Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Nytænkende Remineraliserende Selvætsende Primer til Ortodontiske Bøjlelimning

1. maj 2026 opdateret af: Ali I Ibrahim, University of Baghdad

Klinisk effektivitet af en remineraliserende selvætsende primer til ortodontisk bracketbefæstigelse: Et randomiseret klinisk forsøg

Denne randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske effektivitet af et remineraliserende selvætsende primer, der anvendes til ortodontisk bracketlimning. Undersøgelsen sammenligner limningseffektivitet, emaljeoverfladeeffekter og kliniske resultater mellem det eksperimentelle primer og den konventionelle limningsprotokol, verificerer den potentielle remineraliseringseffekt og undersøger mængden af limrester på emalje over en periode på 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere den kliniske præstation af en nyudviklet selvætsende primer (M-SEP) versus P-SEP i bonding af metalliske ortodontiske brackets til forskellige tænder, verificere den potentielle remineraliseringseffekt, og undersøge mængden af adhesivrester, der er tilbage på emaljen over en periode på 6 måneder.

Mål:

Primært; Evaluering af den kliniske effektivitet af emaljeætsning/priming med M-SEP versus P-SEP i at opnå klinisk tilstrækkelige bindingsstyrker gennem vurderingen af brackets svigtprocent over en periode på 6 måneder.

Sekundært;

  1. Undersøgelse af den potentielle emaljeremineraliseringseffekt af begge systemer via brug af Fe-SEM og Raman-spektroskopi.
  2. Vurdering af mængden af tilbageværende adhesiv efter brackets svigt (for begge systemer) via brug af SEM og digital fotografering.
  3. Måling af den samlede tid, der kræves for fjernelse af tilbageværende adhesiv efter brackets svigt/afbinding.
  4. Evaluering af patientopfattelse under brackets svigt/afbinding og den efterfølgende adhesivfjernelsesprocedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: DIYAR TAHER AGHA, MSc Candidate
  • Telefonnummer: 009647705880686
  • E-mail: aghadiyar@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ali I Ibrahim, Professor

Studiesteder

  • Irak
    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 1417
        • College of Dentistry, University of Baghdad - Orthodontic Dept/Postgraduate Clinic
        • Kontakt:
          • Ali I Ibrahim, Professor
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. fuldt permanent tandsæt inklusive fortænder, hjørnetænder, forkindtænder og kindtænder (undtagen 3. kindtænder);
  2. tænder med sunde, ikke-kariøse bukkale emalje og ingen forbehandling med kemiske midler såsom brintoverilte, og
  3. ingen tidligere ortodontisk behandling med faste apparater.

Eksklusionskriterier:

  • 1. ikke i stand til at give informeret samtykke. 2. havde kraniofaciale anomali. 3. kræver ortognatisk kirurgi som en del af deres behandling. 4. havde medfødte emaljefejl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Split-mouth bonding: SEP 1 højre/LL vs SEP 2 venstre/LR
Patienterne modtager faste MBT-rustfrit stål-kroner, som er bundet med to selvætsende primer i et split-mouth design. Maxillære højre og mandibulære venstre incisiver, hjørnetænder og præmolærer ætses med SEP 1; maxillære venstre og mandibulære højre modstykker ætses med SEP 2. Alle tænder poleres med fluoridfri pimpsten, kroner bundet med Transbond XT, og standard NiTi-rustfrit stål buewire-sekvens anvendes i begge buer.
Enhed: Remineraliserende selvætsende primer (M-SEP, SEP 1)
Eksperimentel selv-etsnings primer baseret på Transbond Plus modificeret med 7% nano-hydroxyapatit. Påført labial/bukkal emalje på incisiver, hjørnetænder og præmolærer efter pimpstenprofilakse; lufttørret i 3 s, brackets fastgjort med Transbond XT og LED-lys polymeriseret 10 s mesialt og 10 s distal.
Enhed: Standard selvætsende primer (P-SEP, SEP 2)
Konventionel Transbond Plus selv-ætsende primer anvendt i henhold til producentens instruktioner til emaljekonditionering af incisiver, hjørnetænder og præmolærer, efterfulgt af Transbond XT adhesiv og LED-lys-hærdning som ovenfor.
Eksperimentel: Split-mund bonding: SEP 1 venstre/LR vs SEP 2 højre/LL
Patienterne modtager den samme faste MBT rustfrit stål-apparat og bue-trådsekvens som Gruppe A. I denne arm, ætses overkæbens venstre og underkæbens højre fortænder, hjørnetænder og forkindtænder med SEP 1, mens overkæbens højre og underkæbens venstre modstykker ætses med SEP 2. Limingen følger identisk polerings-, priming-, Transbond XT-applikations- og LED-lys-hærdningsprotokol som i Gruppe A.
Enhed: Remineraliserende selvætsende primer (M-SEP, SEP 1)
Eksperimentel selv-etsnings primer baseret på Transbond Plus modificeret med 7% nano-hydroxyapatit. Påført labial/bukkal emalje på incisiver, hjørnetænder og præmolærer efter pimpstenprofilakse; lufttørret i 3 s, brackets fastgjort med Transbond XT og LED-lys polymeriseret 10 s mesialt og 10 s distal.
Enhed: Standard selvætsende primer (P-SEP, SEP 2)
Konventionel Transbond Plus selv-ætsende primer anvendt i henhold til producentens instruktioner til emaljekonditionering af incisiver, hjørnetænder og præmolærer, efterfulgt af Transbond XT adhesiv og LED-lys-hærdning som ovenfor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlrate for bracketlimning
Tidsramme: 6 MÅNEDER
Dokumenteret som en procentdel af beslag, der løsnes under den 6-måneders observationsperiode, kategoriseret efter placering (fortand, hjørnetand, forkindstand) og årsag (limfejl, materialefejl, beslagfraktur).
6 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adhesive Restindeks
Tidsramme: 6 MÅNEDER
Adhesive Remnant Index (ARI)-score vil blive vurderet for at bestemme fejltilstand
6 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1102425

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling af individuelle patientdata er planlagt, fordi patientens samtykke og institutionens politik ikke tillader ekstern deling af data på individniveau.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvide pletlæsioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner