Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av dynamisk navigasjon med statisk navigasjon ved implantatplassering (RCT)

5. desember 2025 oppdatert av: Salma Nabil Ahmed Lotfy Mobarek, Ain Shams University

Nøyaktighetsvurdering av dynamiske kontra statiske navigasjonsprotokoller for implantatplassering (randomisert kontrollert studie)

Implantatplassering planlegges på forhånd ved å ta røntgenbilder og avtrykk av munnen. I den ene gruppen fremstilles en guide som brukes til å styre implantatboringen helt til implantatplassering. I den andre gruppen fremstilles ingen guide, men implantatet plasseres ved dynamisk navigasjon gjennom å se på en skjerm og sjekke hvor implantatet er fullstendig plassert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain Shams University, Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske pasienter minst 22 år gamle.

    • Minst en manglende tann som skal restaureres med implantat i overkjeven fra andre premolar høyre maksilla til andre premolar venstre maksilla.
    • Minst seks gjenværende tenner i den berørte kjeven (5).
    • Minimum 5 mm tilgjengelig bein.

Eksklusjonskriterier:

  • Medisinsk tilstand eller medikament som vil hemme beinhelbredelse.

    • Dårlig munnhygiene
    • Utilstrekkelig beinbredde eller -høyde som kan kreve beinaugmentasjon. 5
    • Alkoholbrukere.
    • Røyker mer enn 10 sigaretter per dag.
    • Historie med hodet og hals-strålebehandling.
    • Gravide kvinner.
    • Ukontrollert hypertensiv eller diabetisk pasient.
    • Sårbar gruppe; fanger, gravide kvinner, foreldreløse barn, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sCAIS
Enhet: Statisk implantatguide
Tannstøttet guide er prefabrikkert før operasjonen
Eksperimentell: dCAIS
Enhet: Dynamisk navigasjonssystem
Dynamisk navigasjonssystem kalt MiniNavident
Andre navn:
  • dCAIS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avvik
Tidsramme: Utgangspunkt, dag 0
Avvik i apikal posisjon, plattformposisjon og vinkelavvik
Utgangspunkt, dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 uke
Pasienttilfredshet med prosedyren
1 uke
Tid
Tidsramme: Perioperativt/Periproceduralt
Operasjonstid brukt for hver prosedyre
Perioperativt/Periproceduralt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD vil bli delt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantat

Kliniske studier på Statisk implantatguide

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere