Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ventilace řízené průtokem během CT-navigované perkutánní ablace jaterních tumorů (EVOLVE)

5. prosince 2025 aktualizováno: Hannah Schulz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Ventilace s řízeným průtokem během perkutánní CT-navigované ablace jaterního tumoru

Nádory v játrech lze léčit pomocí perkutánní ablace. V Amsterdam UMC tento výkon často provádí intervenční radiolog pod CT kontrolou. Dostupné ablační techniky zahrnují tepelnou ablaci (mikrovlnnou ablaci (MWA) a radiofrekvenční ablaci (RFA)) a netepelnou ablaci (ireverzibilní elektroporaci (IRE)). Tepelná ablace se provádí v celkové anestezii nebo hluboké sedaci, zatímco netepelná ablace se vždy provádí v celkové anestezii.

Průtokem řízená ventilace (FCV) je ventilační technika, při které je pozorována zvýšená stabilita bránice díky kontinuálnímu průtoku během nádechu i výdechu. To je v kontrastu s objemově nebo tlakově řízenou ventilací, kde aktivní nádech následuje pasivní výdech zvýšením tlaku nebo průtoku, což vede k většímu pohybu bránice během ventilačního cyklu. Při objemově nebo tlakově řízené ventilaci se poloha bránice mění mezi nádechem a výdechem, což vyžaduje dočasné přerušení ventilace (apnoe; umožňující bránici znehybnit) během umisťování ablační jehly.

Během objemově nebo tlakově řízené ventilace a souvisejících období apnoe je často pozorována zvýšená tvorba atelektáz. To vede ke změnám polohy bránice během a po každé apnoi, což může komplikovat přesné umístění jehly. U FCV není apnoe nutná – kontinuální průtok vede k minimální exkurzi bránice a může být udržován po celý výkon bez přerušení.

Oba ventilační režimy se v současnosti používají během CT-řízené perkutánní ablace nádorů jater a slinivky břišní. Volba ventilační techniky však v současné době závisí na ošetřujícím anesteziologovi. V praxi někteří anesteziologové preferují objemově nebo tlakově řízenou ventilaci, protože se tradičně jedná o nejčastěji používané režimy. Jiní volí FCV kvůli jejímu minimálnímu vlivu na exkurzi bránice a potenciálně příznivým účinkům na tvorbu atelektáz a intraprocedurální kvalitu obrazu.

Vzhledem k subdiafragmatické lokalizaci obou orgánů a přítomnosti kritických okolních struktur, které musí být během výkonu zachovány, intervenční radiologové považují FCV za zvláště výhodnou. Navíc anesteziologové preferují kontinuální ventilaci bez apnoe, protože se tak vyhýbají obdobím snížené oxygenace.

FCV je již schválená ventilační technika v Amsterdam UMC a používá se během perkutánních ablací, operací prováděných specialisty ORL a plicními lékaři a na jednotkách intenzivní péče u kriticky nemocných pacientů. Prostřednictvím této studie chtějí výzkumníci vyhodnotit použití FCV jako ventilační techniky během CT-řízených perkutánních ablací nádorů jater a porovnat ji s objemově nebo tlakově řízenou ventilací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amsterdam, Holandsko, 1081HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vhodní pro CT-řízenou perkutánní ablaci jaterních nádorů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická indikace pro CT-řízenou perkutánní ablaci jednoho nebo více jaterních nádorů
  • Schválení k celkové anestezii

Kritéria pro vyloučení:

  • Výkony prováděné za použití sedace během zákroku
  • Nekontrolované astma a (4) CHOPN klasifikované jako Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stupeň III nebo IV
  • Neexistuje podepsaný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ventilace řízená průtokem
Pacienti podstupující CT-řízenou perkutánní ablaci, ventilovaní řízeným průtokovým větráním
Řízená ventilace s regulací průtoku bude zkoumána během CT-navigované perkutánní ablace jaterních nádorů
Ventilace řízená objemem
Pacienti podstupující CT-řízenou perkutánní ablaci, ventilovaní pomocí objemově řízené ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přepnutí z řízené ventilace proudem na řízenou ventilaci objemem
Časové okno: Během perkutánní ablační procedury pod kontrolou CT
Přepnout, pokud to anesteziolog provádějící ventilaci považuje za nutné.
Během perkutánní ablační procedury pod kontrolou CT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýzy založené na obrazech
Časové okno: Během ablačního zákroku
Srovnání pohybu bránice segmentací plicních bází na snímcích před a po ablaci a posouzení vzniku intraprocedurální atelektázy.
Během ablačního zákroku
Upravená pětibodová chirurgická hodnotící škála
Časové okno: Bezprostředně po ablačním výkonu

Vyplněno intervenčním radiologem k posouzení vhodnosti FCV pro zákrok.

Skóre se může pohybovat od 0 do 25, přičemž 25 je nejvyšší skóre.

Bezprostředně po ablačním výkonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilace řízená průtokem

Předplatit