Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dynamisk navigation med statisk navigation ved implantatplacering (RCT)

5. december 2025 opdateret af: Salma Nabil Ahmed Lotfy Mobarek, Ain Shams University

Nøjagtighedsvurdering af dynamiske vs. statiske navigationsprotokoller til implantatplacering (randomiseret kontrolleret undersøgelse)

Implantatplacering forudplanlægges ved at tage røntgenbilleder og aftryk af munden. I den ene gruppe fremstilles en guide, der bruges til at guide implantatboringen helt frem til implantatplaceringen. I den anden gruppe fremstilles ingen guide, men implantatet placeres ved dynamisk navigation ved at se på en skærm og kontrollere, hvor implantatet er fuldt placeret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain Shams University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde patienter mindst 22 år gamle.

    • Mindst en manglende tand, der skal restaureres med et implantat i overkæben fra anden præmolar højre side til anden præmolar venstre side i overkæben.
    • Mindst seks resterende tænder i den berørte kæbe (5).
    • Mindst 5 mm tilgængeligt knoglevæv.

Eksklusionskriterier:

  • Medicinsk tilstand eller medicin, der ville forringe knoglehelingen.

    • Dårlig oral hygiejne
    • Utilstrækkelig knoglebredde eller -højde, der kan kræve knogleaugmentation. 5
    • Alkoholforbrugere.
    • Ryger mere end 10 cigaretter om dagen.
    • Tidligere strålebehandling i hoved- og halsregionen.
    • Gravide kvinder.
    • Patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk eller diabetes.
    • Sårbare grupper; fanger, gravide kvinder, forældreløse osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sCAIS
Enhed: Statisk implantatguide
Tandstøttet guide er forfærdiget før operationen
Eksperimentel: dCAIS
Enhed: Dynamisk navigationssystem
Dynamisk navigationssystem kaldet MiniNavident
Andre navne:
  • dCAIS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afvigelse
Tidsramme: Baseline, dag 0
Afvigelse i apikal position, platformposition og vinkelafvigelse
Baseline, dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 1 uge
Patienttilfredshed med proceduren
1 uge
Tid
Tidsramme: Perioperativ/ Periprocedural
Driftstid for hver procedure
Perioperativ/ Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD vil blive delt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Statisk implantatguide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner