Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van stroomgestuurde ventilatie tijdens CT-geleide percutane levertumorablatie (EVOLVE)

5 december 2025 bijgewerkt door: Hannah Schulz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Flow-gestuurde ventilatie tijdens percutane CT-geleide levertumorablatie

Tumoren in de lever kunnen worden behandeld met percutane ablatie. In het Amsterdam UMC wordt deze ingreep vaak uitgevoerd onder CT-begeleiding door een interventieradioloog. De beschikbare ablatie-technieken omvatten thermische ablatie (microwave ablatie (MWA) en radiofrequentie ablatie (RFA)) en niet-thermische ablatie (onomkeerbare elektroporatie (IRE)). Thermische ablatie wordt uitgevoerd onder algehele anesthesie of diepe sedatie, terwijl niet-thermische ablatie altijd onder algehele anesthesie plaatsvindt.

Flow-gestuurde ventilatie (FCV) is een ventilatietechniek waarbij verhoogde diafragma-stabiliteit wordt waargenomen door een continue flow tijdens zowel inademing als uitademing. Dit staat in contrast met volume- of druk-gestuurde ventilatie, waarbij actieve inademing wordt gevolgd door passieve uitademing door een toename in druk of flow, wat leidt tot grotere diafragma-beweging tijdens de ventilatiecyclus. Bij volume- of druk-gestuurde ventilatie fluctueert de diafragmapositie tussen inademing en uitademing, wat tijdelijke onderbrekingen in de ventilatie vereist (apneu; waardoor het diafragma bewegingloos wordt) tijdens het positioneren van de ablatie-naald.

Tijdens volume- of druk-gestuurde ventilatie en de bijbehorende apneu-periodes wordt vaak verhoogde vorming van atelectase waargenomen. Dit resulteert in veranderingen in diafragmapositie tijdens en na elke apneu, wat nauwkeurige naaldplaatsing kan bemoeilijken. Met FCV is apneu niet nodig - de continue flow resulteert in minimale diafragma-excursie en kan gedurende de hele procedure zonder onderbreking worden gehandhaafd.

Beide ventilatiemodi worden momenteel gebruikt tijdens CT-gestuurde percutane ablatie van lever- en pancreastumoren. Echter, de keuze van ventilatietechniek ligt momenteel bij de behandelend anesthesioloog. In de praktijk geven sommige anesthesiologen de voorkeur aan volume- of druk-gestuurde ventilatie, aangezien dit traditioneel de meest gebruikte modi zijn. Anderen kiezen voor FCV vanwege het minimale effect op diafragma-excursie en de mogelijk gunstige effecten op atelectasevorming en intraprocedurele beeldkwaliteit.

Gezien de subdiafragmatische locatie van beide organen en de aanwezigheid van kritieke omliggende structuren die tijdens de procedure behouden moeten blijven, vinden interventieradiologen FCV bijzonder voordelig. Bovendien wordt continue ventilatie zonder apneu door anesthesiologen geprefereerd, omdat het periodes van verminderde oxygenatie vermijdt.

FCV is een reeds goedgekeurde ventilatietechniek in het Amsterdam UMC en wordt gebruikt tijdens percutane ablatie, operaties uitgevoerd door KNO- en longspecialisten, en op de intensive care voor kritiek zieke patiënten. Met deze studie willen de onderzoekers het gebruik van FCV als ventilatietechniek tijdens CT-gestuurde percutane ablatie van levertumoren evalueren en vergelijken met volume- of druk-gestuurde ventilatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amsterdam, Nederland, 1081HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen voor CT-geleide percutane ablatie van levertumoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische indicatie voor CT-geleide percutane ablatie van een of meer levertumoren
  • Goedkeuring voor algehele anesthesie

Exclusiecriteria:

  • Ingrepen uitgevoerd onder procedurele sedatie
  • Ongecontroleerd astma, en (4) COPD geclassificeerd als Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadium III of IV
  • Geen ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stromingsgestuurde beademing
Patiënten die CT-geleide percutane ablatie ondergaan, geventileerd met flow-gestuurde ventilatie
Flow-gestuurde ventilatie wordt onderzocht tijdens CT-geleide percutane ablatie van levertumoren
Volume-gecontroleerde beademing
Patiënten die CT-geleide percutane ablatie ondergaan, beademd met volumegestuurde beademing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overschakelen van flow-gestuurde beademing naar volume-gestuurde beademing
Tijdsspanne: Tijdens de CT-geleide percutane ablatieprocedure
Omschakelen indien nodig geacht door de anesthesioloog die de beademing uitvoert.
Tijdens de CT-geleide percutane ablatieprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op beeld gebaseerde analyses
Tijdsspanne: Tijdens de ablatieprocedure
Vergelijking van diafragma-beweging door segmentatie van de pulmonale basissen in pre- en post-ablatiebeelden en beoordeling van intra-procedurele atelectasevorming.
Tijdens de ablatieprocedure
Gewijzigde vijfpunten chirurgische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Direct na de ablatieprocedure

Ingevuld door de interventieradioloog om de geschiktheid van FCV voor de procedure te beoordelen.

Score kan variëren van 0-25, waarbij 25 de hoogste score is.

Direct na de ablatieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren