Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Flow-kontrolleret ventilation under CT-vejledt perkutan levertumorablation (EVOLVE)

5. december 2025 opdateret af: Hannah Schulz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Strømstyret ventilation under perkutan CT-vejlet ablering af levertumor

Svulster i leveren kan behandles ved hjælp af perkutan ablation.
På Amsterdam UMC udføres denne procedure ofte under CT-vejledning af en interventionel radiolog.
De tilgængelige ablationsteknikker omfatter termisk ablation (mikrobølgeablation (MWA) og radiofrekvensablation (RFA)) og ikke-termisk ablation (irreversibel elektroporation (IRE)).
Termisk ablation udføres under generel anæstesi eller dyb sedering, mens ikke-termisk ablation altid udføres under generel anæstesi.

Flowkontrolleret ventilation (FCV) er en ventilationsteknik, hvor der observeres øget diafragmastabilitet på grund af en kontinuerlig flow under både inspiration og ekspiration.
Dette står i kontrast til volumen- eller trykkontrolleret ventilation, hvor aktiv inspiration efterfølges af passiv ekspiration gennem en stigning i tryk eller flow, hvilket fører til større diafragmabevægelse under ventilationscyklussen.
Med volumen- eller trykkontrolleret ventilation svinger diafragmapositionen mellem inspiration og ekspiration, hvilket kræver midlertidige pauser i ventilationen (apnø; således at diafragmatet kan blive ubevægeligt) under placering af ablationsnålen.

Under volumen- eller trykkontrolleret ventilation og de tilhørende apnøperioder observeres der ofte øget dannelse af atelektase.
Dette resulterer i ændringer i diafragmapositionen under og efter hver apnø, hvilket kan komplicere præcis nåleplacering.
Med FCV er apnø ikke nødvendig - den kontinuerlige flow resulterer i minimal diafragmaudflugt og kan opretholdes gennem hele proceduren uden afbrydelse.

Begge ventilationstilstande bruges i øjeblikket under CT-vejledt perkutan ablation af lever- og bugspytkirtelsvulster.
Valget af ventilationsteknik ligger dog i øjeblikket hos den behandlende anæstesiolog.
I praksis foretrækker nogle anæstesiologer volumen- eller trykkontrolleret ventilation, da disse traditionelt er de mest almindeligt anvendte tilstande.
Andre vælger FCV på grund af dens minimale effekt på diafragmaudflugt og dens potentielt gavnlige virkninger på atelektasedannelse og intraprocedural billedkvalitet.

På grund af begge organers subdiafragmatiske placering og tilstedeværelsen af kritiske omkringliggende strukturer, der skal bevares under proceduren, finder interventionelle radiologer FCV særligt fordelagtig.
Desuden foretrækkes kontinuerlig ventilation uden apnø af anæstesiologer, da det undgår perioder med reduceret iltning.

FCV er en allerede godkendt ventilationsteknik på Amsterdam UMC og bruges under perkutane ablationer, operationer udført af øre-næse-hals- og lungespecialister, og på intensivafdelingen for kritisk syge patienter.
Gennem denne studie sigter forskerne mod at evaluere brugen af FCV som en ventilationsteknik under CT-vejledt perkutan ablation af leversvulster og at sammenligne den med volumen- eller trykkontrolleret ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amsterdam, Holland, 1081HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er egnede til CT-vejledt percutan ablation af levertumorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk indikation for CT-vejledt perkutan ablation af en eller flere leverkræftknuder
  • Godkendelse til generel anæstesi

Eksklusionskriterier:

  • Procedure udført under procedur-sedering
  • Ukontrolleret astma, og (4) KOL klassificeret som Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadium III eller IV
  • Ingen underskrevet informeret samtykkeformular

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Flowstyret ventilation
Patienter, der modtager CT-vejledt perkutan ablation, ventileret med flowstyret ventilation
Flow-kontrolleret ventilation vil blive undersøgt under CT-vejledt perkutan ablation af leverkræftsvulster
Volumenkontrolleret ventilation
Patienter, der modtager CT-vejledt perkutan ablation, ventilatorbehandlet med volumenkontrolleret ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra flowstyret ventilation til volumenstyret ventilation
Tidsramme: Under den CT-vejledte perkutane abladingsprocedure
Skift hvis anæstesilægen, der udfører ventilationen, vurderer det nødvendigt.
Under den CT-vejledte perkutane abladingsprocedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedbaserede analyser
Tidsramme: Under ablaringsproceduren
Sammenligning af diafragmabevægelse ved segmentering af lungebaserne i billeder før og efter ablation og vurdering af intraprocedural atelektasedannelse.
Under ablaringsproceduren
Modificeret fempunkts kirurgisk vurderingsskala
Tidsramme: Direkte efter ablationsproceduren

Udfyldt af interventionel radiolog for at vurdere egnetheden af FCV til proceduren.

Score kan variere fra 0-25, hvor 25 er den højeste score.

Direkte efter ablationsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation

Kliniske forsøg med Flowstyret ventilation

Abonner