ablasjon alltid utføres under generell anestesi.

Strømstyrt ventilasjon (FCV) er en ventilasjonsteknikk der økt diafragmastabilitet observeres på grunn av en kontinuerlig strømning både under innånding og utånding. Dette står i kontrast til volum- eller trykkstyrt ventilasjon, der aktiv innånding følges av passiv utånding gjennom en økning i trykk eller strømning, noe som fører til større diafragmebevegelse under ventilasjonssyklusen. Med volum- eller trykkstyrt ventilasjon varierer diafragmaposisjonen mellom innånding og utånding, noe som krever midlertidige pauser i ventilasjonen (apné; som lar diafragma bli bevegelsesløst) under plassering av ablasjonsnålen.

Under volum- eller trykkstyrt ventilasjon og de tilknyttede apnéperiodene observeres det ofte økt dannelse av atelektase. Dette resulterer i endringer i diafragmaposisjonen under og etter hver apné, noe som kan komplisere nøyaktig nåleplassering. Med FCV er apné ikke nødvendig – den kontinuerlige strømningen resulterer i minimal diafragmaekskursjon og kan opprettholdes gjennom hele prosedyren uten avbrudd.

Begge ventilasjonsmodene brukes for tiden under CT-veiledet perkutan ablasjon av lever- og bukspyttkjerteltumorer. Valget av ventilasjonsteknikk ligger imidlertid for tiden hos den behandlende anestesilegen. I praksis foretrekker noen anestesileger volum- eller trykkstyrt ventilasjon, da disse tradisjonelt er de mest brukte modene. Andre velger FCV på grunn av dens minimale effekt på diafragmaekskursjon og dens potensielt gunstige effekter på dannelse av atelektase og bildekvalitet under prosedyren.

Gitt den subdiafragmatiske beliggenheten til begge organene og tilstedeværelsen av kritiske omkringliggende strukturer som må bevares under prosedyren, finner intervensjonsradiologer FCV spesielt fordelaktig. Kontinuerlig ventilasjon uten apné foretrekkes dessuten av anestesileger, da det unngår perioder med redusert oksygenering.

FCV er en allerede godkjent ventilasjonsteknikk på Amsterdam UMC og brukes under perkutane ablasjoner, operasjoner utført av øre-nese-hals- og lungespesialister, og på intensivavdelingen for kritisk syke pasienter. Gjennom denne studien har forskerne som mål å evaluere bruken av FCV som ventilasjonsteknikk under CT-veiledet perkutan ablasjon av levertumorer og å sammenligne den med volum- eller trykkstyrt ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amsterdam, Nederland, 1081HV
        • Amsterdam Umc, Location Vumc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er kvalifisert for CT-veiledet perkutan ablasjon av leverkreft

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk indikasjon for CT-veiledet percutan ablering av en eller flere levertumorer
  • Godkjenning for generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Prosedyre utført under prosedyresedering
  • Ukontrollert astma, og (4) KOLS klassifisert som Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadium III eller IV
  • Ingen signert informert samtykkeerklæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Strømstyrt ventilasjon
Pasienter som mottar CT-veiledet percutan ablering, ventilert med strømstyrt ventilasjon
Strømstyrt ventilasjon vil bli undersøkt under CT-veiledet perkutan ablering av leverkreftsvulster
Volumkontrollert ventilasjon
Pasienter som mottar CT-veiledet percutan ablasjon, ventilert med volumkontrollert ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt fra strømstyrt ventilasjon til volumstyrt ventilasjon
Tidsramme: Under CT-veiledet perkutan ablering
Bytte hvis ansett nødvendig av anestesilegen som utfører ventilasjonen.
Under CT-veiledet perkutan ablering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildebaserte analyser
Tidsramme: Under ablationsprosedyren
Sammenligning av diafragma-bevegelse ved segmentering av lungebasene i bilder før og etter ablasjon og vurdering av intraprosedyrale atelektasedannelser.
Under ablationsprosedyren
Modifisert fempunkts kirurgisk vurderingsskala
Tidsramme: Direkte etter ablationsprosedyren

Fullført av den intervensjonelle radiologen for å vurdere egnetheten av FCV for prosedyren.

Poengsum kan variere fra 0-25, der 25 er den høyeste poengsummen.

Direkte etter ablationsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilasjon

Kliniske studier på Strømstyrt ventilasjon

Abonnere