Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение динамической навигации со статической навигацией при установке имплантатов (RCT)

5 декабря 2025 г. обновлено: Salma Nabil Ahmed Lotfy Mobarek, Ain Shams University

Оценка точности динамических и статических протоколов навигационной установки имплантатов (рандомизированное контролируемое исследование)

Размещение имплантата предварительно планируется путем получения рентгеновских снимков и слепков полости рта. В одной группе изготавливается и используется шаблон для направления сверления под имплантат на всех этапах до его установки. В другой группе шаблон не изготавливается, а имплантат устанавливается с помощью динамической навигации, отслеживая его положение на экране и контролируя полное размещение имплантата.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University, Faculty of Dentistry
        • Контакт:
          • Mohamed Wagdy Bissar, Associate Professor
          • Номер телефона: +2 01006687399
          • Электронная почта: Mohamedwagdy.1@gmail.com
        • Контакт:
          • Hala Kamal Abdel Gaber, Professor
          • Номер телефона: +2 01222338526
          • Электронная почта: Dr.halakamal@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые пациенты не моложе 22 лет.

    • По крайней мере один отсутствующий зуб, который необходимо восстановить с помощью имплантата в верхней челюсти от второго премоляра справа до второго премоляра слева.
    • Не менее шести оставшихся зубов в пораженной челюсти (5).
    • Минимум 5 мм доступной костной ткани.

Критерии исключения:

  • Медицинское состояние или прием лекарств, которые могут ухудшить заживление кости.

    • Плохая гигиена полости рта
    • Недостаточная ширина или высота кости, которая может потребовать костной пластики. 5
    • Употребление алкоголя.
    • Курение более 10 сигарет в день.
    • История лучевой терапии головы и шеи.
    • Беременные женщины.
    • Пациенты с неконтролируемой гипертонией или диабетом.
    • Уязвимые группы; заключенные, беременные женщины, сироты… и т.д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: sCAIS
Устройство: Статический направляющий имплантат
Направляющая на зубах изготавливается заранее до операции
Экспериментальный: dCAIS
Устройство: Динамическая система навигации
Динамическая система навигации под названием MiniNavident
Другие имена:
  • dCAIS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отклонение
Временное ограничение: Исходный уровень, День 0
Отклонение в апикальном положении, положении платформы и угловое отклонение
Исходный уровень, День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 1 неделя
Удовлетворённость пациента процедурой
1 неделя
Время
Временное ограничение: Периоперационный/ Перипроцедурный
Время операции, затраченное на каждую процедуру
Периоперационный/ Перипроцедурный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD будут предоставлены

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Статический направляющий имплантат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться