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교정용 브라켓 접착을 위한 새로운 재광화 자가 산식 프라이머

2026년 5월 1일 업데이트: Ali I Ibrahim, University of Baghdad

교정용 브라켓 부착을 위한 재광화 자가 산부식 프라이머의 임상적 효과: 무작위 임상 시험

이 무작위 임상 시험은 교정용 브라켓 접착에 사용되는 재광화 자가 산식 프라이머의 임상적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 실험용 프라이머와 기존 접착 프로토콜 간의 접착 성능, 법랑질 표면 효과 및 임상 결과를 비교하고, 잠재적인 재광화 효과를 검증하며, 6개월 동안 법랑질에 남은 접착제 잔여물의 양을 조사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

다양한 치아에 금속 교정 브라켓을 부착할 때 새로 개발된 자가 산식 프라이머(M-SEP)와 P-SEP의 임상 성능을 평가하고, 잠재적인 재광화 효과를 확인하며, 6개월 동안 법랑질에 남은 접착제 잔여물의 양을 조사합니다.

목표:

주요 목표; 6개월 동안 브라켓 실패율을 평가하여 임상적으로 적절한 결합 강도를 달성하는 데 있어 M-SEP와 P-SEP를 사용한 법랑질 에칭/프라이밍의 임상적 효과를 평가합니다.

부차적 목표;

  1. Fe-SEM과 라만 분광법을 사용하여 두 시스템의 잠재적인 법랑질 재광화 효과를 조사합니다.
  2. SEM과 디지털 사진을 사용하여 브라켓 실패 후 남은 접착제 잔여물의 양(두 시스템 모두)을 평가합니다.
  3. 브라켓 실패/탈착 후 잔여 접착제 제거에 필요한 총 시간을 측정합니다.
  4. 브라켓 실패/탈착 및 이후 접착제 제거 절차 동안 환자 인식을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: DIYAR TAHER AGHA, MSc Candidate
  • 전화번호: 009647705880686
  • 이메일: aghadiyar@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Ali I Ibrahim, Professor

연구 장소

  • 이라크
    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, 이라크, 1417
        • College of Dentistry, University of Baghdad - Orthodontic Dept/Postgraduate Clinic
        • 연락하다:
          • Ali I Ibrahim, Professor
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 전치, 견치, 소구치 및 대구치를 포함한 완전한 영구치열(제3대구치 제외);
  2. 건강하고 비우식성인 협측 법랑질을 가진 치아이며 과산화수소와 같은 화학 약제로 사전 처치를 받지 않은 경우, 그리고
  3. 고정식 교정 장치를 이용한 이전의 교정 치료 경험이 없는 경우.

제외 기준:

  • 1. 동의서를 제공할 수 없는 경우. 2. 두개안면 기형을 가진 경우. 3. 치료의 일부로 악교정 수술이 필요한 경우. 4. 선천성 법랑질 결손을 가진 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 분할구강 접착: SEP 1 오른쪽/LL 대 SEP 2 왼쪽/LR
환자는 분할구강 설계로 두 가지 자가접착 프라이머로 부착된 고정 MBT 스테인리스강 브라켓을 받습니다. 상악 우측과 하악 좌측의 전치, 견치, 소구치는 SEP 1로 에칭 처리되며, 상악 좌측과 하악 우측의 해당 치아는 SEP 2로 에칭 처리됩니다. 모든 치아는 불소가 없는 경석으로 연마하고, Transbond XT로 브라켓을 부착하며, 양쪽 악궁에 표준 NiTi-스테인리스강 아치와이어 순서가 사용됩니다.
장치: 재광화 자가산식 프라이머 (M-SEP, SEP 1)
7% 나노하이드록시아파타이트로 변형된 Transbond Plus 기반 실험용 셀프 에치 프라이머. 펌프스 프로필락시스 후 절치, 견치, 소구치의 순면/협면 법랑질에 도포; 3초 동안 공기 건조, Transbond XT로 브라켓 접착 및 LED 광중합 10초 근심부, 10초 원심부.
장치: 표준 자가 산부식 프라이머 (P-SEP, SEP 2)
치아 법랑질 처리를 위한 절치, 견치 및 소구치의 법랑질 처리를 위해 제조업체의 지침에 따라 사용된 기존의 Transbond Plus 자가 산식 프라이머, 그 다음 위와 같이 Transbond XT 접착제와 LED 광경화를 적용합니다.
실험적: 분할 구강 접착: SEP 1 좌측/LR 대 SEP 2 우측/LL
환자들은 A군과 동일한 고정형 MBT 스테인리스강 장치와 교정 와이어 순서를 받습니다. 이 그룹에서는 상악 왼쪽과 하악 오른쪽의 앞니, 송곳니, 그리고 작은 어금니를 SEP 1로 산부식하며, 상악 오른쪽과 하악 왼쪽의 해당 치아들은 SEP 2로 산부식합니다. 접착은 A군과 동일한 연마, 프라이밍, Transbond XT 도포, 그리고 LED 광중합 프로토콜을 따릅니다.
장치: 재광화 자가산식 프라이머 (M-SEP, SEP 1)
7% 나노하이드록시아파타이트로 변형된 Transbond Plus 기반 실험용 셀프 에치 프라이머. 펌프스 프로필락시스 후 절치, 견치, 소구치의 순면/협면 법랑질에 도포; 3초 동안 공기 건조, Transbond XT로 브라켓 접착 및 LED 광중합 10초 근심부, 10초 원심부.
장치: 표준 자가 산부식 프라이머 (P-SEP, SEP 2)
치아 법랑질 처리를 위한 절치, 견치 및 소구치의 법랑질 처리를 위해 제조업체의 지침에 따라 사용된 기존의 Transbond Plus 자가 산식 프라이머, 그 다음 위와 같이 Transbond XT 접착제와 LED 광경화를 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
브라켓 본드 실패율
기간: 6개월
6개월 관찰 기간 동안 탈착된 브라켓의 백분율로 문서화되었으며, 위치(전치, 견치, 소구치) 및 원인(접착제 실패, 응집 실패, 브라켓 파절)별로 분류됨.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접착제 잔류 지수
기간: 6개월
접착제 잔류 지수(ARI) 점수를 평가하여 고장 모드를 확인합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Baghdad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1102425

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 동의와 기관 정책이 개인 수준 데이터의 외부 공유를 허용하지 않기 때문에 IPD 공유는 계획되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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