- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07291336
임플란트 식립에서 동적 내비게이션과 정적 내비게이션 비교 (RCT)
2025년 12월 5일 업데이트: Salma Nabil Ahmed Lotfy Mobarek, Ain Shams University
동적 내비게이션 대 정적 내비게이션 임플란트 배치 프로토콜의 정확도 평가 (무작위 대조 시험)
임플란트 배치는 구강의 엑스레이와 인상을 찍어 사전 계획을 수립합니다. 한 그룹에서는 가이드를 제작하여 임플란트 드릴링부터 임플란트 배치까지 전 과정을 안내하는 데 사용합니다. 다른 그룹에서는 가이드를 제작하지 않고, 스크린을 보며 임플란트가 완전히 배치된 위치를 확인하는 동적 내비게이션을 통해 임플란트를 배치합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University, Faculty of Dentistry
-
연락하다:
- Mohamed Wagdy Bissar, Associate Professor
- 전화번호: +2 01006687399
- 이메일: Mohamedwagdy.1@gmail.com
-
연락하다:
- Hala Kamal Abdel Gaber, Professor
- 전화번호: +2 01222338526
- 이메일: Dr.halakamal@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 환자로서 최소 22세 이상.
- 상악 우측 제2소구치부터 상악 좌측 제2소구치까지 상악에서 임플란트를 이용하여 수복할 최소 하나의 결손 치아.
- 해당 악골에 최소 여섯 개의 잔존 치아 (5).
- 최소 5mm의 이용 가능한 골.
제외 기준:
골 치유를 저해할 수 있는 의학적 상태 또는 약물 복용.
- 불량한 구강 위생
- 골 증대술이 필요할 수 있는 불충분한 골 너비 또는 높이. 5
- 알코올 사용자.
- 하루 10개비 이상의 흡연.
- 두경부 방사선 치료 병력.
- 임신 중인 여성.
- 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병 환자.
- 취약 집단; 수감자, 임산부, 고아…등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: sCAIS
|
치아 지지 가이드는 수술 전에 미리 제작됩니다
|
|
실험적: dCAIS
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MiniNavident라는 동적 내비게이션 시스템
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편차
기간: 기준선, 0일차
|
심첨부 위치, 플랫폼 위치 및 각도 편차의 편차
|
기준선, 0일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도 설문지
기간: 1주
|
시술에 대한 환자 만족도
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1주
|
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시간
기간: 수술 주변기/ 시술 주변기
|
각 절차에 소요된 운영 시간
|
수술 주변기/ 시술 주변기
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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