Jämförelse av dynamisk navigering med statisk navigering vid implantatplacering (RCT)
5 december 2025 uppdaterad av: Salma Nabil Ahmed Lotfy Mobarek, Ain Shams University
Noggrannhetsbedömning av dynamiska kontra statiska navigationsprotokoll för implantatplacering (Randomiserad kontrollerad studie)
Implantatplacering förplaneras genom att ta röntgenbilder och avtryck av munnen. För en grupp tillverkas en guide som används för att styra implantatborrningen genom hela processen fram till implantatplaceringen. För den andra gruppen tillverkas ingen guide, utan implantatet placeras med dynamisk navigering genom att titta på en skärm och kontrollera var implantatet är helt placerat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Ain Shams University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohamed Wagdy Bissar, Associate Professor
- Telefonnummer: +2 01006687399
- E-post: Mohamedwagdy.1@gmail.com
-
Kontakt:
- Hala Kamal Abdel Gaber, Professor
- Telefonnummer: +2 01222338526
- E-post: Dr.halakamal@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska patienter som är minst 22 år gamla.
- Minst en saknad tand som ska ersättas med ett implantat i överkäken från den andra premolaren till höger i överkäken till den andra premolaren till vänster i överkäken.
- Minst sex kvarvarande tänder i den berörda käken (5).
- Minst 5 mm tillgängligt ben.
Exklusionskriterier:
Medicinskt tillstånd eller medicinering som skulle försämra benläkning.
- Dålig munhygien
- Otillräcklig benbredd eller höjd som kan kräva benuppbyggnad. 5
- Alkoholkonsumenter.
- Rökning av mer än 10 cigaretter per dag.
- Historik av strålbehandling i huvud och hals.
- Gravida kvinnor.
- Obehandlad hyperton eller diabetespatient.
- Sårbar grupp; fångar, gravida kvinnor, föräldralösa…etc
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sCAIS
|
Tandburen guide är förfärdigad före operationen
|
|
Experimentell: dCAIS
|
Dynamiskt navigeringssystem kallat MiniNavident
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avvikelse
Tidsram: Baslinje, dag 0
|
Avvikelse i apikal position, plattformsposition och vinkelavvikelse
|
Baslinje, dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhetsenkät
Tidsram: 1 vecka
|
Patientnöjdhet från procedur
|
1 vecka
|
|
Tid
Tidsram: Perioperativt/Periprocedurellt
|
Operationstid för varje procedur
|
Perioperativt/Periprocedurellt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Första postat (Faktisk)
18 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All IPD kommer att delas
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .