Microplásticos y Nanoplásticos en Pacientes con Síndromes Coronarios Crónicos (CCS-Plastics)
6 de junio de 2026 actualizado por: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
El CCS-plastics es un estudio prospectivo, multicéntrico, iniciado por investigadores, de pacientes sometidos a angiografía coronaria por tomografía computarizada (CCTA) por sospecha o diagnóstico de síndromes coronarios crónicos (CCS) remitidos a angiografía coronaria invasiva por indicación clínica.
Se pedirá a los pacientes identificados como elegibles para el protocolo que den su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Los expedientes de los pacientes se cargarán y transmitirán al laboratorio central para su análisis.
El manejo rutinario de los pacientes con CCS no se verá afectado y todos los pacientes serán tratados según los estándares actuales.
La angiografía coronaria invasiva y las muestras de sangre coronaria se realizarán siguiendo los estándares, directrices e indicaciones actuales.
Durante la angiografía coronaria invasiva, se recogerán muestras de sangre coronaria según el estándar de atención y se enviarán a un laboratorio central especializado para el análisis de MNPs y biomarcadores.
El laboratorio central para los análisis de MNPs será la Universidad de Campania Luigi Vanvitelli, Nápoles, Italia.
La identificación, cuantificación (concentración, mcg/ml) y tipificación de partículas de plástico se realizará en cada tubo para cada paciente, utilizando pirólisis-cromatografía de gases-espectrometría de masas (Py-GC/MS) y espectroscopía infrarroja directa por láser (LDIR).
La CCTA se analizará centralmente por el Centro Cardiologico Monzino para evaluar las características cualitativas y cuantitativas de la placa.
Los pacientes serán seguidos clínicamente a 1 y 3 años según el estándar de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
- Número de teléfono: +39 0633778763
- Correo electrónico: cru.cardiologia@uniroma1.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emanuele Barbato, MD, PhD
- Número de teléfono: +39 0633776115
- Correo electrónico: emanuele.barbato@uniroma1.it
Ubicaciones de estudio
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Caserta, Italia
- Aún no reclutando
- Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
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Sub-Investigador:
- Felice Gragnano, MD, PhD
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Contacto:
- Paolo Calabrò, MD, Phd
- Número de teléfono: +3908231783012
- Correo electrónico: paolo.calabro@unicampania.it
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Forlì, Italia
- Aún no reclutando
- Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
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Contacto:
- Carmine Pizzi, MD, Phd
- Número de teléfono: +39 051 2144933
- Correo electrónico: carmine.pizzi@unibo.it
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Sub-Investigador:
- Luca Bergamaschi, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Matteo Armillotta, MD
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Sub-Investigador:
- Francesco Angeli, MD
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Milan, Italia
- Activo, no reclutando
- Centro Cardiologico Monzino
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Naples, Italia
- Activo, no reclutando
- Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
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Roma, Italia
- Reclutamiento
- Sant'Andrea University Hospital
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Contacto:
- Emanuele Barbato, MD, Phd
- Número de teléfono: +390633776115
- Correo electrónico: emanuele.barbato@uniroma1.it
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Contacto:
- Clinical Research Unit
- Número de teléfono: +390633778763
- Correo electrónico: cru.cardiologia@uniroma1.it
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Sub-Investigador:
- Pasquale Paolisso, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Marta Belmonte, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Emanuele Gallinoro, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Matteo Casenghi, MD, PhD
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Verona, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
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Contacto:
- Flavio Ribichini, MD, Phd
- Correo electrónico: flavio.ribichini@univr.it
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Sub-Investigador:
- Roberto Scarsini, MD, PhD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivos sometidos a angiografía coronaria por tomografía computarizada (CCTA) por sospecha o diagnóstico conocido de síndromes coronarios crónicos (CCS) derivados a angiografía coronaria invasiva por indicación clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
TODOS los siguientes:
- Edad > 18 años;
- Sospecha o conocimiento de síndromes coronarios crónicos sometidos a angiografía coronaria por TC;
- Indicación clínica para angiografía coronaria invasiva;
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Angiografía coronaria por TC no disponible;
- Mala calidad de la CCTA;
- Ausencia de estenosis coronaria nativa >=50% en la CCTA;
- Contraindicaciones para angiografía coronaria invasiva e intervención coronaria percutánea;
- Expectativa de vida < 1 año debido a patología no cardíaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con CCS con presencia de micro- y nanoplásticos (MNPs+)
Pacientes consecutivos sometidos a angiografía coronaria por tomografía computarizada (ACTC) por sospecha o diagnóstico conocido de síndromes coronarios crónicos (SCC) derivados a angiografía coronaria invasiva por indicación clínica con presencia de micro y nanoplásticos (MNP +).
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Pacientes con SCA sin presencia de micro- y nanoplásticos (MNP-)
Pacientes consecutivos sometidos a angiografía coronaria por tomografía computarizada (CCTA) por sospecha o diagnóstico de síndromes coronarios crónicos (CCS) remitidos a angiografía coronaria invasiva por indicación clínica sin la presencia de micro y nanoplásticos (MNPs -).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de microplásticos y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) y enfermedad arterial coronaria obstructiva (EAC)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Para medir la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNP) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) y enfermedad arterial coronaria obstructiva (estenosis del diámetro >50%)
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Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Carga de micro- y nanoplásticos (MNP) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) y características de la placa en la angiografía coronaria por tomografía computarizada.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Correlación de la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con las características cuantitativas y cualitativas de la placa en la angiografía coronaria por tomografía computarizada.
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Desde la inscripción hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNP) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la estenosis de diámetro en la angiografía coronaria por tomografía computarizada (ACTC).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días.
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Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNP) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con el grado de estenosis (porcentaje de diámetro) en la angiografía coronaria por tomografía computarizada (ACTC).
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Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días.
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Correlación de la carga de microplásticos y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con la carga de placa en la angiografía coronaria por tomografía computarizada (CCTA).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Para correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de microplásticos y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con la carga de placa en la angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA).
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Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con la morfología de la placa en la angiografía coronaria por tomografía computarizada (CCTA).
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inclusión hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de microplásticos y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con la morfología de la placa en la angiografía coronaria por tomografía computarizada (CCTA).
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Desde el momento de la inclusión hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la presencia de características de placa de alto riesgo en la angiografía coronaria por tomografía computarizada (ACTC).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con la presencia de características de placa de alto riesgo en la angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA).
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Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con la presencia y carga de calcio en la angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días.
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Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de microplásticos y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con la presencia y carga de calcio en la angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA).
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Desde la inscripción hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días.
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Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNP) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con el índice de atenuación de la grasa pericoronaria en la angiografía coronaria por tomografía computarizada (ACTC).
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de microplásticos y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con el índice de atenuación de la grasa pericoronaria en la angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA).
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Desde el reclutamiento hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con isquemia específica del vaso.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la isquemia específica del vaso.
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Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la reactividad plaquetaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro- y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la reactividad plaquetaria evaluada mediante agregometría.
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Desde la inscripción hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la aparición de eventos periprocedimentales.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la aparición de eventos periprocedimiento.
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Desde la inscripción hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
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Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNPs) con eventos cardiovasculares adversos mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, cualquier revascularización, hospitalización por insuficiencia cardíaca) en el seguimiento a 1 año.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
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Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de microplásticos y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con eventos adversos cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, cualquier revascularización, hospitalización por insuficiencia cardíaca) tras 1 año de seguimiento.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
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Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la mortalidad por cualquier causa en el seguimiento a 1 año.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
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Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la mortalidad por todas las causas en el seguimiento a 1 año.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
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Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con muerte cardiovascular al año de seguimiento.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
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Para correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la muerte cardiovascular al año de seguimiento.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
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La correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con infarto de miocardio tras 1 año de seguimiento.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
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Para correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de microplásticos y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con infarto de miocardio en el seguimiento a 1 año.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
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La correlación de la carga de microplásticos y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con cualquier revascularización en el seguimiento a 1 año.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
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Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de microplásticos y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con cualquier revascularización en el seguimiento a 1 año.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
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Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con hospitalización por insuficiencia cardíaca en el seguimiento a 1 año.
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 1 año.
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Para correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro- y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la hospitalización por insuficiencia cardíaca en el seguimiento a 1 año.
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Desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 1 año.
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Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNP) con eventos cardiovasculares adversos mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, cualquier revascularización, hospitalización por insuficiencia cardíaca) en el seguimiento a 3 años.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento a 3 años.
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Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con eventos cardiovasculares adversos mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, cualquier revascularización, hospitalización por insuficiencia cardíaca) en un seguimiento de 3 años.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento a 3 años.
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Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la mortalidad por todas las causas en el seguimiento a 3 años.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
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Para correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro- y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la muerte por todas las causas en el seguimiento a 3 años.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
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Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con muerte cardiovascular tras 3 años de seguimiento.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
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Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro- y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la muerte cardiovascular en el seguimiento a 3 años.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
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Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con infarto de miocardio en el seguimiento a 3 años.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
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Para correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro- y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con infarto de miocardio en el seguimiento a 3 años.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
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Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con cualquier revascularización en el seguimiento a 3 años.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
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Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con cualquier revascularización en el seguimiento a 3 años.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
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Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con hospitalización por insuficiencia cardíaca en el seguimiento a 3 años
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
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Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la hospitalización por insuficiencia cardíaca en un seguimiento de 3 años
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu S, Wang C, Yang Y, Du Z, Li L, Zhang M, Ni S, Yue Z, Yang K, Wang Y, Li X, Yang Y, Qin Y, Li J, Yang Y, Zhang M. Microplastics in three types of human arteries detected by pyrolysis-gas chromatography/mass spectrometry (Py-GC/MS). J Hazard Mater. 2024 May 5;469:133855. doi: 10.1016/j.jhazmat.2024.133855. Epub 2024 Feb 21.
- Wang T, Yi Z, Liu X, Cai Y, Huang X, Fang J, Shen R, Lu W, Xiao Y, Zhuang W, Guo S. Multimodal detection and analysis of microplastics in human thrombi from multiple anatomically distinct sites. EBioMedicine. 2024 May;103:105118. doi: 10.1016/j.ebiom.2024.105118. Epub 2024 Apr 13.
- Lee DH. Microplastics and Cardiovascular Diseases: Importance of Coexisting Environmental Pollutants. Circulation. 2024 Sep 17;150(12):908-910. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.069801. Epub 2024 Sep 16. No abstract available.
- Prattichizzo F, Ceriello A, Pellegrini V, La Grotta R, Graciotti L, Olivieri F, Paolisso P, D'Agostino B, Iovino P, Balestrieri ML, Rajagopalan S, Landrigan PJ, Marfella R, Paolisso G. Micro-nanoplastics and cardiovascular diseases: evidence and perspectives. Eur Heart J. 2024 Oct 7;45(38):4099-4110. doi: 10.1093/eurheartj/ehae552.
- Marfella R, Prattichizzo F, Sardu C, Fulgenzi G, Graciotti L, Spadoni T, D'Onofrio N, Scisciola L, La Grotta R, Frige C, Pellegrini V, Municino M, Siniscalchi M, Spinetti F, Vigliotti G, Vecchione C, Carrizzo A, Accarino G, Squillante A, Spaziano G, Mirra D, Esposito R, Altieri S, Falco G, Fenti A, Galoppo S, Canzano S, Sasso FC, Matacchione G, Olivieri F, Ferraraccio F, Panarese I, Paolisso P, Barbato E, Lubritto C, Balestrieri ML, Mauro C, Caballero AE, Rajagopalan S, Ceriello A, D'Agostino B, Iovino P, Paolisso G. Microplastics and Nanoplastics in Atheromas and Cardiovascular Events. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):900-910. doi: 10.1056/NEJMoa2309822.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .