Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Áramlásvezérelt ventiláció alkalmazása CT-vezérelt perkután májtumor-abláció során (EVOLVE)

2025. december 5. frissítette: Hannah Schulz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Áramlásvezérelt lélegeztetés perkután CT-vezérelt májdaganat-abláció során

A májban található daganatok percután ablációval kezelhetők. Az Amsterdam UMC-ban ezt a beavatkozást gyakran CT-vezérlés mellett végez egy intervenciós radiológus. Az elérhető ablációs technikák közé tartozik a termikus abláció (mikrohullámú abláció (MWA) és rádiófrekvenciás abláció (RFA)) és a nem termikus abláció (irreverzibilis elektroporáció (IRE)). A termikus abláció általános érzéstelenítés vagy mély szedáció mellett történik, míg a nem termikus abláció mindig általános érzéstelenítés mellett végrehajtott.

A folyamatos áramlású ventiláció (FCV) egy lélegeztetési technika, amelyben megnövekedett rekeszizom-stabilitást figyelnek meg a belégzés és a kilégzés során is fennálló folyamatos áramlás következtében. Ez ellentétben áll a térfogat- vagy nyomáskontrollált ventilációval, ahol az aktív belégzést passzív kilégzés követi nyomás- vagy áramlásnövekedésen keresztül, ami nagyobb rekeszizom-mozgáshoz vezet a ventilációs ciklus során. A térfogat- vagy nyomáskontrollált ventilációval a rekeszizom helyzete belégzés és kilégzés között ingadozik, ami átmeneti szüneteket igényel a ventilációban (apnoe; lehetővé téve, hogy a rekeszizom mozdulatlan legyen) az ablációs tű pozicionálása során.

A térfogat- vagy nyomáskontrollált ventiláció és a hozzá tartozó apnoe időszakok alatt gyakran megnövekedett atelektázis-képződést figyelnek meg. Ez a rekeszizom helyzetének változásához vezet minden egyes apnoe alatt és után, ami megnehezítheti a pontos tűelhelyezést. Az FCV-vel az apnoe nem szükséges – a folyamatos áramlás minimális rekeszizom-kitéréshez vezet, és a teljes beavatkozás során megszakítás nélkül fenntartható.

Mindkét ventilációs mód jelenleg használatos a máj- és hasnyálmirigy-daganatok CT-vezérelt percután ablációja során. Azonban a ventilációs technika megválasztása jelenleg a kezelő aneszteziológuson múlik. A gyakorlatban egyes aneszteziológusok a térfogat- vagy nyomáskontrollált ventilációt részesítik előnyben, mivel ezek hagyományosan a leggyakrabban használt módok. Mások az FCV-t választják minimális hatása miatt a rekeszizom-kitérésre és potenciálisan kedvező hatásai miatt az atelektázis-képződésre és a beavatkozás során készült képek minőségére.

Mindkét szerv szubdiaphragmatikus helyzete és a beavatkozás során megőrzendő kritikus környező struktúrák jelenléte miatt az intervenciós radiológusok különösen előnyösnek tartják az FCV-t. Továbbá az apnoe nélküli folyamatos ventilációt az aneszteziológusok is előnyben részesítik, mivel elkerüli a csökkent oxigenizációs időszakokat.

Az FCV egy már jóváhagyott ventilációs technika az Amsterdam UMC-ban, és használják percután ablációk során, a fül-orr-gégészeti és pulmonológiai szakemberek által végzett műtéteknél, valamint intenzív osztályon kritikus állapotú betegeknél. Ezen tanulmányon keresztül a kutatók célja, hogy értékeljék az FCV használatát ventilációs technikaként a májdaganatok CT-vezérelt percután ablációja során, és összehasonlítsák a térfogat- vagy nyomáskontrollált ventilációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Amsterdam, Hollandia, 1081HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A májtumorok CT-vezérelt percután ablációjára alkalmas betegek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Klinikai indikáció egy vagy több májtumor CT-vezérelt perkután ablációjára
  • Általános érzéstelenítésre vonatkozó jóváhagyás

Kizárási kritériumok:

  • Eljárási altatás alatt végrehajtott beavatkozások
  • Nem kontrollált asztma, és (4) a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegség (COPD) Globális Kezdeményezés (GOLD) III. vagy IV. stádiumú besorolása
  • Aláírt tájékoztatott beleegyező nyilatkozat hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Áramlásvezérelt lélegeztetés
A CT-vezérelt percután ablációt kapó betegek, áramlásszabályozott lélegeztetéssel lélegeztetve
A folyamatszabályozott ventilációt vizsgálják a CT-vezérelt perkután májtumor-abláció során
Térfogatvezérelt lélegeztetés
Betegségek, akik CT-vezérelt percután ablációt kapnak, térfogatszabályozott lélegeztetéssel lélegeztetve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átállás áramlásvezérelt szellőztetésről térfogatvezérelt szellőztetésre
Időkeret: A CT-vezérelt perkután ablációs eljárás során
Váltás, ha az aneszteziológus, aki a ventilációt végzi, szükségesnek ítéli.
A CT-vezérelt perkután ablációs eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képalapú elemzések
Időkeret: Az ablációs eljárás során
A tüdőaljak szegmentálásával történő rekeszizommozgás összehasonlítása abláció előtti és utáni képeken, valamint az intraoperatív atelektázis-képződés értékelése.
Az ablációs eljárás során
Módosított ötpontos műtéti értékelési skála
Időkeret: Közvetlenül az ablációs eljárás után

Az intervenciós radiológus tölti ki, hogy értékelje az FCV alkalmasságát a beavatkozásra.

A pontszám 0-25 között változhat, ahol a 25 a legmagasabb pontszám.

Közvetlenül az ablációs eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel