Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikroplaster och Nanoplaster hos Patienter med Kroniska Koronara Syndrom (CCS-Plastics)

6 juni 2026 uppdaterad av: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

CCS-plastics är en av forskare initierad, prospektiv, multicenterstudie av patienter som genomgår koronar CT-angiografi (CCTA) för misstänkt eller känd kronisk koronar syndrom (CCS) som remitterats till invasiv koronarangiografi av kliniska skäl. Patienter som identifieras som berättigade till protokollet kommer att ombes att ge skriftligt samtycke för att delta i studien. Patienternas journaler kommer att laddas upp och överföras till kärnlaboratoriet för analys. Den rutinmässiga behandlingen av CCS-patienterna kommer inte att påverkas och alla patienter kommer att hanteras enligt nuvarande standarder. Invasiv koronarangiografi och koronara blodprover kommer att utföras enligt nuvarande standarder, riktlinjer och indikationer. Under invasiv koronarangiografi kommer koronara blodprover att samlas in enligt vårdstandard och skickas till ett centraliserat, specialiserat kärnlaboratorium för MNP- och biomarkörsanalyser. Det centrala kärnlaboratoriet för MNP-analyser kommer att vara University of Campania Luigi Vanvitelli, Neapel, Italien. Identifiering, kvantifiering (koncentration, mcg/ml) och typning av plastpartiklar kommer att utföras i varje provrör för varje patient med hjälp av pyrolys-gaschromatografi-masspektrometri (Py-GC/MS) och laser direkt infraröd (LDIR) spektroskopi. CCTA kommer att analyseras centralt av Centro Cardiologico Monzino för att utvärdera kvalitativa och kvantitativa plackegenskaper. Patienter kommer att följas kliniskt efter 1 och 3 år enligt vårdstandard.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
Telefonnummer: +39 0633778763
E-post: cru.cardiologia@uniroma1.it

Studera Kontakt Backup

Namn: Emanuele Barbato, MD, PhD
Telefonnummer: +39 0633776115
E-post: emanuele.barbato@uniroma1.it

Studieorter

Italien
- - Caserta, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
    - Underutredare:
      
      Felice Gragnano, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Paolo Calabrò, MD, Phd
      
      Telefonnummer: +3908231783012
      
      E-post: paolo.calabro@unicampania.it
  - Forlì, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
    - Kontakt:
      
      Carmine Pizzi, MD, Phd
      
      Telefonnummer: +39 051 2144933
      
      E-post: carmine.pizzi@unibo.it
    - Underutredare:
      
      Luca Bergamaschi, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Matteo Armillotta, MD
    - Underutredare:
      
      Francesco Angeli, MD
  - Milan, Italien
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Centro Cardiologico Monzino
  - Naples, Italien
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
  - Roma, Italien
    - Rekrytering
    - Sant'Andrea University Hospital
    - Kontakt:
      
      Emanuele Barbato, MD, Phd
      
      Telefonnummer: +390633776115
      
      E-post: emanuele.barbato@uniroma1.it
    - Kontakt:
      
      Clinical Research Unit
      
      Telefonnummer: +390633778763
      
      E-post: cru.cardiologia@uniroma1.it
    - Underutredare:
      
      Pasquale Paolisso, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Marta Belmonte, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Emanuele Gallinoro, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Matteo Casenghi, MD, PhD
  - Verona, Italien
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
    - Kontakt:
      
      Flavio Ribichini, MD, Phd
      
      E-post: flavio.ribichini@univr.it
    - Underutredare:
      
      Roberto Scarsini, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter som genomgår koronar CT-angiografi (CCTA) för misstänkt eller känd kronisk koronarsyndrom (CCS) som remitterats till invasiv koronarangiografi på grund av klinisk indikation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ALLA följande:

Ålder > 18 år;
Misstänkt eller känd kronisk koronar syndrom som genomgår koronar CT-angiografi;
Klinisk indikation för invasiv koronarangiografi;
Kan ge informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

Koronar CT-angiografi inte tillgänglig;
Dålig kvalitet på CCTA;
Avsaknad av naturlig koronarstenos >=50% vid CCTA;
Kontraindikationer mot invasiv koronarangiografi och perkutan koronarintervention
Livsförväntning < 1 år på grund av icke-kardiell patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CCS-patienter med förekomst av mikro- och nanoplast (MNPs+) Konsekutiva patienter som genomgår koronar CT-angiografi (CCTA) för misstänkt eller känd kronisk koronarsyndrom (CCS) som remitterats till invasiv koronarangiografi för klinisk indikation med närvaro av mikro- och nanoplast (MNPs +).
CCS-patienter utan förekomst av mikro- och nanoplast (MNPs-) Konsekutiva patienter som genomgår koronar CT-angiografi (CCTA) för misstänkta eller kända kroniska koronarsyndrom (CCS) som hänvisats till invasiv koronarangiografi för klinisk indikation utan förekomst av mikro- och nanoplast (MNPs -).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Bördan av mikro- och nanoplast (MNP) i kranskärlsblodet hos patienter med kroniska koronara syndrom (CCS) och obstruktiv kranskärlssjukdom (CAD) Tidsram: Från inkludering till datum för sjukhusutskrivning, utvärderad upp till 7 dagar	Att mäta förekomsten (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplast (MNP) i kranskärlsblodet hos patienter med kroniska koronara syndrom (CCS) och obstruktiv KAD (diameterstenos >50%)	Från inkludering till datum för sjukhusutskrivning, utvärderad upp till 7 dagar
Bördan av mikro- och nanoplastik (MNPs) i kranskärlsblodet hos patienter med kroniska koronarsyndrom (CCS) och plackegenskaper vid koronar datortomografiangiografi. Tidsram: Från inskrivning till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 7 dagar	Korrelation mellan förekomsten (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplastpartiklar (MNP) i kranskärlsblodet hos patienter med kroniska koronarsyndrom (CCS) och kvantitativa samt kvalitativa plackegenskaper vid koronar datortomografi-angiografi.	Från inskrivning till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Samarbetspartners

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Morgagni Pierantoni Hospital

Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano

University of Campania Luigi Vanvitelli

Centro Cardiologico Monzino, Milan, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Första postat (Faktisk)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

1000/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Korrelation mellan förekomsten av mikro- och nanoplastik (MNPs) i kranskärlsblodet hos patienter med kroniska koronara syndrom (CCS) och diameterstenos vid koronar datortomografiangiografi (CCTA). Tidsram: Från inkludering fram till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 7 dagar.	Att korrelera mängden (koncentrationen, mcg/ml) av mikro- och nanoplastik (MNPs) i kranskärlsblodet hos patienter med kroniska koronara syndrom (CCS) med diameterstenosen vid koronar datortomografiangiografi (CCTA).	Från inkludering fram till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 7 dagar.
Korrelation mellan förekomsten av mikro- och nanoplast (MNP) i kranskärlens blod hos patienter med kroniska koronarsyndrom (CCS) och plackbelastning vid koronar datortomografi angiografi (CCTA). Tidsram: Från inskrivning till datum för sjukhusutskrivning, utvärderad upp till 7 dagar	Att korrelera förekomsten (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplast (MNP) i koronarblodet hos patienter med kroniska koronara syndrom (CCS) med plackbelastningen vid koronar datortomografi-angiografi (CCTA).	Från inskrivning till datum för sjukhusutskrivning, utvärderad upp till 7 dagar
Korrelation mellan förekomsten av mikro- och nanoplast (MNP) i kranskärlsblodet hos patienter med kroniska koronara syndrom (CCS) och plackmorfologi vid koronar datortomografi angiografi (CCTA). Tidsram: Från inkludering till datum för utskrivning från sjukhus, utvärderat upp till 7 dagar	Att korrelera förekomsten (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplastik (MNPs) i kranskärlens blod hos patienter med kroniskt koronart syndrom (CCS) med plackmorfologi vid koronar datortomografisk angiografi (CCTA).	Från inkludering till datum för utskrivning från sjukhus, utvärderat upp till 7 dagar
Korrelation mellan förekomsten av mikro- och nanoplastik (MNPs) i koronart blod hos patienter med kroniskt koronart syndrom (CCS) och närvaron av högriskplack vid koronar datortomografi-angiografi (CCTA). Tidsram: Från inkludering fram till datum för sjukhusutskrivning, utvärderad upp till 7 dagar	Att korrelera förekomsten (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplast (MNP) i kranskärlsblodet hos patienter med kroniska koronara syndrom (CCS) med förekomsten av högriskoplack vid koronar datortomografiangiografi (CCTA).	Från inkludering fram till datum för sjukhusutskrivning, utvärderad upp till 7 dagar
Korrelationen mellan förekomsten av mikro- och nanoplastpartiklar (MNP) i kranskärlsblodet hos patienter med kroniska koronarsyndrom (CCS) och förekomsten samt omfattningen av kalcium vid koronar datortomografi-angiografi (CCTA). Tidsram: Från inskrivning till datum för sjukhusutskrivning, utvärderad upp till 7 dagar.	Att korrelera mängden (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplast (MNP) i kranskärlsblodet hos patienter med kroniskt koronart syndrom (CCS) med förekomsten och mängden kalcium vid koronar datortomografiangiografi (CCTA).	Från inskrivning till datum för sjukhusutskrivning, utvärderad upp till 7 dagar.
Korrelation mellan förekomsten av mikro- och nanoplastik (MNPs) i kranskärlsblodet hos patienter med kroniskt koronart syndrom (CCS) och pericoronära fettattenuationsindex vid koronar datortomografiangiografi (CCTA). Tidsram: Från inskrivning till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 7 dagar	Att korrelera förekomsten (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplastik (MNPs) i kranskärlsblodet hos patienter med kroniskt koronart syndrom (CCS) med pericoronärt fettattenuationsindex vid koronar datortomografi-angiografi (CCTA).	Från inskrivning till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 7 dagar
Korrelation mellan förekomsten av mikro- och nanoplastpartiklar (MNPs) hos patienter med kroniska koronarsyndrom (CCS) och kärlspecifik ischemi. Tidsram: Från inkludering till datum för utskrivning från sjukhus, utvärderas upp till 7 dagar	Att korrelera förekomsten (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplastpartiklar (MNP) hos patienter med kroniskt koronart syndrom (CCS) med kärlspecifik ischemi.	Från inkludering till datum för utskrivning från sjukhus, utvärderas upp till 7 dagar
Korrelationen mellan belastningen av mikro- och nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniskt koronart syndrom (CCS) med trombocytreaktivitet Tidsram: Från inskrivning till datum för sjukhusutskrivning, utvärderad upp till 7 dagar	Att korrelera belastningen (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniskt koronart syndrom (CCS) med trombocytreaktivitet enligt aggregometri.	Från inskrivning till datum för sjukhusutskrivning, utvärderad upp till 7 dagar
Korrelation mellan förekomsten av mikro- och nanoplast (MNP) hos patienter med kroniskt koronart syndrom (CCS) och uppkomsten av periprocedurella händelser. Tidsram: Från inkludering till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 7 dagar	Att korrelera förekomsten (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplast (MNP) hos patienter med kroniskt koronart syndrom (CCS) med förekomsten av perioperativa händelser.	Från inkludering till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 7 dagar
Korrelation mellan förekomsten av mikro- och nanoplast (MNP) med större kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, revaskularisering, sjukhusvistelse för hjärtsvikt) vid 1-årsuppföljning. Tidsram: Från rekrytering till ettårsuppföljning.	Att korrelera förekomsten (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplastpartiklar (MNP) hos patienter med kroniska koronarsyndrom (CCS) med allvarliga kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, revaskularisering, sjukhusvistelse för hjärtsvikt) vid 1-årsuppföljning.	Från rekrytering till ettårsuppföljning.
Korrelation mellan förekomsten av mikro- och nanoplast (MNP) hos patienter med kroniskt kranskärlssyndrom (CCS) och död i alla orsaker vid 1-årsuppföljningen. Tidsram: Från inskrivning till 1-årsuppföljning.	Att korrelera förekomsten (koncentrationen, mcg/ml) av mikro- och nanoplastpartiklar (MNPs) hos patienter med kroniska koronarsyndrom (CCS) med allmän dödlighet vid 1-årsuppföljning.	Från inskrivning till 1-årsuppföljning.
Korrelation mellan förekomsten av mikro- och nanoplastpartiklar (MNPs) hos patienter med kroniska koronara syndrom (CCS) och kardiovaskulär död vid 1-årsuppföljning. Tidsram: Från inskrivning till 1-årsuppföljning.	Att korrelera förekomsten (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplastpartiklar (MNP) hos patienter med kroniskt koronart syndrom (CCS) med kardiovaskulär död vid 1-årsuppföljningen.	Från inskrivning till 1-årsuppföljning.
Korrelationen mellan förekomsten av mikro- och nanoplast (MNP) hos patienter med kroniska kranskärlssyndrom (CCS) med hjärtinfarkt vid 1-årsuppföljningen. Tidsram: Från inkludering till 1-årsuppföljning.	Att korrelera belastningen (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplast (MNP) hos patienter med kroniska koronara syndrom (CCS) med hjärtinfarkt vid 1-årsuppföljning.	Från inkludering till 1-årsuppföljning.
Sambandet mellan förekomsten av mikro- och nanoplast (MNP) hos patienter med kroniska koronara syndrom (CCS) och revaskularisering vid 1-årsuppföljning. Tidsram: Från inkludering till 1-årsuppföljning.	Att korrelera belastningen (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplastpartiklar (MNPs) hos patienter med kroniskt koronart syndrom (CCS) med någon form av revaskularisering vid 1-årsuppföljningen.	Från inkludering till 1-årsuppföljning.
Korrelation mellan förekomsten av mikro- och nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniska koronara syndrom (CCS) och sjukhusvistelse för hjärtsvikt vid 1-årsuppföljning. Tidsram: Från inskrivning till 1-årsuppföljning.	Att korrelera förekomsten (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniskt koronart syndrom (CCS) med sjukhusinläggning för hjärtsvikt vid 1-årsuppföljning.	Från inskrivning till 1-årsuppföljning.
Korrelation mellan förekomsten av mikro- och nanoplastpartiklar (MNPs) och stora hjärt-kärlhändelser (hjärt-kärldöd, hjärtinfarkt, revaskularisering, sjukhusinläggning för hjärtsvikt) vid 3-årsuppföljning. Tidsram: Från inskrivning till 3-årsuppföljning.	Att korrelera förekomsten (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplastik (MNP) hos patienter med kroniska koronara syndrom (CCS) med större kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, vilken revaskularisering som helst, sjukhusvistelse för hjärtsvikt) vid 3-årsuppföljning.	Från inskrivning till 3-årsuppföljning.
Korrelation mellan förekomsten av mikro- och nanoplast (MNP) hos patienter med kroniska kranskärlssyndrom (CCS) och död i alla orsaker efter 3 års uppföljning. Tidsram: Från inkludering till 3-årsuppföljning.	Att korrelera förekomsten (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplastpartiklar (MNPs) hos patienter med kroniska kranskärlssyndrom (CCS) med total dödlighet vid 3-årsuppföljningen.	Från inkludering till 3-årsuppföljning.
Korrelation mellan mängden mikro- och nanoplast (MNP) hos patienter med kroniskt koronart syndrom (CCS) och kardiovaskulär död vid 3-årsuppföljning. Tidsram: Från inskrivning till 3-årsuppföljning.	Att korrelera belastningen (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniska koronara syndrom (CCS) med kardiovaskulär död vid 3-årsuppföljningen.	Från inskrivning till 3-årsuppföljning.
Korrelation mellan förekomsten av mikro- och nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniskt kranskärlssyndrom (CCS) med hjärtinfarkt vid 3-årsuppföljning. Tidsram: Från inskrivning till treårsuppföljning.	Att korrelera förekomsten (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplastpartiklar (MNP) hos patienter med kroniskt koronart syndrom (CCS) med hjärtinfarkt vid 3-årsuppföljningen.	Från inskrivning till treårsuppföljning.
Korrelationen mellan förekomsten av mikro- och nanoplastpartiklar (MNPs) hos patienter med kroniskt kranskärlssyndrom (CCS) med revaskularisering vid 3-årsuppföljningen. Tidsram: Från rekrytering till 3-årsuppföljning.	Att korrelera belastningen (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplastpartiklar (MNP) hos patienter med kroniskt koronart syndrom (CCS) med någon revaskularisering vid 3-årsuppföljningen.	Från rekrytering till 3-årsuppföljning.
Korrelation mellan förekomsten av mikro- och nanoplast (MNP) hos patienter med kroniskt koronart syndrom (CCS) och sjukhusinläggning för hjärtsvikt vid 3-årsuppföljning Tidsram: Från inskrivning till treårsuppföljning.	Att korrelera förekomsten (koncentration, mcg/ml) av mikro- och nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniska kranskärlssyndrom (CCS) med inläggning för hjärtsvikt vid 3-årsuppföljning	Från inskrivning till treårsuppföljning.