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Microplastiques et Nanoplastiques chez les Patients avec des Syndromes Coronariens Chroniques (CCS-Plastics)

6 juin 2026 mis à jour par: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Microplastiques et Nanoplastiques chez les Patients Atteints de Syndromes Coronariens Chroniques

L'étude CCS-plastics est une étude prospective, multicentrique, initiée par un investigateur, portant sur des patients subissant une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA) pour des syndromes coronariens chroniques (CCS) suspectés ou connus, et orientés vers une angiographie coronarienne invasive pour une indication clinique. Les patients identifiés comme éligibles au protocole seront invités à donner leur consentement écrit pour participer à l'étude. Les dossiers des patients seront téléchargés et transmis au laboratoire central pour analyse. La prise en charge habituelle des patients atteints de CCS ne sera pas affectée et tous les patients seront pris en charge selon les normes actuelles. L'angiographie coronarienne invasive et les prélèvements sanguins coronariens seront effectués conformément aux normes, directives et indications actuelles. Lors de l'angiographie coronarienne invasive, des échantillons de sang coronarien seront prélevés selon les standards de soins et envoyés à un laboratoire central spécialisé pour l'analyse des MNPs et des biomarqueurs. Le laboratoire central pour les analyses des MNPs sera l'Université de Campanie Luigi Vanvitelli, Naples, Italie. L'identification, la quantification (concentration, mcg/ml) et le typage des particules plastiques seront réalisés dans chaque tube pour chaque patient, en utilisant la pyrolyse-chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (Py-GC/MS) et la spectroscopie infrarouge directe par laser (LDIR). La CCTA sera analysée de manière centralisée par le Centro Cardiologico Monzino pour évaluer les caractéristiques qualitatives et quantitatives de la plaque. Les patients seront suivis cliniquement à 1 et 3 ans selon les standards de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • Numéro de téléphone: +39 0633778763
  • E-mail: cru.cardiologia@uniroma1.it

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Caserta, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • Sous-enquêteur:
          • Felice Gragnano, MD, PhD
        • Contact:
      • Forlì, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Luca Bergamaschi, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Matteo Armillotta, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Francesco Angeli, MD
      • Milan, Italie
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Naples, Italie
        • Actif, ne recrute pas
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Roma, Italie
        • Recrutement
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Pasquale Paolisso, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Marta Belmonte, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Emanuele Gallinoro, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Matteo Casenghi, MD, PhD
      • Verona, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Roberto Scarsini, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients consécutifs subissant une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA) pour des syndromes coronariens chroniques (SCC) suspectés ou connus, adressés à une angiographie coronarienne invasive pour une indication clinique.

La description

Critères d'inclusion :

TOUS les éléments suivants :

  1. Âge > 18 ans ;
  2. Suspicion ou diagnostic connu de syndromes coronariens chroniques devant subir une angiographie coronarienne par tomodensitométrie ;
  3. Indication clinique pour une angiographie coronarienne invasive ;
  4. Capacité à donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  1. Angiographie coronarienne par tomodensitométrie non disponible ;
  2. CCTA de mauvaise qualité ;
  3. Absence de sténose coronarienne native ≥ 50 % à la CCTA ;
  4. Contre-indications à l'angiographie coronarienne invasive et à l'intervention coronarienne percutanée ;
  5. Espérance de vie < 1 an en raison d'une pathologie non cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients CCS avec présence de micro- et nanoplastiques (MNPs+)
Patients consécutifs subissant une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA) pour des syndromes coronariens chroniques (CCS) suspectés ou connus, référés à une angiographie coronarienne invasive pour indication clinique avec la présence de micro- et nano-plastiques (MNPs +).
Patients CCS sans présence de micro- et nano-plastiques (MNPs-)
Patients consécutifs subissant une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA) pour des syndromes coronariens chroniques (CCS) suspectés ou connus, adressés à une angiographie coronarienne invasive pour indication clinique sans la présence de micro- et nano-plastiques (MNP -).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge des micro- et nanoplastiques (MNP) dans le sang coronaire des patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) et de maladie coronarienne obstructive (MCAD)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours
Pour mesurer la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNPs) dans le sang coronarien des patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) et de coronaropathie obstructive (sténose de diamètre > 50 %)
De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours
Charge des micro- et nanoplastiques (MNP) dans le sang coronaire de patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) et caractéristiques de la plaque à l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 7 jours
Corrélation de la charge (concentration, mcg/ml) des micro- et nanoplastiques (MNP) dans le sang coronarien des patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec les caractéristiques quantitatives et qualitatives de la plaque à l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie.
De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la charge de micro- et nanoplastiques (MNP) dans le sang coronaire des patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec la sténose de diamètre à l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (ACCT).
Délai: De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours.
Corréler la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) dans le sang coronaire des patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec le diamètre de sténose lors d'une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (ACCT).
De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours.
Corrélation entre la charge de micro- et nanoplastiques (MNPs) dans le sang coronarien des patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) et la charge de plaque à l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (ACCT).
Délai: De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours
Corréler la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) dans le sang coronaire des patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec la charge de plaque lors de l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (ACCT).
De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours
Corrélation entre la charge de micro- et nanoplastiques (MNP) dans le sang coronaire des patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) et la morphologie de la plaque à l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (ACTC).
Délai: De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours
Corréler la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) dans le sang coronarien des patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec la morphologie de la plaque à l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (ACCT).
De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours
Corrélation entre la charge en micro- et nanoplastiques (MNP) dans le sang coronarien des patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) et la présence de caractéristiques de plaque à haut risque à l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (ACCT).
Délai: De l'inscription jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours
Corréler la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) dans le sang coronaire des patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec la présence de caractéristiques de plaques à haut risque à l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (ACTC).
De l'inscription jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours
Corrélation de la charge de micro- et nanoplastiques (MNP) dans le sang coronaire des patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec la présence et la charge de calcium à l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (ACTC).
Délai: De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours.
Corréler la charge (concentration, mcg/ml) des micro- et nanoplastiques (MNP) dans le sang coronarien des patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec la présence et la charge calcique lors de l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (ACCT).
De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours.
Corrélation de la charge de micro- et nanoplastiques (MNP) dans le sang coronaire de patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec l'indice d'atténuation du tissu adipeux péricoronaire à l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (ACT).
Délai: De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 7 jours
Corréler la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) dans le sang coronarien de patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec l'indice d'atténuation du tissu adipeux péricoronaire lors d'une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (ACCT).
De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 7 jours
Corrélation de la charge en micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec l'ischémie spécifique au vaisseau.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours
Pour corréler la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec l'ischémie spécifique aux vaisseaux.
De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours
Corrélation entre la charge en micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) et la réactivité plaquettaire
Délai: De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours
Corréler la charge (concentration, mcg/ml) des micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec la réactivité plaquettaire telle qu'évaluée par agrégométrie.
De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours
Corrélation de la charge en micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec la survenue d'événements périprocéduraux.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours
Corréler la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec la survenue d'événements périprocéduraux.
De l'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 7 jours
Corrélation de la charge en micro- et nanoplastiques (MNP) avec les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, toute revascularisation, hospitalisation pour insuffisance cardiaque) à 1 an de suivi.
Délai: De l'inclusion au suivi à 1 an.
Établir une corrélation entre la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) et les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, toute revascularisation, hospitalisation pour insuffisance cardiaque) lors du suivi à 1 an.
De l'inclusion au suivi à 1 an.
Corrélation de la charge en micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec la mortalité toutes causes confondues à 1 an de suivi.
Délai: De l'inclusion jusqu'au suivi à 1 an.
Corréler la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec la mortalité toutes causes confondues à 1 an de suivi.
De l'inclusion jusqu'au suivi à 1 an.
Corrélation entre la charge de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) et la mortalité cardiovasculaire à 1 an de suivi.
Délai: De l'inscription au suivi d'un an.
Établir une corrélation entre la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) et la mortalité cardiovasculaire à 1 an de suivi.
De l'inscription au suivi d'un an.
La corrélation de la charge en micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec un infarctus du myocarde à 1 an de suivi.
Délai: De l'inclusion au suivi à 1 an.
Établir une corrélation entre la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) et l'infarctus du myocarde au suivi d'un an.
De l'inclusion au suivi à 1 an.
La corrélation de la charge de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec toute revascularisation au suivi de 1 an.
Délai: De l'inclusion au suivi à 1 an.
Corréler la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec toute revascularisation lors du suivi à 1 an.
De l'inclusion au suivi à 1 an.
Corrélation entre la charge de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) et l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque à un suivi de 1 an.
Délai: De l'inclusion au suivi à 1 an.
Corréler la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque à 1 an de suivi.
De l'inclusion au suivi à 1 an.
Corrélation entre la charge en micro- et nanoplastiques (MNP) et les événements cardiovasculaires majeurs (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, toute revascularisation, hospitalisation pour insuffisance cardiaque) à 3 ans de suivi.
Délai: De l'inclusion au suivi de 3 ans.
Corréler la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, toute revascularisation, hospitalisation pour insuffisance cardiaque) à 3 ans de suivi.
De l'inclusion au suivi de 3 ans.
Corrélation entre la charge en micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) et la mortalité toutes causes confondues lors du suivi à 3 ans.
Délai: De l'inclusion au suivi à 3 ans.
Corréler la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec la mortalité toutes causes confondues à 3 ans de suivi.
De l'inclusion au suivi à 3 ans.
Corrélation de la charge en micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec la mortalité cardiovasculaire au suivi de 3 ans.
Délai: De l'inclusion au suivi de 3 ans.
Évaluer la corrélation entre la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) et la mortalité cardiovasculaire à 3 ans de suivi.
De l'inclusion au suivi de 3 ans.
Corrélation entre la charge de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) et l'infarctus du myocarde au suivi de 3 ans.
Délai: De l'inclusion au suivi de 3 ans.
Corréler la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec l'infarctus du myocarde au suivi de 3 ans.
De l'inclusion au suivi de 3 ans.
Corrélation de la charge de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec toute revascularisation lors du suivi à 3 ans.
Délai: Du recrutement jusqu'au suivi de 3 ans.
Établir une corrélation entre la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) et toute revascularisation au suivi de 3 ans.
Du recrutement jusqu'au suivi de 3 ans.
Corrélation de la charge de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque au suivi de 3 ans
Délai: De l'inclusion au suivi à 3 ans.
Corréler la charge (concentration, mcg/ml) de micro- et nanoplastiques (MNP) chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques (SCC) avec l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque à 3 ans de suivi
De l'inclusion au suivi à 3 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Collaborateurs

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Morgagni Pierantoni Hospital
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
University of Campania Luigi Vanvitelli
Centro Cardiologico Monzino, Milan, Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000/2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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