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インプラント埋入におけるダイナミックナビゲーションとスタティックナビゲーションの比較 (RCT)

2025年12月5日 更新者：Salma Nabil Ahmed Lotfy Mobarek、Ain Shams University

動的ナビゲーションと静的ナビゲーションインプラント埋入プロトコルの精度評価（ランダム化比較試験）

インプラントの配置は、口腔内のX線と印象を採取して事前に計画されます。一方のグループでは、ガイドが作成され、インプラントのドリリングから配置まで全てをガイドするために使用されます。もう一方のグループでは、ガイドは作成されませんが、画面を見ながらインプラントが完全に配置されている場所を確認する動的ナビゲーションによってインプラントが配置されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Ain Shams University, Faculty of Dentistry
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 22歳以上の健康な患者。

    • 上顎右側第2小臼歯から上顎左側第2小臼歯までの範囲で、インプラントを用いて修復する少なくとも1本の欠損歯があること。
    • 影響を受ける顎に少なくとも6本の残存歯があること（5）。
    • 利用可能な骨の厚みが少なくとも5mm以上あること。

除外基準：

  • 骨治癒を損なう可能性のある医療状態または薬物治療を受けていること。

    • 口腔衛生状態が不良であること。
    • 骨幅または骨高が不十分で、骨増生が必要となる可能性があること。 5
    • アルコール使用者。
    • 1日10本以上の喫煙者。
    • 頭頸部放射線治療の既往歴があること。
    • 妊娠中の女性。
    • 管理不良の高血圧症または糖尿病患者。
    • 脆弱なグループ；受刑者、妊婦、孤児…など

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：sCAIS
デバイス：静的インプラントガイド
歯支台ガイドは手術前に事前に作成されます
実験的：dCAIS
デバイス：動的ナビゲーションシステム
MiniNavidentと呼ばれる動的ナビゲーションシステム
他の名前：
  • dCAIS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
逸脱
時間枠：ベースライン、0日目
頂点位置、プラットフォーム位置、角度偏差における逸脱
ベースライン、0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度アンケート
時間枠：1週間
処置による患者満足度
1週間
時間
時間枠：周術期／周術期
各手順にかかった操作時間
周術期／周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月5日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1113

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのIPDが共有されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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