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Comparación de la Navegación Dinámica con la Navegación Estática en la Colocación de Implantes (RCT)

5 de diciembre de 2025 actualizado por: Salma Nabil Ahmed Lotfy Mobarek, Ain Shams University

Evaluación de la Precisión de los Protocolos de Colocación de Implantes con Navegación Dinámica vs. Estática (Ensayo Controlado Aleatorizado)

La colocación del implante se planifica previamente mediante la toma de radiografías e impresiones de la boca. En un grupo, se fabrica una guía y se utiliza para guiar la perforación del implante hasta su colocación. En el otro grupo, no se fabrica ninguna guía, sino que el implante se coloca mediante navegación dinámica, observando una pantalla y verificando dónde se coloca completamente el implante.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ain Shams University, Faculty of Dentistry
        • Contacto:
          • Mohamed Wagdy Bissar, Associate Professor
          • Número de teléfono: +2 01006687399
          • Correo electrónico: Mohamedwagdy.1@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sanos con al menos 22 años de edad.

    • Al menos un diente ausente que deba restaurarse mediante un implante en la mandíbula superior, desde el segundo premolar derecho maxilar hasta el segundo premolar izquierdo maxilar.
    • Al menos seis dientes residuales en la mandíbula afectada (5).
    • Mínimo de 5 mm de hueso disponible.

Criterios de exclusión:

  • Condición médica o medicación que pueda afectar la cicatrización ósea.

    • Higiene oral deficiente
    • Anchura o altura ósea insuficiente que pueda requerir aumento óseo. 5
    • Consumidores de alcohol.
    • Fumadores de más de 10 cigarrillos al día.
    • Antecedentes de radioterapia en cabeza y cuello.
    • Mujeres embarazadas.
    • Pacientes con hipertensión o diabetes no controlada.
    • Grupos vulnerables; prisioneros, mujeres embarazadas, huérfanos…etc

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: sCAIS
Dispositivo: Guía de implante estático
La guía soportada por el diente se fabrica antes de la cirugía
Experimental: dCAIS
Dispositivo: Sistema de navegación dinámica
Sistema de navegación dinámico llamado MiniNavident
Otros nombres:
  • dCAIS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviación
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 0
Desviación en la posición apical, posición de la plataforma y desviación angular
Línea de base, Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 1 semana
Satisfacción del paciente con el procedimiento
1 semana
Tiempo
Periodo de tiempo: Perioperatorio/ Periprocedimental
Tiempo de operación requerido para cada procedimiento
Perioperatorio/ Periprocedimental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los DPI se compartirán

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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