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Vergleich von dynamischer Navigation mit statischer Navigation bei der Implantatplatzierung (RCT)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Salma Nabil Ahmed Lotfy Mobarek, Ain Shams University

Genauigkeitsbewertung von dynamischen gegenüber statischen Navigationsprotokollen für die Implantatplatzierung (randomisierte kontrollierte Studie)

Die Implantatplatzierung wird durch Röntgenaufnahmen und Abdrücke des Mundes vorab geplant. Bei einer Gruppe wird eine Schablone angefertigt und verwendet, um das Implantatbohren bis zur Implantatplatzierung zu führen. Bei der anderen Gruppe wird keine Schablone angefertigt, sondern das Implantat wird durch dynamische Navigation platziert, indem auf einen Bildschirm geschaut und überprüft wird, wo das Implantat vollständig platziert ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Ain Shams University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Patienten mindestens 22 Jahre alt.

    • Mindestens ein fehlender Zahn, der mittels Implantat im Oberkiefer vom rechten zweiten Prämolaren bis zum linken zweiten Prämolaren des Oberkiefers versorgt werden soll.
    • Mindestens sechs Restzähne im betroffenen Kiefer (5).
    • Mindestens 5 mm verfügbarer Knochen.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinischer Zustand oder Medikament, das die Knochenheilung beeinträchtigen würde.

    • Schlechte Mundhygiene
    • Unzureichende Knochenbreite oder -höhe, die eine Knochenaugmentation erforderlich machen könnte. 5
    • Alkoholkonsumenten.
    • Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag.
    • Anamnese mit Bestrahlung im Kopf- und Halsbereich.
    • Schwangere Frauen.
    • Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck oder Diabetes.
    • Vulnerable Gruppen; Gefangene, schwangere Frauen, Waisen…usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: sCAIS
Gerät: Statische Implantatführschiene
Die zahngestützte Führungsschiene wird vor der Operation vorgefertigt
Experimental: dCAIS
Gerät: Dynamisches Navigationssystem
Dynamisches Navigationssystem namens MiniNavident
Andere Namen:
  • dCAIS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abweichung
Zeitfenster: Baseline, Tag 0
Abweichung in apikaler Position, Plattformposition und Winkelabweichung
Baseline, Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: 1 Woche
Patientenzufriedenheit mit dem Eingriff
1 Woche
Zeit
Zeitfenster: Perioperativ/ Periprozedural
Operationszeit für jeden Eingriff
Perioperativ/ Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD werden geteilt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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