Microplásticos e Nanoplásticos em Pacientes com Síndromes Coronárias Crónicas (CCS-Plastics)
6 de junho de 2026 atualizado por: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
Microplásticos e Nanoplásticos em Doentes com Síndromes Coronárias Crónicas
O CCS-plastics é um estudo prospetivo, multicêntrico, iniciado por investigadores, de doentes submetidos a angiografia coronária por tomografia computorizada (CCTA) por suspeita ou conhecimento de síndromes coronárias crónicas (CCS) referenciados para angiografia coronária invasiva por indicação clínica.
Os doentes identificados como elegíveis para o protocolo serão convidados a dar consentimento escrito para participar no estudo.
Os dossiers dos doentes serão carregados e transmitidos para o laboratório central para análise.
A gestão de rotina dos doentes com CCS não será afetada e todos os doentes serão geridos de acordo com os padrões atuais.
A angiografia coronária invasiva e as amostras de sangue coronário serão realizadas de acordo com os padrões, diretrizes e indicações atuais.
Durante a angiografia coronária invasiva, as amostras de sangue coronário serão recolhidas de acordo com o padrão de cuidados e enviadas para um laboratório central especializado para análise de MNPs e biomarcadores.
O laboratório central para análises de MNPs será a Universidade de Campania Luigi Vanvitelli, Nápoles, Itália.
A identificação, quantificação (concentração, mcg/ml) e tipificação de partículas de plástico serão realizadas em cada tubo para cada doente, utilizando pirólise-cromatografia gasosa-espetrometria de massa (Py-GC/MS) e espetroscopia de infravermelho direto por laser (LDIR).
A CCTA será analisada centralmente pelo Centro Cardiologico Monzino para avaliar características qualitativas e quantitativas da placa.
Os doentes serão acompanhados clinicamente aos 1 e 3 anos de acordo com o padrão de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
- Número de telefone: +39 0633778763
- E-mail: cru.cardiologia@uniroma1.it
Estude backup de contato
- Nome: Emanuele Barbato, MD, PhD
- Número de telefone: +39 0633776115
- E-mail: emanuele.barbato@uniroma1.it
Locais de estudo
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Caserta, Itália
- Ainda não está recrutando
- Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
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Subinvestigador:
- Felice Gragnano, MD, PhD
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Contato:
- Paolo Calabrò, MD, Phd
- Número de telefone: +3908231783012
- E-mail: paolo.calabro@unicampania.it
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Forlì, Itália
- Ainda não está recrutando
- Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
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Contato:
- Carmine Pizzi, MD, Phd
- Número de telefone: +39 051 2144933
- E-mail: carmine.pizzi@unibo.it
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Subinvestigador:
- Luca Bergamaschi, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Matteo Armillotta, MD
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Subinvestigador:
- Francesco Angeli, MD
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Milan, Itália
- Ativo, não recrutando
- Centro Cardiologico Monzino
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Naples, Itália
- Ativo, não recrutando
- Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
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Roma, Itália
- Recrutamento
- Sant'Andrea University Hospital
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Contato:
- Emanuele Barbato, MD, Phd
- Número de telefone: +390633776115
- E-mail: emanuele.barbato@uniroma1.it
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Contato:
- Clinical Research Unit
- Número de telefone: +390633778763
- E-mail: cru.cardiologia@uniroma1.it
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Subinvestigador:
- Pasquale Paolisso, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Marta Belmonte, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Emanuele Gallinoro, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Matteo Casenghi, MD, PhD
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Verona, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
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Contato:
- Flavio Ribichini, MD, Phd
- E-mail: flavio.ribichini@univr.it
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Subinvestigador:
- Roberto Scarsini, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consecutivos submetidos a angiografia coronária por tomografia computorizada (CCTA) por suspeita ou diagnóstico conhecido de síndromes coronárias crónicas (CCS) referenciados para angiografia coronária invasiva por indicação clínica.
Descrição
Critérios de Inclusão:
TODOS os seguintes:
- Idade > 18 anos;
- Síndromes coronárias crónicas suspeitas ou conhecidas submetidas a angiografia coronária por TC;
- Indicação clínica para angiografia coronária invasiva;
- Capacidade para dar consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Angiografia coronária por TC não disponível;
- Má qualidade da CCTA;
- Ausência de estenose coronária nativa >=50% na CCTA;
- Contraindicações para angiografia coronária invasiva e intervenção coronária percutânea;
- Esperança de vida < 1 ano devido a patologia não cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doentes com SCA com presença de micro- e nano-plásticos (MNPs+)
Doentes consecutivos submetidos a angiografia coronária por tomografia computorizada (CCTA) por suspeita ou diagnóstico de síndromes coronárias crónicas (CCS) referenciados para angiografia coronária invasiva por indicação clínica com presença de micro e nano-plásticos (MNPs +).
