Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av flödesstyrd ventilation vid CT-ledd perkutan levertumörsablation (EVOLVE)

5 december 2025 uppdaterad av: Hannah Schulz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Flödesstyrd ventilation under perkutan CT-ledd levertumörablation

Tumörer i levern kan behandlas med perkutan ablation. Vid Amsterdam UMC utförs denna procedur ofta under CT-guidning av en interventionell radiolog. De tillgängliga ablationsteknikerna inkluderar termisk ablation (mikrovågsablation (MWA) och radiofrekvensablation (RFA)) och icke-termisk ablation (irreversibel elektroporation (IRE)). Termisk ablation utförs under generell anestesi eller djup sedering, medan icke-termisk ablation alltid utförs under generell anestesi.

Flödesstyrd ventilation (FCV) är en ventilationsteknik där ökad stabilitet i diafragman observeras på grund av ett kontinuerligt flöde under både inspiration och expiration. Detta står i kontrast till volym- eller tryckstyrd ventilation, där aktiv inspiration följs av passiv expiration genom en ökning i tryck eller flöde, vilket leder till större diafragmarörelse under ventilationscykeln. Med volym- eller tryckstyrd ventilation fluktuerar diafragmans position mellan inspiration och expiration, vilket kräver tillfälliga pauser i ventilationen (apné; så att diafragman blir orörlig) under placering av ablationsnålen.

Under volym- eller tryckstyrd ventilation och de associerade apnéperioderna observeras ofta ökad bildning av atelektaser. Detta resulterar i förändringar i diafragmans position under och efter varje apné, vilket kan komplicera exakt nålförläggning. Med FCV är apné inte nödvändigt – det kontinuerliga flödet resulterar i minimal diafragmabrörelse och kan upprätthållas under hela proceduren utan avbrott.

Båda ventilationsteknikerna används för närvarande under CT-guidad perkutan ablation av levers och bukspottkörteltumörer. Valet av ventilationsteknik ligger dock för närvarande hos den behandlande anestesiläkaren. I praktiken föredrar vissa anestesiläkare volym- eller tryckstyrd ventilation, eftersom dessa traditionellt är de vanligaste teknikerna. Andra väljer FCV på grund av dess minimala effekt på diafragmabrörelse och dess potentiellt fördelaktiga effekter på atelektasbildning och bildkvalitet under ingreppet.

Med tanke på båda organens läge under diafragman och närvaron av kritiska omgivande strukturer som måste bevaras under proceduren, anser interventionella radiologer att FCV är särskilt fördelaktigt. Dessutom föredrar anestesiläkare kontinuerlig ventilation utan apné, eftersom det undviker perioder av minskad syresättning.

FCV är en redan godkänd ventilationsteknik vid Amsterdam UMC och används under perkutana ablationer, operationer som utförs av öron-, näs- och halsläkare samt lungspecialister, och på intensivvårdsavdelningen för kritiskt sjuka patienter. Genom denna studie syftar forskarna att utvärdera användningen av FCV som ventilationsteknik under CT-guidad perkutan ablation av levertumörer och att jämföra den med volym- eller tryckstyrd ventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amsterdam, Nederländerna, 1081HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är berättigade till CT-ledd perkutan ablation av levertumörer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk indikation för CT-guidad perkutan ablation av en eller flera levertumörer
  • Godkännande för generell anestesi

Exklusionskriterier:

  • Ingrepp utförda under procedurrelaterad sedering
  • Okontrollerad astma, och (4) KOL klassificerad som Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadium III eller IV
  • Ingen undertecknad informerat samtycke-formulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Flödesstyrd ventilation
Patienter som genomgår CT-guidad perkutan ablation, ventilerade med flödesstyrd ventilation
Flödesstyrd ventilation kommer att undersökas under CT-ledd perkutan ablation av levertumörer
Volymstyrd ventilation
Patienter som genomgår CT-ledd perkutan ablation, ventileras med volymstyrd ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byt från flödesstyrd ventilation till volymstyrd ventilation
Tidsram: Under CT-ledd perkutan ablationsproceduren
Växla om anses nödvändigt av den anestesiolog som utför ventilationen.
Under CT-ledd perkutan ablationsproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildbaserade analyser
Tidsram: Under ablationsproceduren
Jämförelse av diafragmarörelse genom segmentering av lungbaserna i bilder före och efter ablation samt bedömning av intraprocedurell atelektasbildning.
Under ablationsproceduren
Modifierad fempunkts kirurgisk bedömningsskala
Tidsram: Direkt efter ablatinsproceduren

Uppfylld av interventionsradiologen för att bedöma lämpligheten av FCV för ingreppet.

Poängen kan variera från 0 till 25, där 25 är den högsta poängen.

Direkt efter ablatinsproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Första postat (Faktisk)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera