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Comparaison de la Navigation Dynamique à la Navigation Statique dans le Placement d'Implants (RCT)

5 décembre 2025 mis à jour par: Salma Nabil Ahmed Lotfy Mobarek, Ain Shams University

Évaluation de la précision des protocoles de placement d'implants par navigation dynamique vs. statique (Essai contrôlé randomisé)

Le placement de l'implant est pré-planifié en prenant des radiographies et des empreintes de la bouche. Pour un groupe, un guide est fabriqué et utilisé pour guider le forage de l'implant jusqu'au placement complet de l'implant. Pour l'autre groupe, aucun guide n'est fabriqué, mais l'implant est placé par navigation dynamique en regardant un écran et en vérifiant où l'implant est entièrement placé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain Shams University, Faculty of Dentistry
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients en bonne santé âgés d'au moins 22 ans.

    • Au moins une dent manquante à restaurer à l'aide d'un implant dans la mâchoire supérieure, du deuxième prémolaire maxillaire droit au deuxième prémolaire maxillaire gauche.
    • Au moins six dents résiduelles dans la mâchoire concernée (5).
    • Un minimum de 5 mm d'os disponible.

Critères d'exclusion :

  • État de santé ou médicament qui pourrait altérer la guérison osseuse.

    • Hygiène bucco-dentaire insuffisante
    • Largeur ou hauteur osseuse inadéquate pouvant nécessiter une augmentation osseuse. 5
    • Consommateurs d'alcool.
    • Fumeurs de plus de 10 cigarettes par jour.
    • Antécédents de radiothérapie de la tête et du cou.
    • Femmes enceintes.
    • Patient hypertendu ou diabétique non contrôlé.
    • Groupe vulnérable ; prisonniers, femmes enceintes, orphelins, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: sCAIS
Dispositif: Guide d'implant statique
Le guide supporté par la dent est préfabriqué avant la chirurgie
Expérimental: dCAIS
Dispositif: Système de navigation dynamique
Système de navigation dynamique appelé MiniNavident
Autres noms:
  • dCAIS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déviation
Délai: Ligne de base, Jour 0
Déviation de la position apicale, position de la plateforme et déviation angulaire
Ligne de base, Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: 1 semaine
Satisfaction du patient concernant l'intervention
1 semaine
Temps
Délai: Périopératoire / Périprocédural
Durée opératoire pour chaque intervention
Périopératoire / Périprocédural

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD seront partagés

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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