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Confronto tra navigazione dinamica e navigazione statica nel posizionamento degli impianti (RCT)

5 dicembre 2025 aggiornato da: Salma Nabil Ahmed Lotfy Mobarek, Ain Shams University

Valutazione dell'accuratezza dei protocolli di posizionamento di impianti con navigazione dinamica vs. statica (Studio controllato randomizzato)

Il posizionamento dell'impianto è pre-pianificato effettuando radiografie e impronte della bocca. In un gruppo, viene realizzata una guida e utilizzata per guidare la perforazione dell'impianto fino al suo posizionamento. Nell'altro gruppo, non viene realizzata alcuna guida, ma l'impianto viene posizionato mediante navigazione dinamica, osservando uno schermo e verificando dove l'impianto è completamente posizionato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Ain Shams University, Faculty of Dentistry
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sani di almeno 22 anni.

    • Almeno un dente mancante da ripristinare utilizzando un impianto nell'arcata superiore dal secondo premolare destro mascellare al secondo premolare sinistro mascellare.
    • Almeno sei denti residui nell'arcata interessata (5).
    • Disponibilità di almeno 5 mm di osso.

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica o farmaco che comprometterebbe la guarigione ossea.

    • Scarsa igiene orale
    • Larghezza o altezza ossea inadeguata che potrebbe richiedere aumento osseo. 5
    • Consumatori di alcol.
    • Fumare più di 10 sigarette al giorno.
    • Storia di radioterapia testa e collo.
    • Donne in gravidanza.
    • Paziente con ipertensione o diabete non controllato.
    • Gruppo vulnerabile; detenuti, donne in gravidanza, orfani... ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sCAIS
Dispositivo: Guida per impianto statico
La guida supportata dal dente viene prefabbricata prima dell'intervento chirurgico
Sperimentale: dCAIS
Dispositivo: Sistema di navigazione dinamica
Sistema di navigazione dinamica chiamato MiniNavident
Altri nomi:
  • dCAIS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 0
Deviazione nella posizione apicale, posizione della piattaforma e deviazione angolare
Baseline, Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: 1 settimana
Soddisfazione del paziente dalla procedura
1 settimana
Tempo
Lasso di tempo: Perioperatorio/ Periprocedurale
Tempo operativo impiegato per ciascuna procedura
Perioperatorio/ Periprocedurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati individuali dei partecipanti (IPD) saranno condivisi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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