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Doentes com SCS sem a presença de micro e nano-plásticos (MNP-)
Doentes consecutivos submetidos a angiografia coronária por tomografia computorizada (CCTA) por suspeita ou conhecimento de síndromes coronárias crónicas (CCS) encaminhados para angiografia coronária invasiva por indicação clínica sem a presença de micro e nano plásticos (MNPs -).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de pacientes com síndromes coronárias crónicas (CCS) e doença arterial coronária obstrutiva (CAD)
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Para medir a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de pacientes com síndromes coronárias crónicas (SCC) e DAC obstrutiva (estenose do diâmetro>50%)
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Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Carga de micro- e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de pacientes com síndromes coronárias crónicas (CCS) e características da placa na angiografia coronária por tomografia computadorizada.
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Correlação da carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de pacientes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com características quantitativas e qualitativas da placa na angiografia por tomografia computadorizada coronária.
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Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da carga de micro e nanopartículas de plástico (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a estenose do diâmetro na angiografia coronária por tomografia computorizada (CCTA).
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias.
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Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de pacientes com síndromes coronárias crónicas (CCS) com o diâmetro da estenose na angiografia coronária por tomografia computorizada (CCTA).
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Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias.
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Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a carga de placa na angiografia por tomografia computadorizada coronária (CCTA).
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a carga de placa na angiografia por tomografia computorizada coronária (ATCC).
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Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Correlação da carga de micro- e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a morfologia da placa na angiografia coronária por tomografia computorizada (ACTC).
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a morfologia da placa na angiografia por tomografia computorizada coronária (ATCC).
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Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a presença de características de placa de alto risco na angiografia coronária por tomografia computorizada (CCTA).
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a presença de características de placa de alto risco na angiografia por tomografia computorizada coronária (ATCC).
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Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de pacientes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a presença e carga de cálcio na angiografia por tomografia computorizada coronária (ATCC).
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias.
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Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a presença e carga de cálcio na angiografia por tomografia computadorizada coronária (ATC).
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Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias.
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Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com o índice de atenuação da gordura pericoronária na angiografia coronária por tomografia computadorizada (ACTC).
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com o índice de atenuação da gordura pericoronária na angiografia coronária por tomografia computorizada (ACTC).
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Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Correlação da carga de micro e nanopartículas de plástico (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (CCS) com isquemia específica do vaso.
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) em pacientes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com isquemia específica do vaso.
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Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Correlação da carga de micro- e nanoplásticos (MNP) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a reatividade plaquetária
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a reatividade plaquetária avaliada por agregometria.
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Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a ocorrência de eventos periprocedimentais.
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Para correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a ocorrência de eventos periprocedimentais.
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Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
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Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) com eventos cardiovasculares adversos maiores (morte cardiovascular, enfarte do miocárdio, qualquer revascularização, hospitalização por insuficiência cardíaca) no seguimento de 1 ano.
Prazo: Desde a inscrição até ao seguimento de 1 ano.
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Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com eventos cardiovasculares adversos maiores (morte cardiovascular, enfarte do miocárdio, qualquer revascularização, hospitalização por insuficiência cardíaca) após 1 ano de acompanhamento.
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Desde a inscrição até ao seguimento de 1 ano.
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Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com mortalidade por todas as causas no seguimento de 1 ano.
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de 1 ano.
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Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a mortalidade por todas as causas no seguimento de 1 ano.
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Desde a inscrição até ao acompanhamento de 1 ano.
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Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNP) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com morte cardiovascular no seguimento de 1 ano.
Prazo: Desde a inscrição até ao seguimento de 1 ano.
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Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a morte cardiovascular no seguimento de 1 ano.
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Desde a inscrição até ao seguimento de 1 ano.
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A correlação do peso dos micro e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com enfarte do miocárdio no seguimento de 1 ano.
Prazo: Da inscrição até ao seguimento de 1 ano.
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Para correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) em pacientes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com enfarte do miocárdio no seguimento de 1 ano.
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Da inscrição até ao seguimento de 1 ano.
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A correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com qualquer revascularização no seguimento de 1 ano.
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de 1 ano.
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Para correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (CCS) com qualquer revascularização no seguimento de 1 ano.
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Desde a inscrição até ao acompanhamento de 1 ano.
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Correlação da carga de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com hospitalização por insuficiência cardíaca no seguimento de 1 ano.
