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만성 관상동맥 증후군 환자에서의 미세플라스틱과 나노플라스틱 (CCS-Plastics)

2026년 6월 6일 업데이트: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
CCS-plastics는 임상적 적응증으로 관상동맥 조영술에 의뢰된 만성 관상동맥 증후군(CCS)이 의심되거나 알려진 환자를 대상으로 관상동맥 CT 혈관조영술(CCTA)을 시행하는 환자들을 대상으로 한 연구자 주도, 전향적, 다기관 연구입니다. 프로토콜에 적합하다고 확인된 환자들은 연구 참여에 대한 서면 동의를 요청받을 것입니다. 환자들의 서류는 핵심 연구실로 업로드 및 전송되어 분석될 것입니다. CCS 환자들의 일상적인 치료는 영향을 받지 않으며 모든 환자는 현재 표준에 따라 치료될 것입니다. 관상동맥 조영술과 관상동맥 혈액 샘플은 현재 표준, 지침 및 적응증에 따라 수행될 것입니다. 관상동맥 조열술 동안 관상동맥 혈액 샘플은 표준 치료에 따라 수집되어 중앙 집중화된 전문 핵심 연구실로 보내져 미세 플라스틱 입자(MNPs) 및 바이오마커 분석을 시행할 것입니다. MNPs 분석을 위한 중앙 핵심 연구실은 이탈리아 나폴리의 University of Campania Luigi Vanvitelli입니다. 플라스틱 입자의 식별, 정량화(농도, mcg/ml) 및 유형 분류는 각 환자별 각 튜브에서 열분해-가스 크로마토그래피-질량 분석법(Py-GC/MS) 및 레이저 직접 적외선(LDIR) 분광법을 사용하여 수행될 것입니다. CCTA는 Centro Cardiologico Monzino에서 중앙 분석되어 정성적 및 정량적 플라크 특징을 평가할 것입니다. 환자들은 표준 치료에 따라 1년 및 3년 후에 임상적으로 추적 관찰될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • 전화번호: +39 0633778763
  • 이메일: cru.cardiologia@uniroma1.it

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Caserta, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • 부수사관:
          • Felice Gragnano, MD, PhD
        • 연락하다:
      • Forlì, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Luca Bergamaschi, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Matteo Armillotta, MD
        • 부수사관:
          • Francesco Angeli, MD
      • Milan, 이탈리아
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Naples, 이탈리아
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Roma, 이탈리아
        • 모병
        • Sant'Andrea University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Pasquale Paolisso, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Marta Belmonte, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Emanuele Gallinoro, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Matteo Casenghi, MD, PhD
      • Verona, 이탈리아
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Roberto Scarsini, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임상적 적응증으로 관상동맥조영술을 의뢰받은 만성 관상동맥 증후군(CCS)이 의심되거나 알려진 환자에게 시행한 관상동맥 CT 혈관조영술(CCTA)을 받은 연속 환자

설명

포함 기준:

다음의 모든 항목:

  1. 나이 > 18세;
  2. 관상동맥 CT 혈관조영술을 받는 의심되거나 알려진 만성 관상동맥 증후군;
  3. 침습적 관상동맥 혈관조영술에 대한 임상적 적응증;
  4. 정보에 입각한 동의를 할 수 있음.

제외 기준:

  1. 관상동맥 CT 혈관조영술을 이용할 수 없음;
  2. 저품질 CCTA;
  3. CCTA에서 관상동맥 협착 >=50%가 없음;
  4. 침습적 관상동맥 혈관조영술 및 경피적 관상동맥 중재술에 대한 금기증
  5. 비심장 병리로 인한 기대 수명 < 1년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
미세 및 나노플라스틱이 존재하는 CCS 환자 (MNPs+)
의학적 적응증에 따라 관상동맥 CT 혈관조영술(CCTA)을 시행한 후, 미세 및 나노 플라스틱(MNPs +)이 존재하는 만성 관상동맥 증후군(CCS)이 의심되거나 확인된 환자를 연속적으로 대상으로 하여 침습적 관상동맥 혈관조영술을 의뢰받은 경우.
미세 및 나노플라스틱이 없는 CCS 환자 (MNPs-)
의심되거나 알려진 만성 관상동맥 증후군(CCS)을 위해 관상동맥 CT 혈관조영술(CCTA)을 받은 환자들이 미세 및 나노 플라스틱(MNPs)의 존재 없이 임상 적응증으로 침습적 관상동맥 혈관조영술을 의뢰받은 연속된 환자들.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 관상동맥 증후군(CCS) 및 폐쇄성 관상동맥 질환(CAD) 환자의 관상동맥 혈액 내 미세 및 나노플라스틱(MNP) 부담
기간: 등록부터 퇴원 날짜까지, 최대 7일 동안 평가됨
만성 관상동맥 증후군(CCS) 및 폐쇄성 관상동맥 질환(직경 협착>50%) 환자의 관상동맥 혈액 내 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담(농도, mcg/ml)을 측정하기 위해
등록부터 퇴원 날짜까지, 최대 7일 동안 평가됨
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 관상동맥 혈액 내 미세·나노플라스틱(MNPs) 부담과 관상동맥 컴퓨터단층촬영 혈관조영술에서의 혈관벽 플라크 특성
기간: 등록부터 퇴원일까지, 최대 7일 동안 평가됨
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 관상동맥 혈액 내 미세 및 나노플라스틱(MNP) 부담(농도, mcg/ml)과 관상동맥 컴퓨터단층혈관조영술의 정량적 및 정성적 플라크 특징 간의 상관관계.
등록부터 퇴원일까지, 최대 7일 동안 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 관상동맥 혈액 내 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담과 관상동맥 컴퓨터단층촬영 혈관조영술(CCTA)에서의 직경 협착과의 상관관계.
기간: 입원 시점부터 병원 퇴원 날짜까지, 최대 7일 동안 평가됨.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 관상동맥 혈액 내 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담(농도, mcg/ml)을 관상동맥 컴퓨터단층촬영 혈관조영술(CCTA)에서의 직경 협착과 상관관계를 분석하기 위함.
입원 시점부터 병원 퇴원 날짜까지, 최대 7일 동안 평가됨.
만성 관동맥 증후군(CCS) 환자의 관동맥 혈액 내 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담과 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)에서의 플라크 부담 간의 상관관계.
기간: 등록부터 병원 퇴원 날짜까지, 최대 7일 동안 평가됨
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 관상동맥 혈액 내 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담(농도, mcg/ml)을 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)에서의 플라크 부담과 연관시키기 위함입니다.
등록부터 병원 퇴원 날짜까지, 최대 7일 동안 평가됨
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 관상동맥 혈액 내 미세 및 나노플라스틱(MNP) 부담과 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)에서의 플라크 형태학적 특성 간의 상관관계.
기간: 등록부터 퇴원일까지, 최대 7일 동안 평가됨
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 관상동맥 혈액 내 미세 및 나노플라스틱(MNP) 부담(농도, mcg/ml)을 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)에서의 플라크 형태와 상관관계를 분석하기 위함입니다.
등록부터 퇴원일까지, 최대 7일 동안 평가됨
만성 관동맥 증후군(CCS) 환자의 관상동맥 혈액 내 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담과 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)에서 고위험 플라크 특징의 존재 간 상관관계.
기간: 등록부터 퇴원일까지, 최대 7일간 평가
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 관상동맥 혈액 내 미세 및 나노플라스틱(MNPs)의 부담(농도, mcg/ml)과 관상동맥 컴퓨터단층촬영 혈관조영술(CCTA)에서 고위험 플라크 특징의 존재와의 상관관계를 확인하기 위함입니다.
등록부터 퇴원일까지, 최대 7일간 평가
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 관상동맥 혈액 내 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담과 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)에서의 칼슘 존재 및 부담 간의 상관관계.
기간: 등록부터 퇴원 날짜까지, 최대 7일 동안 평가됨.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 관상동맥 혈액 내 미세 및 나노플라스틱(MNPs)의 부담(농도, mcg/ml)을 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)에서의 칼슘 존재 및 부담과 상관관계를 분석하기 위함.
등록부터 퇴원 날짜까지, 최대 7일 동안 평가됨.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 관상동맥 혈액 내 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담과 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)에서의 관상동맥 주변 지방 감쇠 지수 간의 상관관계
기간: 등록부터 퇴원일까지, 최대 7일간 평가
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 관상동맥 혈액 내 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담(농도, mcg/ml)을 관상동맥 컴퓨터단층촬영 혈관조영술(CCTA)에서 측정한 관상동맥 주위 지방 감쇠 지수와 상관관계를 분석하기 위함입니다.
등록부터 퇴원일까지, 최대 7일간 평가
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 미세 및 나노플라스틱(MNP) 부담과 혈관 특이적 허혈 간의 상관관계
기간: 등록부터 퇴원일까지, 최대 7일 동안 평가
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 미세·나노플라스틱(MNPs) 부담(농도, mcg/ml)을 혈관 특이적 허혈과 연관시키기 위해.
등록부터 퇴원일까지, 최대 7일 동안 평가
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 미세·나노플라스틱(MNPs) 부담과 혈소판 반응성의 상관관계
기간: 입원 시부터 퇴원일까지, 최대 7일간 평가됨
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자에서 미세 및 나노플라스틱(MNPs)의 부담(농도, mcg/ml)을 응집도 측정법으로 평가한 혈소판 반응성과 상관관계를 분석합니다.
입원 시부터 퇴원일까지, 최대 7일간 평가됨
만성 관상동맥 증후군 환자의 미세 및 나노플라스틱 부담과 시술 주변 사건 발생의 상관관계
기간: 입원부터 병원 퇴원일까지, 최대 7일 동안 평가됨
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자에서의 미세 및 나노 플라스틱(MNP) 부담(농도, mcg/ml)을 시술 주변 사건 발생과 상관관계를 분석하기 위함입니다.
입원부터 병원 퇴원일까지, 최대 7일 동안 평가됨
1년 추적 관찰 시점에서 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담과 주요 심혈관 사건(심혈관 사망, 심근경색, 모든 재관류 시술, 심부전으로 인한 입원) 간의 상관관계
기간: 등록부터 1년 후속 조사까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 미세·나노플라스틱(MNPs) 부담(농도, mcg/ml)과 1년 추적 관찰 시 주요 심혈관 이상 사건(심혈관 사망, 심근경색, 모든 재관류, 심부전으로 인한 입원) 간의 상관관계를 분석하기 위해
등록부터 1년 후속 조사까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자에서의 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담과 1년 추적 관찰 시 전체 사망률 간의 상관관계.
기간: 등록부터 1년 추적 관찰까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담(농도, mcg/ml)을 1년 추적 관찰 시점의 모든 원인에 의한 사망과 상관관계를 분석하기 위함.
등록부터 1년 추적 관찰까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담과 1년 추적 관찰 시 심혈관계 사망의 상관관계.
기간: 등록부터 1년 후속 조사까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자에서 미세 및 나노플라스틱(MNPs)의 부담(농도, mcg/ml)을 1년 추적 관찰 시 심혈관 사망과 연관시키기 위함입니다.
등록부터 1년 후속 조사까지.
만성 관상동맥 증후군 환자에서 미세 및 나노플라스틱 부담과 1년 추적 관찰 시 심근 경색의 상관관계.
기간: 등록부터 1년 후속 조치까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자에서 미세 및 나노플라스틱(MNPs)의 부담(농도, mcg/ml)을 1년 추적 관찰 시 심근 경색과 연관시키기 위함.
등록부터 1년 후속 조치까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담과 1년 추적 관찰에서의 재관류술 간의 상관관계
기간: 등록부터 1년 추적 관찰까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자에서의 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담(농도, mcg/ml)을 1년 추적 관찰에서의 재관류술과 연관짓기 위함이다.
등록부터 1년 추적 관찰까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담량과 1년 추적 관찰 기간 동안 심부전으로 인한 입원의 상관관계.
기간: 등록부터 1년 추적 관찰까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담(농도, mcg/ml)과 1년 추적 관찰 기간 동안의 심부전으로 인한 입원 간의 상관관계를 파악하기 위함이다.
등록부터 1년 추적 관찰까지.
3년 추적 관찰 시 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담과 주요 심혈관 사건(심혈관 사망, 심근 경색, 모든 재혈관화, 심부전으로 인한 입원)의 상관 관계.
기간: 등록부터 3년 추적 관찰까지.
만성 관상동맥증후군(CCS) 환자의 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담(농도, mcg/ml)을 3년 추적 관찰에서의 주요 심혈관 사건(심혈관 사망, 심근경색, 모든 재관류술, 심부전으로 인한 입원)과 상관관계를 분석하기 위함입니다.
등록부터 3년 추적 관찰까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 미세 및 나노플라스틱(MNP) 부담과 3년 추적 관찰 기간 동안의 모든 원인 사망률 간의 상관관계.
기간: 등록부터 3년 추적 관찰까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자에서의 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담(농도, mcg/ml)을 3년 추적 관찰 시의 모든 원인 사망과 상관관계를 분석하기 위함.
등록부터 3년 추적 관찰까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 미세 및 나노플라스틱(MNP) 부담과 3년 추적 관찰 시 심혈관 사망 간의 상관관계
기간: 등록부터 3년 추적 관찰까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담(농도, mcg/ml)을 3년 추적 관찰에서의 심혈관계 사망과 연관시키기 위함.
등록부터 3년 추적 관찰까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담량과 3년 추적 관찰에서의 심근경색 간의 상관관계.
기간: 등록부터 3년 후속 조사까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자에서 미세 및 나노플라스틱(MNPs)의 부담(농도, mcg/ml)을 3년 추적 관찰 시 심근 경색과 연관시키기 위함.
등록부터 3년 후속 조사까지.
만성 관상동맥증후군(CCS) 환자의 미세·나노플라스틱(MNPs) 부담과 3년 추적 관찰 기간 동안의 모든 혈관재생술 간의 상관관계.
기간: 등록부터 3년 추적 관찰까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자에서 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담(농도, mcg/ml)을 3년 추적 관찰 시점의 재관류술과 연관짓기 위함입니다.
등록부터 3년 추적 관찰까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 미세 및 나노플라스틱(MNP) 부담과 3년 추적 관찰 기간 중 심부전으로 인한 입원의 상관관계
기간: 등록부터 3년 후속 조사까지.
만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 미세 및 나노플라스틱(MNPs) 부담(농도, mcg/ml)을 3년 추적 관찰 기간 동안 심부전으로 인한 입원과 연관시키기 위함
등록부터 3년 후속 조사까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

협력자

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Morgagni Pierantoni Hospital
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
University of Campania Luigi Vanvitelli
Centro Cardiologico Monzino, Milan, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000/2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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