Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microplastics en Nanoplastics bij Patiënten met Chronische Coronaire Syndromen (CCS-Plastics)

6 juni 2026 bijgewerkt door: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Microplastics en Nanoplastics in Patiënten met Chronische Coronair Syndroom

De CCS-plastics is een door de onderzoeker geïnitieerde, prospectieve, multicenterstudie van patiënten die een coronaire CT-angiografie (CCTA) ondergaan voor vermoedelijke of bekende chronische coronairsyndromen (CCS) en verwezen worden naar invasieve coronaire angiografie op basis van klinische indicatie. Patiënten die in aanmerking komen voor het protocol, wordt schriftelijke toestemming gevraagd om deel te nemen aan de studie. De dossiers van de patiënten worden geüpload en doorgestuurd naar het kernlaboratorium voor analyse. De routinematige behandeling van CCS-patiënten wordt niet beïnvloed en alle patiënten worden behandeld volgens de huidige normen. Invasieve coronaire angiografie en coronaire bloedmonsters worden uitgevoerd volgens de huidige normen, richtlijnen en indicaties. Tijdens invasieve coronaire angiografie worden coronaire bloedmonsters verzameld volgens de standaardzorg en opgestuurd naar een gecentraliseerd, gespecialiseerd kernlaboratorium voor MNP's en biomarkersanalyse. Het centrale kernlab voor MNP-analyses is de Universiteit van Campania Luigi Vanvitelli, Napels, Italië. De identificatie, kwantificering (concentratie, mcg/ml) en typering van plastic deeltjes wordt in elke buis voor elke patiënt uitgevoerd met behulp van pyrolyse-gaschromatografie-massaspectrometrie (Py-GC/MS) en laser directe infrarood (LDIR) spectroscopie. De CCTA wordt centraal geanalyseerd door Centro Cardiologico Monzino om kwalitatieve en kwantitatieve plaquekenmerken te evalueren. Patiënten worden klinisch opgevolgd na 1 en 3 jaar volgens de standaardzorg.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • Telefoonnummer: +39 0633778763
  • E-mail: cru.cardiologia@uniroma1.it

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Caserta, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • Onderonderzoeker:
          • Felice Gragnano, MD, PhD
        • Contact:
      • Forlì, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Luca Bergamaschi, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Matteo Armillotta, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Francesco Angeli, MD
      • Milan, Italië
        • Actief, niet wervend
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Naples, Italië
        • Actief, niet wervend
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Roma, Italië
        • Werving
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Pasquale Paolisso, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Marta Belmonte, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Emanuele Gallinoro, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Matteo Casenghi, MD, PhD
      • Verona, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Roberto Scarsini, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die een coronair CT-angiografie (CCTA) ondergaan voor vermoede of bekende chronische coronair syndroom (CCS) en verwezen worden naar invasieve coronairangiografie voor klinische indicatie.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

ALLE volgende:

  1. Leeftijd > 18 jaar;
  2. Vermoed of bekend chronisch coronair syndroom ondergaand coronaire CT-angiografie;
  3. Klinische indicatie voor invasieve coronaire angiografie;
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Coronaire CT-angiografie niet beschikbaar;
  2. Slechte kwaliteit CCTA;
  3. Afwezigheid van native coronaire stenose >=50% bij CCTA;
  4. Contra-indicaties voor invasieve coronaire angiografie en percutane coronaire interventie;
  5. Levensverwachting < 1 jaar vanwege niet-cardiale pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CCS-patiënten met aanwezigheid van micro- en nanoplastics (MNPs+)
Opeenvolgende patiënten die een coronaire CT-angiografie (CCTA) ondergaan voor vermoedelijke of bekende chronische coronair syndromen (CCS) en verwezen worden naar invasieve coronaire angiografie voor klinische indicatie met de aanwezigheid van micro- en nanoplastics (MNPs +).
CCS-patiënten zonder de aanwezigheid van micro- en nanoplastics (MNPs-)
Opeenvolgende patiënten die een coronaire CT-angiografie (CCTA) ondergaan voor vermoedelijke of bekende chronische coronairsyndromen (CCS) en verwezen worden naar invasieve coronaire angiografie voor klinische indicatie zonder de aanwezigheid van micro- en nanoplastics (MNPs -).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belasting van micro- en nanoplastics (MNPs) in het kransslagaderbloed van patiënten met chronische coronaire syndromen (CCS) en obstructieve coronaire arteriële ziekte (CAD)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastics (MNPs) te meten in het coronaire bloed van patiënten met chronische coronair syndroom (CCS) en obstructieve CAD (diameterstenose >50%)
Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen
Belasting van micro- en nanoplastics (MNPs) in het kransslagaderbloed van patiënten met chronische coronaire syndromen (CCS) en plaquekenmerken bij coronaire computertomografie-angiografie.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de datum van ziekenhuisontslag, beoordeeld tot 7 dagen
Correlatie van de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastics (MNP's) in het kransslagaderbloed van patiënten met chronische coronair syndroom (CCS) met kwantitatieve en kwalitatieve plaquekenmerken bij coronaire computertomografie-angiografie.
Van inschrijving tot de datum van ziekenhuisontslag, beoordeeld tot 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van de belasting van micro- en nanoplastics (MNPs) in het coronaire bloed van patiënten met chronische coronaire syndromen (CCS) met diameterstenose bij coronaire computertomografie-angiografie (CCTA).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de datum van ziekenhuisontslag, beoordeeld tot maximaal 7 dagen.
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastics (MNPs) in het coronaire bloed van patiënten met chronische coronairsyndromen (CCS) te correleren met de diametervernauwing bij coronaire computertomografie-angiografie (CCTA).
Van inschrijving tot de datum van ziekenhuisontslag, beoordeeld tot maximaal 7 dagen.
Correlatie van de belasting van micro- en nanoplastics (MNPs) in het coronaire bloed van patiënten met chronische coronair syndroom (CCS) met de plaquebelasting bij coronaire computertomografie-angiografie (CCTA).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen
Het verband leggen tussen de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastics (MNPs) in het coronair bloed van patiënten met chronische coronairsyndromen (CCS) en de plaquebelasting bij coronaire computertomografie-angiografie (CCTA).
Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen
Correlatie van de belasting van micro- en nanoplastics (MNPs) in het coronaire bloed van patiënten met chronische coronair syndroom (CCS) met plaque morfologie bij coronaire computertomografie angiografie (CCTA).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastics (MNPs) in het coronaire bloed van patiënten met chronische coronaire syndromen (CCS) te correleren met plaque-morfologie bij coronaire computertomografie-angiografie (CCTA).
Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen
Correlatie van de belasting van micro- en nanoplastics (MNP's) in het coronair bloed van patiënten met chronische coronair syndromen (CCS) met de aanwezigheid van hoog-risico plaquekenmerken bij coronaire computertomografie angiografie (CCTA).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastics (MNPs) in het coronair bloed van patiënten met chronische coronair syndromen (CCS) te correleren met de aanwezigheid van hoogrisicoplaque-kenmerken bij coronaire computertomografie-angiografie (CCTA).
Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen
Correlatie van de belasting van micro- en nanoplastics (MNPs) in het kransslagaderbloed van patiënten met chronische coronaire syndromen (CCS) met de aanwezigheid en belasting van calcium bij coronaire computertomografie-angiografie (CCTA).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen.
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastics (MNPs) in het coronair bloed van patiënten met chronische coronairsyndromen (CCS) te correleren met de aanwezigheid en belasting van calcium bij coronaire computertomografie-angiografie (CCTA).
Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen.
Correlatie van de belasting van micro- en nanoplastics (MNPs) in het coronair bloed van patiënten met chronische coronair syndromen (CCS) met de pericoronaire vetattenuatie-index bij coronaire computertomografie-angiografie (CCTA).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastics (MNPs) in het coronaire bloed van patiënten met chronische coronairsyndromen (CCS) te correleren met de pericoronaire vetattenuatindex bij coronaire computertomografie-angiografie (CCTA).
Van inschrijving tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 7 dagen
Correlatie van de belasting van micro- en nanoplastics (MNPs) bij patiënten met chronische coronair syndroom (CCS) met vat-specifieke ischemie.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de datum van ziekenhuisontslag, beoordeeld tot 7 dagen
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplasticdeeltjes (MNPs) in patiënten met chronische coronaire syndromen (CCS) te correleren met vaatspecifieke ischemie.
Van inschrijving tot de datum van ziekenhuisontslag, beoordeeld tot 7 dagen
Correlatie van de belasting van micro- en nanoplastics (MNPs) bij patiënten met chronische coronaire syndromen (CCS) met plaatjesreactiviteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de datum van ziekenhuisontslag, beoordeeld tot 7 dagen
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastic deeltjes (MNP's) bij patiënten met chronische coronair syndroom (CCS) te correleren met de bloedplaatjesreactiviteit zoals beoordeeld door aggregometrie.
Van inschrijving tot de datum van ziekenhuisontslag, beoordeeld tot 7 dagen
Correlatie van de belasting van micro- en nanoplastics (MNPs) bij patiënten met chronische coronairsyndromen (CCS) met het optreden van periprocedurele gebeurtenissen.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de datum van ziekenhuisontslag, beoordeeld tot 7 dagen
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastics (MNPs) bij patiënten met chronische coronair syndroom (CCS) te correleren met het optreden van periprocedurele gebeurtenissen.
Van inschrijving tot de datum van ziekenhuisontslag, beoordeeld tot 7 dagen
Correlatie van de belasting van micro- en nanoplastics (MNPs) met belangrijke ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen (cardiovasculaire dood, myocardinfarct, elke revascularisatie, ziekenhuisopname voor hartfalen) bij 1-jaar follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1-jaar follow-up.
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplasticdeeltjes (MNPs) bij patiënten met chronische coronair syndroom (CCS) te correleren met ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (cardiovasculaire sterfte, myocardinfarct, elke revascularisatie, ziekenhuisopname voor hartfalen) na 1 jaar follow-up.
Van inschrijving tot 1-jaar follow-up.
Correlatie van de belasting van micro- en nanoplastics (MNPs) bij patiënten met chronische coronairsyndromen (CCS) met sterfte door alle oorzaken na 1 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 jaar follow-up.
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastics (MNPs) in patiënten met chronische coronaire syndromen (CCS) te correleren met sterfte door alle oorzaken na 1 jaar follow-up.
Van inschrijving tot 1 jaar follow-up.
Correlatie van de belasting van micro- en nanoplastics (MNPs) bij patiënten met chronische coronair syndroom (CCS) met cardiovasculaire sterfte na 1 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1-jaar follow-up.
Om de last (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplasticdeeltjes (MNP's) bij patiënten met chronische coronair syndroom (CCS) te correleren met cardiovasculaire sterfte na 1 jaar follow-up.
Van inschrijving tot 1-jaar follow-up.
De correlatie van de belasting van micro- en nanoplastics (MNPs) bij patiënten met chronische coronair syndroom (CCS) met een myocardinfarct na 1 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1-jaars follow-up.
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastics (MNPs) in patiënten met chronische coronair syndroom (CCS) te correleren met een hartinfarct na 1 jaar follow-up.
Van inschrijving tot 1-jaars follow-up.
De correlatie van de belasting van micro- en nanoplastics (MNPs) bij patiënten met chronische coronairsyndromen (CCS) met revascularisatie na 1 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1-jaar follow-up.
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplasticdeeltjes (MNPs) bij patiënten met chronische coronairsyndromen (CCS) te correleren met revascularisatie na 1 jaar follow-up.
Van inschrijving tot 1-jaar follow-up.
Correlatie van de belasting door micro- en nanoplastics (MNPs) bij patiënten met chronische coronairsyndromen (CCS) met ziekenhuisopname voor hartfalen na 1-jaar follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1-jaar follow-up.
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastics (MNPs) bij patiënten met chronische coronair syndroom (CCS) te correleren met ziekenhuisopname voor hartfalen na 1 jaar follow-up.
Van inschrijving tot 1-jaar follow-up.
Correlatie van de belasting van micro- en nanoplasticdeeltjes (MNPs) met ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (cardiovasculaire sterfte, myocardinfarct, elke revascularisatie, ziekenhuisopname voor hartfalen) na 3 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3-jaar follow-up.
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastics (MNPs) bij patiënten met chronische coronaire syndromen (CCS) te correleren met belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen (cardiovasculaire sterfte, myocardinfarct, elke revascularisatie, ziekenhuisopname voor hartfalen) na een follow-up van 3 jaar.
Van inschrijving tot 3-jaar follow-up.
Correlatie van de belasting van micro- en nanoplastics (MNPs) bij patiënten met chronische coronaire syndromen (CCS) met overlijden door alle oorzaken na 3 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 jaar follow-up.
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplasticdeeltjes (MNPs) bij patiënten met chronische coronair syndroom (CCS) te correleren met sterfte door alle oorzaken na 3 jaar follow-up.
Van inschrijving tot 3 jaar follow-up.
Correlatie van de belasting van micro- en nanoplastics (MNP's) bij patiënten met chronische coronair syndroom (CCS) met cardiovasculaire sterfte na 3 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3-jaar follow-up.
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastics (MNPs) in patiënten met chronische coronairsyndromen (CCS) te correleren met cardiovasculaire sterfte na 3 jaar follow-up.
Van inschrijving tot 3-jaar follow-up.
Correlatie van de last van micro- en nanoplastics (MNPs) bij patiënten met chronische coronairsyndromen (CCS) met myocardinfarct na 3 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 jaar follow-up.
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastics (MNPs) bij patiënten met chronische coronairsyndromen (CCS) met een myocardinfarct te correleren met de follow-up na 3 jaar.
Van inschrijving tot 3 jaar follow-up.
Correlatie van de belasting van micro- en nanoplastics (MNPs) bij patiënten met chronische coronaire syndromen (CCS) met revascularisatie na 3 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 jaar follow-up.
Om de last (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastics (MNPs) bij patiënten met chronische coronaire syndromen (CCS) te correleren met elke revascularisatie na 3 jaar follow-up.
Van inschrijving tot 3 jaar follow-up.
Correlatie van de belasting van micro- en nanoplasticdeeltjes (MNPs) bij patiënten met chronische coronair syndroom (CCS) met ziekenhuisopname voor hartfalen na 3 jaar follow-up
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3-jaars follow-up.
Om de belasting (concentratie, mcg/ml) van micro- en nanoplastics (MNPs) in patiënten met chronische coronaire syndromen (CCS) te correleren met ziekenhuisopname voor hartfalen bij 3-jaar follow-up
Van inschrijving tot 3-jaars follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren