CTガイド下経皮的肝腫瘍アブレーションにおけるフロー制御換気の使用 (EVOLVE)
経皮的CTガイド下肝腫瘍アブレーション中のフロー制御換気
肝臓の腫瘍は経皮的アブレーションによって治療することができます。 アムステルダムUMCでは、この手順はしばしばCTガイド下でインターベンショナルラジオロジストによって行われます。 利用可能なアブレーション技術には、熱的アブレーション（マイクロ波アブレーション（MWA）およびラジオ波アブレーション（RFA））と非熱的アブレーション（不可逆的電気穿孔（IRE））が含まれます。 熱的アブレーションは全身麻酔または深い鎮静下で行われますが、非熱的アブレーションは常に全身麻酔下で行われます。
フロー制御換気（FCV）は、吸気と呼気の両方で連続的な流れにより横隔膜の安定性が増加すると観察される換気技術です。 これは、圧力または流量の増加による能動的吸気の後の受動的呼気が行われ、換気サイクル中に横隔膜の動きが大きくなる容積制御または圧力制御換気とは対照的です。 容積制御または圧力制御換気では、吸気と呼気の間に横隔膜の位置が変動するため、アブレーション針の位置決め中に一時的な換気の停止（無呼吸；横隔膜を動かない状態にする）が必要となります。
容積制御または圧力制御換気および関連する無呼吸期間中には、無気肺の増加がしばしば観察されます。 これにより、各無呼吸中および後の横隔膜位置の変化が生じ、正確な針の配置を複雑にする可能性があります。 FCVでは、無呼吸は必要ありません。連続的な流れにより横隔膜の動きが最小限に抑えられ、中断なく手技全体を通して維持することができます。
両方の換気モードは現在、CTガイド下経皮的肝臓および膵臓腫瘍アブレーション中に使用されています。 しかし、換気技術の選択は現在、担当麻酔科医に委ねられています。 実際には、一部の麻酔科医は、伝統的に最も一般的に使用されるモードであるため、容積制御または圧力制御換気を好みます。 他の医師は、横隔膜の動きへの影響が最小限であり、無気肺の形成および術中画像品質への潜在的に有益な効果があるため、FCVを選択します。
両臓器が横隔膜下に位置し、手技中に保存しなければならない重要な周囲構造が存在することを考慮すると、インターベンショナルラジオロジストはFCVが特に有利であると感じています。 さらに、無呼吸のない連続換気は、酸素化の低下期間を回避するため、麻酔科医に好まれます。
FCVはアムステルダムUMCですでに承認されている換気技術であり、経皮的アブレーション、耳鼻咽喉科および肺専門医による手術、および重症患者の集中治療室で使用されています。 本研究を通じて、研究者はCTガイド下経皮的肝臓腫瘍アブレーション中の換気技術としてのFCVの使用を評価し、容積制御または圧力制御換気と比較することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1081HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 1つ以上の肝腫瘍に対するCTガイド下経皮的アブレーションの臨床的適応
- 全身麻酔の承認
除外基準：
- 鎮静処置下で実施される手技
- コントロール不良の喘息、および（4）慢性閉塞性肺疾患（GOLD）ステージIIIまたはIVに分類されるCOPD
- 署名されたインフォームドコンセント書の不在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
フロー制御換気
フロー制御換気を用いて換気されたCTガイド下経皮的アブレーションを受ける患者
|
肝腫瘍のCTガイド下経皮的アブレーション中に流量制御換気が調査されます
|
|
ボリューム制御換気
容積制御換気で換気されたCTガイド下経皮的アブレーションを受ける患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
流量制御換気から容量制御換気への切り替え
時間枠：CTガイド下経皮的アブレーション処置中
|
換気を行う麻酔科医が必要と判断した場合に切り替えてください。
|
CTガイド下経皮的アブレーション処置中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
画像ベース分析
時間枠：アブレーション手技中に
|
肺底部のセグメンテーションによる前後アブレーション画像間での横隔膜運動の比較および術中無気肺形成の評価。
|
アブレーション手技中に
|
|
改訂版5点外科的評価尺度
時間枠：アブレーション処置直後
|
インターベンショナルラジオロジストが手順のためのFCVの適応性を評価するために記入します。 スコアは0から25まで変化し、25が最高スコアです。 |
アブレーション処置直後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- METc-number: 2024.0386
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フロー制御換気の臨床試験
-
University of FloridaPerformance Health引きこもった
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了
-
Microvention-Terumo, Inc.Bright Research Partnersまだ募集していません急性虚血性脳卒中
-
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern募集
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia完了
-
University of Alabama at BirminghamWillow Laboratories, Inc.まだ募集していません