Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wentylacji sterowanej przepływem podczas CT-przewodzonej przezskórnej ablacji guza wątroby (EVOLVE)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hannah Schulz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Wentylacja kontrolowana przepływem podczas przezskórnej ablacji guza wątroby pod kontrolą TK

Guzy wątroby można leczyć za pomocą ablacji przezskórnej. W Amsterdam UMC procedura ta jest często wykonywana pod kontrolą tomografii komputerowej przez radiologa interwencyjnego. Dostępne techniki ablacji obejmują ablację termiczną (ablację mikrofalową (MWA) i ablację prądem o częstotliwości radiowej (RFA)) oraz ablację nietermiczną (nieodwracalną elektroporację (IRE)). Ablacja termiczna jest wykonywana w znieczuleniu ogólnym lub głębokiej sedacji, podczas gdy ablacja nietermiczna zawsze odbywa się w znieczuleniu ogólnym.

Wentylacja kontrolowana przepływem (FCV) to technika wentylacji, w której obserwuje się zwiększoną stabilność przepony dzięki ciągłemu przepływowi zarówno podczas wdechu, jak i wydechu. Różni się to od wentylacji kontrolowanej objętościowo lub ciśnieniowo, gdzie aktywnemu wdechowi towarzyszy bierny wydech poprzez wzrost ciśnienia lub przepływu, prowadząc do większego ruchu przepony podczas cyklu wentylacji. Przy wentylacji kontrolowanej objętościowo lub ciśnieniowo położenie przepony waha się między wdechem a wydechem, wymagając tymczasowych przerw w wentylacji (bezdech; pozwalając przeponie na unieruchomienie) podczas pozycjonowania igły ablacyjnej.

Podczas wentylacji kontrolowanej objętościowo lub ciśnieniowo oraz związanych z nią okresów bezdechu często obserwuje się zwiększone powstawanie niedodmy. Prowadzi to do zmian w położeniu przepony podczas i po każdym bezdechu, co może utrudniać precyzyjne umieszczenie igły. Przy FCV bezdech nie jest konieczny – ciągły przepływ skutkuje minimalnym wychyleniem przepony i może być utrzymywany przez całą procedurę bez przerw.

Obie techniki wentylacji są obecnie stosowane podczas przezskórnej ablacji guzów wątroby i trzustki pod kontrolą tomografii komputerowej. Jednak wybór techniki wentylacji obecnie należy do dyżurnego anestezjologa. W praktyce niektórzy anestezjolodzy preferują wentylację kontrolowaną objętościowo lub ciśnieniowo, ponieważ są to tradycyjnie najczęściej używane tryby. Inni wybierają FCV ze względu na jego minimalny wpływ na wychylenie przepony oraz potencjalnie korzystne efekty na powstawanie niedodmy i jakość obrazu podczas procedury.

Biorąc pod uwagę podprzeponowe położenie obu narządów oraz obecność krytycznych otaczających struktur, które muszą być zachowane podczas procedury, radiologowie interwencyjni uważają FCV za szczególnie korzystne. Ponadto ciągła wentylacja bez bezdechu jest preferowana przez anestezjologów, ponieważ unika okresów zmniejszonego utlenowania.

FCV jest już zatwierdzoną techniką wentylacji w Amsterdam UMC i jest stosowana podczas ablacji przezskórnych, operacji wykonywanych przez specjalistów laryngologów i pulmonologów oraz na oddziale intensywnej terapii dla pacjentów w stanie krytycznym. W tym badaniu badacze zamierzają ocenić stosowanie FCV jako techniki wentylacji podczas przezskórnych ablacji guzów wątroby pod kontrolą tomografii komputerowej i porównać ją z wentylacją kontrolowaną objętościowo lub ciśnieniowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amsterdam, Holandia, 1081HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kwalifikujący się do przezskórnej ablacji guzów wątroby pod kontrolą tomografii komputerowej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskazanie kliniczne do przezskórnej ablacji pod kontrolą tomografii komputerowej jednego lub więcej guzów wątroby
  • Zgoda na znieczulenie ogólne

Kryteria wyłączenia:

  • Zabiegi wykonywane w sedacji proceduralnej
  • Nieustabilizowana astma oraz (4) POChP sklasyfikowane jako Globalna Inicjatywa na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (GOLD) stadium III lub IV
  • Brak podpisanego formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wentylacja z kontrolą przepływu
Pacjenci otrzymujący przezskórną ablację pod kontrolą TK, wentylowani z kontrolą przepływu
Wentylacja sterowana przepływem będzie badana podczas CT-guidowanej przezskórnej ablacji guzów wątroby
Wentylacja kontrolowana objętościowo
Pacjenci poddawani przezskórnej ablacji pod kontrolą TK, wentylowani z wentylacją objętościowo kontrolowaną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przełączenie z wentylacji kontrolowanej przepływem na wentylację kontrolowaną objętościowo
Ramy czasowe: Podczas procedury przezskórnej ablacji pod kontrolą tomografii komputerowej
Przełączenie, jeśli anestezjolog wykonujący wentylację uzna to za konieczne.
Podczas procedury przezskórnej ablacji pod kontrolą tomografii komputerowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizy oparte na obrazach
Ramy czasowe: Podczas procedury ablacji
Porównanie ruchu przepony poprzez segmentację podstaw płucnych na obrazach przed i po ablacji oraz ocena powstawania niedodmy śródproceduralnej.
Podczas procedury ablacji
Zmodyfikowana pięciopunktowa skala oceny chirurgicznej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu ablacji

Wypełniany przez radiologa interwencyjnego w celu oceny przydatności FCV do zabiegu.

Wynik może się wahać od 0 do 25, gdzie 25 jest najwyższym wynikiem.

Bezpośrednio po zabiegu ablacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja kontrolowana przepływem

Subskrybuj