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Utilização de Ventilação Controlada por Fluxo Durante a Ablação Percutânea de Tumores Hepáticos Guiada por TC (EVOLVE)

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Hannah Schulz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Ventilação Controlada por Fluxo Durante a Ablação Percutânea Guiada por TC de Tumores Hepáticos

Os tumores no fígado podem ser tratados através de ablação percutânea. No Amsterdam UMC, este procedimento é frequentemente realizado sob orientação de TC por um radiologista intervencionista. As técnicas de ablação disponíveis incluem ablação térmica (ablação por micro-ondas (MWA) e ablação por radiofrequência (RFA)) e ablação não térmica (eletroporação irreversível (IRE)). A ablação térmica é realizada sob anestesia geral ou sedação profunda, enquanto a ablação não térmica é sempre realizada sob anestesia geral.

A ventilação controlada por fluxo (FCV) é uma técnica de ventilação na qual se observa maior estabilidade do diafragma devido a um fluxo contínuo durante a inspiração e a expiração. Isto contrasta com a ventilação controlada por volume ou pressão, onde a inspiração ativa é seguida por expiração passiva através de um aumento de pressão ou fluxo, levando a um maior movimento do diafragma durante o ciclo de ventilação. Com ventilação controlada por volume ou pressão, a posição do diafragma flutua entre inspiração e expiração, exigindo pausas temporárias na ventilação (apneia; permitindo que o diafragma fique imóvel) durante o posicionamento da agulha de ablação.

Durante a ventilação controlada por volume ou pressão e os períodos de apneia associados, observa-se frequentemente um aumento da formação de atelectasia. Isto resulta em alterações na posição do diafragma durante e após cada apneia, o que pode complicar o posicionamento preciso da agulha. Com FCV, a apneia não é necessária – o fluxo contínuo resulta numa excursão mínima do diafragma e pode ser mantido durante todo o procedimento sem interrupção.

Ambos os modos de ventilação são atualmente utilizados durante a ablação percutânea guiada por TC de tumores hepáticos e pancreáticos. No entanto, a escolha da técnica de ventilação atualmente cabe ao anestesiologista responsável. Na prática, alguns anestesiologistas preferem a ventilação controlada por volume ou pressão, uma vez que estes são tradicionalmente os modos mais utilizados. Outros optam pela FCV devido ao seu efeito mínimo na excursão do diafragma e aos seus efeitos potencialmente benéficos na formação de atelectasia e na qualidade da imagem intraprocedimental.

Dada a localização subdiafragmática de ambos os órgãos e a presença de estruturas críticas circundantes que devem ser preservadas durante o procedimento, os radiologistas intervencionistas consideram a FCV particularmente vantajosa. Além disso, a ventilação contínua sem apneia é preferida pelos anestesiologistas, uma vez que evita períodos de redução da oxigenação.

A FCV é uma técnica de ventilação já aprovada no Amsterdam UMC e é utilizada durante ablações percutâneas, cirurgias realizadas por especialistas em ORL e pneumologia, e na unidade de cuidados intensivos para doentes críticos. Através deste estudo, os investigadores pretendem avaliar a utilização da FCV como técnica de ventilação durante ablações percutâneas guiadas por TC de tumores hepáticos e compará-la com a ventilação controlada por volume ou pressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amsterdam, Holanda, 1081HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes elegíveis para ablação percutânea guiada por TC de tumores hepáticos

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indicação clínica para ablação percutânea guiada por TC de um ou mais tumores hepáticos
  • Aprovação para anestesia geral

Critérios de Exclusão:

  • Procedimentos realizados sob sedação procedimental
  • Asma não controlada, e (4) DPOC classificada como Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) estágio III ou IV
  • Ausência de formulário de consentimento informado assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ventilação controlada por fluxo
Doentes submetidos a ablação percutânea guiada por TC, ventilados com ventilação controlada por fluxo
A ventilação controlada por fluxo será investigada durante a ablação percutânea guiada por TC de tumores hepáticos
Ventilação controlada por volume
Doentes submetidos a ablação percutânea guiada por TC, ventilados com ventilação controlada por volume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alternar da ventilação controlada por fluxo para ventilação controlada por volume
Prazo: Durante o procedimento de ablação percutânea guiada por TC
Mudar se considerado necessário pelo anestesiologista que realiza a ventilação.
Durante o procedimento de ablação percutânea guiada por TC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análises baseadas em imagem
Prazo: Durante o procedimento de ablação
Comparação do movimento do diafragma através da segmentação das bases pulmonares em imagens pré e pós-ablação e avaliação da formação de atelectasia intraprocedimento.
Durante o procedimento de ablação
Escala Cirúrgica de Classificação de Cinco Pontos Modificada
Prazo: Imediatamente após o procedimento de ablação

Preenchido pelo radiologista de intervenção para avaliar a adequação do FCV para o procedimento.

A pontuação pode variar de 0 a 25, sendo 25 a pontuação mais elevada.

Imediatamente após o procedimento de ablação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ventilação controlada por fluxo

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