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Comparação da Navegação Dinâmica com a Navegação Estática na Colocação de Implantes (RCT)

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Salma Nabil Ahmed Lotfy Mobarek, Ain Shams University

Avaliação da Precisão de Protocolos de Colocação de Implantes com Navegação Dinâmica vs. Estática (Ensaio Controlado Aleatorizado)

A colocação do implante é pré-planeada através da realização de radiografias e impressões da boca. Num grupo, é fabricado um guia que é utilizado para orientar a perfuração do implante até à colocação do mesmo. No outro grupo, não é fabricado nenhum guia, mas o implante é colocado através de navegação dinâmica, observando num ecrã e verificando onde o implante está totalmente colocado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ain Shams University, Faculty of Dentistry
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes saudáveis com pelo menos 22 anos de idade.

    • Pelo menos um dente em falta a ser restaurado usando um implante na arcada superior, do segundo pré-molar direito maxilar ao segundo pré-molar esquerdo maxilar.
    • Pelo menos seis dentes residuais na arcada afetada (5).
    • Mínimo de 5 mm de osso disponível.

Critérios de Exclusão:

  • Condição médica ou medicação que possa prejudicar a cicatrização óssea.

    • Má higiene oral
    • Largura ou altura óssea inadequada que possa necessitar de aumento ósseo. 5
    • Consumidores de álcool.
    • Fumar mais de 10 cigarros por dia.
    • Histórico de radioterapia na cabeça e pescoço.
    • Mulheres grávidas.
    • Pacientes com hipertensão ou diabetes não controlada.
    • Grupo vulnerável; prisioneiros, mulheres grávidas, órfãos…etc

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: sCAIS
Dispositivo: Guia de Implante Estático
O guia suportado pelo dente é pré-fabricado antes da cirurgia
Experimental: dCAIS
Dispositivo: Sistema de navegação dinâmica
Sistema de navegação dinâmica denominado MiniNavident
Outros nomes:
  • dCAIS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvio
Prazo: Baseline, Dia 0
Desvio na posição apical, posição da plataforma e desvio angular
Baseline, Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação do Doente
Prazo: 1 semana
Satisfação do paciente com o procedimento
1 semana
Tempo
Prazo: Perioperatório/ Periprocedimental
Tempo operatório necessário para cada procedimento
Perioperatório/ Periprocedimental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1113

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os DPI serão partilhados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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