- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07291336
Dynaamisen navigoinnin ja staattisen navigoinnin vertailu implantin sijoituksessa (RCT)
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Salma Nabil Ahmed Lotfy Mobarek, Ain Shams University
Dynaamisen ja staattisen navigointimenetelmän tarkkuuden arviointi implanttien asettamisessa (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Implantin sijoitus suunnitellaan etukäteen ottamalla röntgenkuvia ja suun painanteita. Yhdessä ryhmässä valmistetaan ja käytetään opasta implantin porauksen ohjaamiseen aina implantin sijoittamiseen asti. Toisessa ryhmässä opasta ei valmisteta, vaan implantti sijoitetaan dynaamisella navigoinnilla katsomalla näyttöä ja tarkistamalla, missä implantti on kokonaan sijoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams University, Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Wagdy Bissar, Associate Professor
- Puhelinnumero: +2 01006687399
- Sähköposti: Mohamedwagdy.1@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hala Kamal Abdel Gaber, Professor
- Puhelinnumero: +2 01222338526
- Sähköposti: Dr.halakamal@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
Terveet potilaat, jotka ovat vähintään 22-vuotiaita.
- Vähintään yksi puuttuva hammas, joka korjataan implantilla yläleuassa oikean toisen premolaarin ja vasemman toisen premolaarin välillä.
- Vähintään kuusi jäljellä olevaa hammasta vaikutetussa leuassa (5).
- Vähintään 5 mm saatavilla olevaa luuta.
Ekskluusio-kriteerit:
Sairaustila tai lääkitys, joka heikentäisi luun paranemista.
- Huono suuhygienia
- Riittämätön luun leveys tai korkeus, joka saattaa vaatia luun täydennystä. 5
- Alkoholin käyttäjät.
- Yli 10 savuketta päivässä tupakoivat.
- Pään ja kaulan sädehoitojen historia.
- Raskaana olevat naiset.
- Hallitsemattoman korkean verenpaineen tai diabeteksen potilaat.
- Haavoittuva ryhmä; vangit, raskaana olevat naiset, orvot…jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sCAIS
|
Hammasta tukevan ohjaimen valmistetaan ennen leikkausta
|
|
Kokeellinen: dCAIS
|
Dynaaminen navigointijärjestelmä nimeltään MiniNavident
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeama
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 0
|
Poikkeama apikaalisessa asennossa, alustan asennossa ja kulmapoikkeama
|
Perustaso, päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilastyytyväisyys toimenpiteestä
|
1 viikko
|
|
Aika
Aikaikkuna: Perioperatiivinen / Periproseduraalinen
|
Kunkin toimenpiteen käyttöaika
|
Perioperatiivinen / Periproseduraalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD:t jaetaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
Kliiniset tutkimukset Staattinen implanttiohjain
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ValmisNilkan syndesmoosi repeämäKanada
-
Riphah International UniversityValmisKrooninen alaselän kipu (cLBP)Pakistan
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterLopetettuKemoterapian vaikutus | PäätöksentekoonkologiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
Northwestern UniversityValmisElämänlaatu | Sitoutuminen, lääkitys | Syöpä, rinta | Syöpään liittyvä ongelma/tila | Hormoniriippuvaiset kasvaimetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisKolonoskopia, kolorektaalinenYhdysvallat
-
Pak Emirates Military HospitalEi vielä rekrytointia