Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtauskontrolloidun ventilaation käyttö CT-ohjatun perkutaanisen maksakasvaimen ablatiossa (EVOLVE)

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hannah Schulz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Virtausohjattu ventilaatio läpäisevän CT-ohjatun maksatumorin ablatiossa

Maksassa sijaitsevia kasvaimia voidaan hoitaa ihon läpi tehtävällä ablatiolla. Amsterdam UMC:ssä tätä toimenpidettä suoritetaan usein CT-ohjauksessa interventioradiologin toimesta. Käytettävissä olevat ablaatiotekniikat sisältävät lämpöablaation (mikroaaltoablaatio (MWA) ja radioaaltoablaatio (RFA)) sekä ei-lämpöablaation (peruuttamaton elektroporaation (IRE)). Lämpöablaatio suoritetaan yleisanestesian tai syvän sedaation alaisena, kun taas ei-lämpöablaatio suoritetaan aina yleisanestesian alaisena.

Virtausohjattu ventilaatio (FCV) on ventilaatiotekniikka, jossa havaitaan lisääntynyttä pallea-vakautta jatkuvan virtauksen vuoksi sekä hengityksen sisään- että ulosvaiheessa. Tämä eroaa tilavuus- tai paineohjatusta ventilaatiosta, jossa aktiivista sisäänhengitystä seuraa passiivinen uloshengitys paineen tai virtauksen lisääntymisen kautta, mikä johtaa suurempaan pallealiikkeeseen ventilaatiokierron aikana. Tilavuus- tai paineohjatussa ventilaatiossa pallean asento vaihtelee sisään- ja uloshengityksen välillä, mikä edellyttää ventilaation väliaikaista keskeyttämistä (apnea; mahdollistaa pallean pysähtymisen liikkumatta) ablaatio-neulan asennuksen aikana.

Tilavuus- tai paineohjatun ventilaation ja siihen liittyvien apneojen aikana havaitaan usein lisääntynyttä atelektaasin muodostumista. Tämä johtaa pallean asennon muutoksiin kunkin apnean aikana ja jälkeen, mikä voi vaikeuttaa tarkkaa neulan asettamista. FCV:n kanssa apneaa ei tarvita – jatkuva virtaus johtaa minimaaliseen pallealiikkeeseen ja sitä voidaan ylläpitää koko toimenpiteen ajan keskeytyksettä.

Molempia ventilaatiotiloja käytetään tällä hetkellä CT-ohjatussa ihon läpi tehtävässä maksan ja haiman kasvainten ablaatiossa. Kuitenkin ventilaatiotekniikan valinta kuuluu tällä hetkellä hoitavalle anestesialääkärille. Käytännössä jotkut anestesialääkärit suosivat tilavuus- tai paineohjattua ventilaatiota, koska nämä ovat perinteisesti yleisimmin käytettyjä tiloja. Toiset valitsevat FCV:n sen minimaalisen vaikutuksen vuoksi pallealiikkeeseen ja sen mahdollisesti hyödyllisten vaikutusten vuoksi atelektaasin muodostumiseen ja toimenpiteen aikaisen kuvanlaatuun.

Koska molemmat elimet sijaitsevat pallean alapuolella ja toimenpiteen aikana on säilytettävä kriittisiä ympäröiviä rakenteita, interventioradiologit pitävät FCV:tä erityisen edullisena. Lisäksi anestesialääkärit suosivat keskeytymätöntä ventilaatiota ilman apneaa, koska se välttää hapenottokyvyn alentumisen jaksoja.

FCV on jo hyväksytty ventilaatiotekniikka Amsterdam UMC:ssä ja sitä käytetään ihon läpi tehtävissä ablaatioissa, korva-, nenä- ja kurkkutautien sekä keuhkosairauksien erikoislääkäreiden suorittamissa leikkauksissa ja tehohoidossa kriittisesti sairaille potilaille. Tämän tutkimuksen kautta tutkijat pyrkivät arvioimaan FCV:n käyttöä ventilaatiotekniikkana CT-ohjatussa ihon läpi tehtävässä maksan kasvainten ablaatiossa ja vertailemaan sitä tilavuus- tai paineohjattuun ventilaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1081HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat oikeutettuja maksakasvainten CT-ohjattuun perkutaaniseen ablointiin

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kliininen indikaatio CT-ohjattuun perkutaaniseen ablatiiviseen hoitoon yhdelle tai useammalle maksakasvaimelle
  • Hyväksyntä yleisanestesialle

Poissulkemiskriteerit:

  • Toimenpiteet, jotka suoritetaan proseduraalisen sedaation alaisuudessa
  • Hallitsematon astma, ja (4) KOKT, joka luokitellaan Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) vaiheeseen III tai IV
  • Allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ei ole

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Virtausohjattu ventilaatio
Potilaat, joille tehdään CT-ohjattu perkutaaninen ablointi, hengitetään virtausohjatulla hengityksellä
Virtausohjattu ventilaatio tutkitaan CT-ohjatun kudosnäytteenoton aikana maksan kasvaimista
Tilavuudensääteinen ventilaatio
Potilaat, jotka saavat CT-ohjattua perkutaanista ablatiota, hengitetään volyymikontrolloidulla hengityksellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirry virtausohjatusta hengitystuesta tilavuusohjattuun hengitystukeen
Aikaikkuna: CT-ohjatun perkutaanisen ablatiotoimenpiteen aikana
Vaihda, jos anestesiologi, joka suorittaa hengityksen, katsoo sen tarpeelliseksi.
CT-ohjatun perkutaanisen ablatiotoimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvapohjaiset analyysit
Aikaikkuna: Ablaatio-toimenpiteen aikana
Vertailu palasittain jaetun keuhkopohjan liikkeestä diafragmassa ennen ja jälkeen ablatiokuvan ottojen välillä sekä intraproseduraalisen atelektaasin muodostumisen arviointi.
Ablaatio-toimenpiteen aikana
Muokattu viisipisteinen kirurginen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Suoraan ablatiotoimenpiteen jälkeen

Täytetään interventioradiologin toimesta arvioitaessa FCV:n soveltuvuutta toimenpiteeseen.

Pistemäärä voi vaihdella 0-25, missä 25 on korkein pistemäärä.

Suoraan ablatiotoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtausohjattu ventilaatio

Tilaa