Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie nawigacji dynamicznej z nawigacją statyczną w umieszczaniu implantów (RCT)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Salma Nabil Ahmed Lotfy Mobarek, Ain Shams University

Ocena dokładności dynamicznych vs. statycznych protokołów nawigacji przy umieszczaniu implantów (randomizowane badanie kontrolowane)

Umieszczenie implantu jest planowane wstępnie poprzez wykonanie zdjęć rentgenowskich i wycisków jamy ustnej. W jednej grupie wykonuje się szablon, który służy do prowadzenia wiercenia pod implant aż do jego umieszczenia. W drugiej grupie nie wykonuje się szablonu, ale implant jest umieszczany za pomocą dynamicznej nawigacji poprzez obserwowanie ekranu i sprawdzanie, gdzie implant został w pełni umieszczony.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zdrowi, co najmniej 22-letni.

    • Co najmniej jeden brakujący ząb do odtworzenia przy użyciu implantu w szczęce górnej, od drugiego przedtrzonowca prawego do drugiego przedtrzonowca lewego.
    • Co najmniej sześć pozostałych zębów w dotkniętej szczęce (5).
    • Minimum 5 mm dostępnej kości.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan medyczny lub leki, które mogą upośledzać gojenie kości.

    • Słaba higiena jamy ustnej
    • Niewystarczająca szerokość lub wysokość kości, które mogą wymagać augmentacji kości. 5
    • Osoby spożywające alkohol.
    • Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie.
    • Historia radioterapii głowy i szyi.
    • Kobiety w ciąży.
    • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem lub cukrzycą.
    • Grupy wrażliwe; więźniowie, kobiety w ciąży, sieroty…itp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: sCAIS
Urządzenie: Statyczny szablon implantologiczny
Szablon wsparty na zębach jest prefabrykowany przed zabiegiem chirurgicznym
Eksperymentalny: dCAIS
Urządzenie: Dynamiczny system nawigacji
Dynamiczny system nawigacji o nazwie MiniNavident
Inne nazwy:
  • dCAIS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 0
Odchylenie w pozycji wierzchołkowej, pozycji platformy i odchylenie kątowe
Linia bazowa, dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta Satysfakcji Pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień
Satysfakcja pacjenta z zabiegu
1 tydzień
Czas
Ramy czasowe: Okolooperacyjne/Okolozabiegowe
Czas operacyjny dla każdej procedury
Okolooperacyjne/Okolozabiegowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD będą udostępnione

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Badania kliniczne na Statyczny szablon implantologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj