Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van dynamische navigatie met statische navigatie bij implantaatplaatsing (RCT)

5 december 2025 bijgewerkt door: Salma Nabil Ahmed Lotfy Mobarek, Ain Shams University

Nauwkeurigheidsbeoordeling van dynamische versus statische navigatieprotocols voor implantaatplaatsing (gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek)

Implantaatplaatsing wordt vooraf gepland door röntgenfoto's en afdrukken van de mond te maken. In één groep wordt een mal vervaardigd en gebruikt om het boren voor het implantaat te begeleiden, tot en met de plaatsing van het implantaat. In de andere groep wordt geen mal vervaardigd, maar wordt het implantaat geplaatst door middel van dynamische navigatie door op een scherm te kijken en te controleren waar het implantaat volledig is geplaatst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain Shams University, Faculty of Dentistry
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde patiënten van minimaal 22 jaar oud.

    • Minstens één ontbrekende tand die hersteld moet worden met een implantaat in de bovenkaak, van de tweede premolaar rechtsboven tot de tweede premolaar linksboven.
    • Minstens zes resterende tanden in de aangedane kaak (5).
    • Minstens 5 mm beschikbaar bot.

Exclusiecriteria:

  • Medische aandoening of medicatie die de botgenezing zou belemmeren.

    • Slechte mondhygiëne
    • Onvoldoende botbreedte of -hoogte waarvoor botopbouw nodig kan zijn. 5
    • Alcoholgebruikers.
    • Roken van meer dan 10 sigaretten per dag.
    • Geschiedenis van hoofd- en halsbestraling.
    • Zwangere vrouwen.
    • Ongecontroleerde hypertensieve of diabetische patiënt.
    • Kwetsbare groep; gevangenen, zwangere vrouwen, wezen…etc

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: sCAIS
Apparaat: Statische implantaatgids
Tandondersteunde geleider is voorgefabriceerd vóór de operatie
Experimenteel: dCAIS
Apparaat: Dynamisch navigatiesysteem
Dynamisch navigatiesysteem genaamd MiniNavident
Andere namen:
  • dCAIS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afwijking
Tijdsspanne: Baseline, Dag 0
Afwijking in apicale positie, platformpositie en hoekafwijking
Baseline, Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 1 week
Tevredenheid van de patiënt over de procedure
1 week
Tijd
Tijdsspanne: Perioperatief/ Periprocedureel
Operatietijd genomen voor elke procedure
Perioperatief/ Periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD wordt gedeeld

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat

Klinische onderzoeken op Statische implantaatgids

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren