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Mikroplastik und Nanoplastik bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS-Plastics)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
Die CCS-plastics-Studie ist eine von Prüfärzten initiierte, prospektive, multizentrische Studie mit Patienten, die sich einer koronaren CT-Angiographie (CCTA) bei Verdacht auf oder bekannten chronischen Koronarsyndromen (CCS) unterziehen und aus klinischer Indikation zur invasiven Koronarangiographie überwiesen werden. Als für das Protokoll geeignet identifizierte Patienten werden um schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme gebeten. Die Patientenakten werden hochgeladen und an das Kernlabor zur Analyse übermittelt. Die routinemäßige Behandlung der CCS-Patienten wird nicht beeinträchtigt und alle Patienten werden gemäß aktuellen Standards behandelt. Die invasive Koronarangiographie und die Entnahme von Koronarblutproben erfolgen nach aktuellen Standards, Leitlinien und Indikationen. Während der invasiven Koronarangiographie werden Koronarblutproben nach Standardverfahren entnommen und an ein zentrales, spezialisiertes Kernlabor zur Analyse von MNPs und Biomarkern gesendet. Das zentrale Kernlabor für MNP-Analysen wird die Universität von Campania Luigi Vanvitelli in Neapel, Italien, sein. Die Identifizierung, Quantifizierung (Konzentration, mcg/ml) und Typisierung von Kunststoffpartikeln wird in jeder Röhre für jeden Patienten mittels Pyrolyse-Gaschromatographie-Massenspektrometrie (Py-GC/MS) und Laser-Direkt-Infrarot (LDIR)-Spektroskopie durchgeführt. Die CCTA wird zentral vom Centro Cardiologico Monzino analysiert, um qualitative und quantitative Plaque-Merkmale zu bewerten. Die Patienten werden klinisch nach 1 und 3 Jahren gemäß Standardverfahren nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • Telefonnummer: +39 0633778763
  • E-Mail: cru.cardiologia@uniroma1.it

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Caserta, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • Unterermittler:
          • Felice Gragnano, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Forlì, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Luca Bergamaschi, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Matteo Armillotta, MD
        • Unterermittler:
          • Francesco Angeli, MD
      • Milan, Italien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Napoli, Italien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Pasquale Paolisso, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Marta Belmonte, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Emanuele Gallinoro, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Matteo Casenghi, MD, PhD
      • Verona, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Roberto Scarsini, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Patienten, die sich einer koronaren CT-Angiographie (CCTA) bei Verdacht auf oder bekannten chronischen Koronarsyndromen (CCS) unterziehen und aus klinischer Indikation zur invasiven Koronarangiographie überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ALLE folgenden:

  1. Alter > 18 Jahre;
  2. Verdacht auf oder bekannte chronische Koronarsyndrome, die sich einer koronaren CT-Angiographie unterziehen;
  3. Klinische Indikation zur invasiven Koronarangiographie;
  4. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. Koronare CT-Angiographie nicht verfügbar;
  2. Schlechte Qualität der CCTA;
  3. Fehlen einer nativen Koronarstenose >=50% bei CCTA;
  4. Kontraindikationen für invasive Koronarangiographie und perkutane Koronarintervention
  5. Lebenserwartung < 1 Jahr aufgrund nicht-kardialer Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CCS-Patienten mit Vorhandensein von Mikro- und Nanoplastik (MNPs+)
Aufeinanderfolgende Patienten, die sich einer koronaren CT-Angiographie (CCTA) bei Verdacht auf oder bekannten chronischen Koronarsyndromen (CCS) unterziehen und aufgrund klinischer Indikation mit dem Vorhandensein von Mikro- und Nanokunststoffen (MNPs +) zur invasiven Koronarangiographie überwiesen werden.
CCS-Patienten ohne Vorhandensein von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs-)
Konsekutive Patienten, die sich einer koronaren CT-Angiographie (CCTA) bei Verdacht auf oder bekannter chronischer Koronarsyndrome (CCS) unterziehen und aufgrund klinischer Indikation ohne das Vorhandensein von Mikro- und Nanoplastik (MNPs -) zur invasiven Koronarangiographie überwiesen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) und obstruktiver koronarer Herzkrankheit (KHK)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) durch Mikro- und Nanoplastikpartikel (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) und obstruktiver KHK (Durchmesserstenose > 50 %) zu messen
Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) und Plaquemerkmalen bei der koronaren Computertomographie-Angiographie.
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Korrelation der Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit quantitativen und qualitativen Plaque-Merkmalen bei der koronaren Computertomographie-Angiographie.
Von der Aufnahme bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Durchmesser-Stenosegrad bei der Koronar-Computertomographie-Angiographie (CCTA).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, beurteilt bis zu 7 Tage.
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Durchmesserstenosegrad bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA) zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, beurteilt bis zu 7 Tage.
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Plaquebelastung bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus, bewertet für bis zu 7 Tage
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Plaquebelastung bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA) zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zum Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus, bewertet für bis zu 7 Tage
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Plaquemorphologie bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Plaquemorphologie bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA) zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastikpartikel (MNP) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Vorhandensein von Hochrisiko-Plaque-Merkmalen bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Vorhandensein von Hochrisiko-Plaque-Merkmalen bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA) zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNP) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Vorhandensein und der Ausprägung von Kalziumablagerungen bei der Koronar-Computertomographie-Angiographie (CCTA).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage.
Die Korrelation der Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Vorhandensein und der Belastung von Kalzium bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA).
Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNP) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Perikoronarfett-Attentationsindex bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem perikoronären Fettattenuationsindex bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA) zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit gefäßspezifischer Ischämie.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit gefäßspezifischer Ischämie zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Thrombozytenreaktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Thrombozytenreaktivität, gemessen durch Aggregometrie, zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Auftreten periprozeduraler Ereignisse.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNP) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Auftreten periprozeduraler Ereignisse zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt, jegliche Revaskularisierung, Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz) nach 1-jähriger Nachbeobachtung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Um die Belastung (Konzentration, µg/ml) durch Mikro- und Nanoplastikpartikel (MNP) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt, jegliche Revaskularisierung, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz) im 1-Jahres-Follow-up zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Gesamtmortalität im 1-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Gesamtmortalität im 1-Jahres-Follow-up zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit kardiovaskulärem Tod im 1-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit kardiovaskulärem Tod nach 1-jähriger Nachbeobachtung zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Die Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit Myokardinfarkt bei der 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit Myokardinfarkt nach 1-jähriger Nachbeobachtung zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Der Zusammenhang zwischen der Belastung mit Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) und jeglicher Revaskularisierung bei 1-Jahres-Nachbeobachtung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachbeobachtung.
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit jeglicher Revaskularisation nach einem 1-Jahres-Follow-up in Korrelation zu setzen.
Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachbeobachtung.
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit Krankenhausaufenthalten aufgrund von Herzinsuffizienz im 1-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNP) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit Krankenhausaufenthalten aufgrund von Herzinsuffizienz im 1-Jahres-Follow-up zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) mit schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt, jegliche Revaskularisierung, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz) nach 3-jähriger Nachbeobachtung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt, jegliche Revaskularisierung, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz) bei der 3-Jahres-Nachuntersuchung zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Gesamtmortalität nach 3-jähriger Nachbeobachtung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Gesamtmortalität nach 3-jähriger Nachbeobachtung zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit kardiovaskulärem Tod nach 3-jähriger Nachbeobachtung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) durch Mikro- und Nanoplastikpartikel (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit kardiovaskulärem Tod im 3-Jahres-Follow-up zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit Myokardinfarkt im 3-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) durch Mikro- und Nanoplastik (MNP) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit Myokardinfarkt im 3-Jahres-Follow-up zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanokunststoffe (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit jeglicher Revaskularisierung bei 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachbeobachtung.
Die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit jeglicher Revaskularisierung beim 3-Jahres-Follow-up zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachbeobachtung.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit Krankenhausaufenthalten wegen Herzinsuffizienz im 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz im 3-Jahres-Follow-up zu korrelieren
Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Mitarbeiter

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Morgagni Pierantoni Hospital
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
University of Campania Luigi Vanvitelli
Centro Cardiologico Monzino, Milan, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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