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de 1 ano.
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Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) em pacientes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com hospitalização por insuficiência cardíaca no seguimento de 1 ano.
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Desde a inscrição até ao acompanhamento de 1 ano.
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Correlação da carga de micro- e nanoplásticos (MNPs) com eventos cardiovasculares adversos maiores (morte cardiovascular, enfarte do miocárdio, qualquer revascularização, hospitalização por insuficiência cardíaca) no seguimento de 3 anos.
Prazo: Do recrutamento até ao seguimento de 3 anos.
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Para correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (CCS) com eventos cardiovasculares adversos maiores (morte cardiovascular, enfarte do miocárdio, qualquer revascularização, hospitalização por insuficiência cardíaca) no seguimento de 3 anos.
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Do recrutamento até ao seguimento de 3 anos.
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Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com mortalidade por todas as causas no seguimento de 3 anos.
Prazo: Da inscrição até ao seguimento de 3 anos.
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Para correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) em pacientes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a mortalidade por todas as causas no seguimento de 3 anos.
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Da inscrição até ao seguimento de 3 anos.
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Correlação da carga de micro e nanopartículas plásticas (MNP) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com morte cardiovascular após 3 anos de seguimento.
Prazo: Desde a inscrição até ao seguimento de 3 anos.
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Para correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNP) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a morte cardiovascular aos 3 anos de seguimento.
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Desde a inscrição até ao seguimento de 3 anos.
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Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com enfarte do miocárdio no seguimento de 3 anos.
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de 3 anos.
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Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com enfarte do miocárdio após 3 anos de seguimento.
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Desde a inscrição até ao acompanhamento de 3 anos.
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Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNP) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com qualquer revascularização no seguimento de 3 anos.
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de 3 anos.
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Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com qualquer revascularização após 3 anos de seguimento.
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Desde a inscrição até ao acompanhamento de 3 anos.
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Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNP) em pacientes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com hospitalização por insuficiência cardíaca no seguimento de 3 anos
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de 3 anos.
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Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a hospitalização por insuficiência cardíaca no seguimento de 3 anos
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Desde a inscrição até ao acompanhamento de 3 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu S, Wang C, Yang Y, Du Z, Li L, Zhang M, Ni S, Yue Z, Yang K, Wang Y, Li X, Yang Y, Qin Y, Li J, Yang Y, Zhang M. Microplastics in three types of human arteries detected by pyrolysis-gas chromatography/mass spectrometry (Py-GC/MS). J Hazard Mater. 2024 May 5;469:133855. doi: 10.1016/j.jhazmat.2024.133855. Epub 2024 Feb 21.
- Wang T, Yi Z, Liu X, Cai Y, Huang X, Fang J, Shen R, Lu W, Xiao Y, Zhuang W, Guo S. Multimodal detection and analysis of microplastics in human thrombi from multiple anatomically distinct sites. EBioMedicine. 2024 May;103:105118. doi: 10.1016/j.ebiom.2024.105118. Epub 2024 Apr 13.
- Lee DH. Microplastics and Cardiovascular Diseases: Importance of Coexisting Environmental Pollutants. Circulation. 2024 Sep 17;150(12):908-910. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.069801. Epub 2024 Sep 16. No abstract available.
- Prattichizzo F, Ceriello A, Pellegrini V, La Grotta R, Graciotti L, Olivieri F, Paolisso P, D'Agostino B, Iovino P, Balestrieri ML, Rajagopalan S, Landrigan PJ, Marfella R, Paolisso G. Micro-nanoplastics and cardiovascular diseases: evidence and perspectives. Eur Heart J. 2024 Oct 7;45(38):4099-4110. doi: 10.1093/eurheartj/ehae552.
- Marfella R, Prattichizzo F, Sardu C, Fulgenzi G, Graciotti L, Spadoni T, D'Onofrio N, Scisciola L, La Grotta R, Frige C, Pellegrini V, Municino M, Siniscalchi M, Spinetti F, Vigliotti G, Vecchione C, Carrizzo A, Accarino G, Squillante A, Spaziano G, Mirra D, Esposito R, Altieri S, Falco G, Fenti A, Galoppo S, Canzano S, Sasso FC, Matacchione G, Olivieri F, Ferraraccio F, Panarese I, Paolisso P, Barbato E, Lubritto C, Balestrieri ML, Mauro C, Caballero AE, Rajagopalan S, Ceriello A, D'Agostino B, Iovino P, Paolisso G. Microplastics and Nanoplastics in Atheromas and Cardiovascular Events. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):900-910. doi: 10.1056/NEJMoa2309822.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .