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对比动态导航与静态导航在种植体植入中的应用 (RCT)

2025年12月5日 更新者:Salma Nabil Ahmed Lotfy Mobarek、Ain Shams University

动态与静态导航种植体植入方案的准确性评估(随机对照试验)

通过拍摄X光片和取口腔印模预先规划种植体植入位置。一组使用制作的导板来引导从钻孔到种植体植入的全过程;另一组则不制作导板,而是通过动态导航,在屏幕上观察并确认种植体完全植入的位置。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Ain Shams University, Faculty of Dentistry
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄至少22岁的健康患者。

    • 至少有一颗缺失牙需要通过种植体在上颌(从右上第二前磨牙到左上第二前磨牙之间)进行修复。
    • 受影响的颌骨中至少保留六颗牙齿(5)。
    • 可用骨量至少为5毫米。

排除标准:

  • 存在可能影响骨愈合的医疗状况或用药情况。

    • 口腔卫生不良
    • 骨宽度或高度不足,可能需要骨增量手术。 5
    • 饮酒者。
    • 每日吸烟超过10支。
    • 有头颈部放疗史。
    • 怀孕女性。
    • 高血压或糖尿病控制不佳的患者。
    • 弱势群体:囚犯、孕妇、孤儿等

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:sCAIS
牙齿支持式导板在手术前预制
实验性的:dCAIS
名为MiniNavident的动态导航系统
其他名称:
  • dCAIS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
偏差
大体时间:基线,第0天
心尖位置、平台位置和角度偏差的偏离
基线,第0天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度调查问卷
大体时间:1周
患者对手术的满意度
1周
时间
大体时间:围手术期/围操作期
每种手术的操作时间
围手术期/围操作期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月5日

首次发布 (实际的)

2025年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月5日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1113

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有IPD将被共享

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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