Dinamikus navigáció és statikus navigáció összehasonlítása implantátum elhelyezésekor (RCT)
2025. december 5. frissítette: Salma Nabil Ahmed Lotfy Mobarek, Ain Shams University
Dinamikus és statikus navigációs implantátum-helyezési protokollok pontosságának értékelése (véletlenszerű kontrollált vizsgálat)
Az implantátum elhelyezése előre megtervezett, röntgenfelvételek és szájlenyomatok készítésével. Az egyik csoportban egy sablon készül és használatba kerül, amely végigvezeti az implantátum fúrását az implantátum elhelyezéséig. A másik csoportban nem készül sablon, hanem az implantátum dinamikus navigációval kerül elhelyezésre, egy képernyőn keresztül figyelve és ellenőrizve, hogy az implantátum teljesen elhelyezésre került-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Ain Shams University, Faculty of Dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Wagdy Bissar, Associate Professor
- Telefonszám: +2 01006687399
- E-mail: Mohamedwagdy.1@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Hala Kamal Abdel Gaber, Professor
- Telefonszám: +2 01222338526
- E-mail: Dr.halakamal@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
Egészséges betegek, legalább 22 évesek.
- Legalább egy hiányzó fog, amelyet implantátummal kell helyreállítani a felső állcsontban a jobb felső második kisőrlőfogtól a bal felső második kisőrlőfogig.
- Legalább hat megmaradt fog az érintett állcsontban (5).
- Minimum 5 mm rendelkezésre álló csont.
Kizárási kritériumok:
Orvosi állapot vagy gyógyszer, amely hátráltatná a csontgyógyulást.
- Rossz szájhigiénia
- Elégtelen csontszélesség vagy -magasság, amely csontpótlást igényelhet. 5
- Alkoholfogyasztók.
- Napi több mint 10 cigaretta fogyasztása.
- Fej-nyak sugárkezelés előzménye.
- Terhes nők.
- Nem kontrollált hipertoniás vagy cukorbeteg betegek.
- Sebezhető csoportok; foglyok, terhes nők, árvák stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: sCAIS
|
A fog által támogatott sablon a műtét előtt előre gyártott
|
|
Kísérleti: dCAIS
|
MiniNavident nevű dinamikus navigációs rendszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eltérés
Időkeret: Kiindulási érték, 0. nap
|
Eltérés az apikális helyzetben, a platform helyzetében és a szögelhajlásban
|
Kiindulási érték, 0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettségi Kérdőív
Időkeret: 1 hét
|
Beteg elégedettség a beavatkozástól
|
1 hét
|
|
Idő
Időkeret: Perioperatív/ Periprocedurális
|
Az egyes eljárásokra fordított műtéti idő
|
Perioperatív/ Periprocedurális
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes IPD meg lesz osztva
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .