Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dynamické navigace se statickou navigací při umisťování implantátů (RCT)

5. prosince 2025 aktualizováno: Salma Nabil Ahmed Lotfy Mobarek, Ain Shams University

Hodnocení přesnosti dynamických vs. statických navigačních protokolů pro umístění implantátů (randomizovaná kontrolovaná studie)

Umístění implantátu je plánováno předem pomocí rentgenových snímků a otisků úst. U jedné skupiny je vyroben šablonový vodicí nástroj, který slouží k vedení vrtání pro implantát až po jeho umístění. U druhé skupiny není vyroben žádný vodicí nástroj, ale implantát je umístěn pomocí dynamické navigace sledováním obrazovky a kontrolou, kde je implantát plně umístěn.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain Shams University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Zdraví pacienti ve věku nejméně 22 let.

    • Nejméně jeden chybějící zub k obnově pomocí implantátu v horní čelisti od druhého premoláru vpravo nahoře po druhý premolár vlevo nahoře.
    • Nejméně šest zbývajících zubů v postižené čelisti (5).
    • Minimálně 5 mm dostupné kosti.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav nebo léky, které by narušily hojení kosti.

    • Špatná ústní hygiena
    • Nedostatečná šířka nebo výška kosti, která může vyžadovat augmentaci kosti. 5
    • Uživatelé alkoholu.
    • Kouření více než 10 cigaret denně.
    • Anamnéza radioterapie hlavy a krku.
    • Těhotné ženy.
    • Nekontrolovaný hypertonik nebo diabetik.
    • Zranitelná skupina; vězni, těhotné ženy, sirotci… atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: sCAIS
Přístroj: Statický implantační šablon
Zubem podporovaný šablona je prefabrikovaná před operací
Experimentální: dCAIS
Přístroj: Dynamický navigační systém
Dynamický navigační systém zvaný MiniNavident
Ostatní jména:
  • dCAIS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odchylka
Časové okno: Výchozí hodnota, Den 0
Odchylka v apikální poloze, poloze platformy a úhlová odchylka
Výchozí hodnota, Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: 1 týden
Spokojenost pacienta s procedurou
1 týden
Čas
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Doba trvání každého zákroku
Perioperativní/Periprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna IPD budou sdílena

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Klinické studie na Statický implantační šablon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit