Uusi remineralisoiva itsekonditionoiva pohjamaali ortodontisten kiinnikkeiden kiinnitykseen
perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ali I Ibrahim, University of Baghdad
Ortodontisten kiinnitysten remineralisoivan itse-etsaavan pohjapinnan kliininen teho: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan remineralisoivan itse-etsiävän pohjusteen kliinistä tehokkuutta ortodontisten kiinnikkeiden kiinnityksessä.
Tutkimus vertailee kiinnityksen suorituskykyä, hammaslannan pinnan vaikutuksia ja kliinisiä tuloksia kokeellisen pohjusteen ja perinteisen kiinnitysmenetelmän välillä, vahvistaa mahdollisen remineralisaatiovaikutuksen ja tutkii liiman jäämien määrää hammaslannalla 6 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida uuden kehitetyn itse-etsaavan pohjusteen (M-SEP) kliinistä suorituskykyä verrattuna P-SEP:hen metallisten ortodontisten kiinnikkeiden kiinnittämisessä eri hampaissa, vahvistaa mahdollinen remineralisaatiovaikutus ja tutkia hampaankalvon jäljelle jääneiden liimajäämien määrää 6 kuukauden ajanjakson aikana.
Tavoitteet:
Ensisijainen; Arvioida hampaankalvon etsauksen/pohjustuksen kliinistä tehokkuutta M-SEP:llä verrattuna P-SEP:hen saavuttaen kliinisesti riittävät liimauslujuudet kiinnikevikaantumisprosentin arvioinnin kautta 6 kuukauden ajanjakson aikana.
Toissijainen;
- Tutkia molempien järjestelmien mahdollista hampaankalvon remineralisaatiovaikutusta Fe-SEM:n ja Raman-spektroskopian avulla.
- Arvioida jäljelle jääneen liiman määrää kiinnikevian jälkeen (molemmille järjestelmille) SEM:n ja digitaalisen valokuvauksen avulla.
- Mittaa jäljelle jääneen liiman poistoon vaadittava kokonaisaika kiinnikevian/irtopäästön jälkeen.
- Arvioida potilaan kokemusta kiinnikevian/irtopäästön ja sitä seuraavan liimanpoistotoimenpiteen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: DIYAR TAHER AGHA, MSc Candidate
- Puhelinnumero: 009647705880686
- Sähköposti: aghadiyar@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali I Ibrahim, Professor
Opiskelupaikat
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 1417
- College of Dentistry, University of Baghdad - Orthodontic Dept/Postgraduate Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali I Ibrahim, Professor
-
Ottaa yhteyttä:
- Diyar Taher Agha, MSc Candidate
- Puhelinnumero: 009647705880686
- Sähköposti: aghadiyar169@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- täysi pysyvä hampaisto etuhampaat, kulmahampaat, välihampaat ja poskihampaat mukaan lukien (paitsi viisaudenhampaat);
- hampaat, joiden poskien emali on ehjä, ei kariessa, eikä ole esikäsitelty kemikaaleilla kuten vetyperoksidilla, ja
- ei aiempaa ortodontista hoitoa kiinteillä laitteilla.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta. 2. joilla on kraniofasiaalisia poikkeavuuksia. 3. jotka tarvitsevat ortognaattista kirurgiaa osana hoitoaan. 4. joilla on synnynnäisiä emalivikoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Split-mouth bonding: SEP 1 oikea/LL vs SEP 2 vasen/LR
Potilaat saavat kiinteät MBT-ruostumattomateräs-kiinnikkeet, jotka kiinnitetään kahdella itseetsaavalla pohjakerroksella suusuun jaon suunnittelussa.
Yläleuan oikeat ja alaleuan vasemmat etuhampaat, kulmahampaat ja puraisuhampaat etsataan SEP 1:llä; yläleuan vasemmat ja alaleuan oikeat vastaavat hampaat etsataan SEP 2:llä. Kaikki hampaat hiotaan fluoridittomalla hiekkakivellä, kiinnikkeet kiinnitetään Transbond XT:llä, ja molemmissa kaarissa käytetään standardi NiTi-ruostumattomateräs-kaarijohdonsekvenssiä.
|
Kokeellinen itse-etsiävä pohjamaali, joka perustuu Transbond Plus -tuotteeseen ja on muokattu 7 % nano-hydroksiapatiitilla. Levitetään etu- ja poskihampaiden labiaaliin/bukkaalihammaskiilleen pumiksinpuhdistuksen jälkeen; ilmakuivataan 3 s, kiinnikkeet kiinnitetään Transbond XT -liimalla ja LED-valolla polymeroidaan 10 s mesiaalisesti ja 10 s distaalisesti.
Perinteistä Transbond Plus -itseetsiväprimeria käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti etu-, kulma- ja välihampaiden kiilleen konditionointiin, minkä jälkeen käytetään Transbond XT -liimaa ja LED-valohoitoa kuten edellä.
|
|
Kokeellinen: Split-mouth -menetelmä: SEP 1 vasen/LR vs SEP 2 oikea/LL
Potilaat saavat saman kiinteän MBT-ruostumattomateräslaitteen ja hankaikkunasekvenssin kuin ryhmä A. Tässä ryhmässä yläleuan vasemman puolen ja alaleuan oikean puolen etuhampaat, kulmahampaat ja puraishampaat etsataan SEP 1 -aineella, kun taas yläleuan oikean puolen ja alaleuan vasemman puolen vastaavat hampaat etsataan SEP 2 -aineella. Liimaus noudattaa samaa hionta-, pohjustus-, Transbond XT -sovelluksen ja LED-valon kovettamisprotokollaa kuin ryhmässä A.
|
Kokeellinen itse-etsiävä pohjamaali, joka perustuu Transbond Plus -tuotteeseen ja on muokattu 7 % nano-hydroksiapatiitilla. Levitetään etu- ja poskihampaiden labiaaliin/bukkaalihammaskiilleen pumiksinpuhdistuksen jälkeen; ilmakuivataan 3 s, kiinnikkeet kiinnitetään Transbond XT -liimalla ja LED-valolla polymeroidaan 10 s mesiaalisesti ja 10 s distaalisesti.
Perinteistä Transbond Plus -itseetsiväprimeria käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti etu-, kulma- ja välihampaiden kiilleen konditionointiin, minkä jälkeen käytetään Transbond XT -liimaa ja LED-valohoitoa kuten edellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hakasidoksen epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
Dokumentoitu irronneiden kiinnikkeiden prosenttiosuutena 6 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana, luokiteltuna sijainnin (etuhammas, kulmahammas, puraishammas) ja syyn (liimauksen epäonnistuminen, koheesiivinen epäonnistuminen, kiinnikkeen murtuma) mukaan.
|
6 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liimajäämäindeksi
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
Adhesive Remnant Index (ARI) -pisteet arvioidaan määrittämään vikamuoto
|
6 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Erbe C, Hartmann L, Schmidtmann I, Ohlendorf D, Wehrbein H. A novel method quantifying caries following orthodontic treatment. Sci Rep. 2021 Nov 1;11(1):21347. doi: 10.1038/s41598-021-00561-7.
- Garma NMH, Ibrahim AI. Development of a remineralizing calcium phosphate nanoparticle-containing self-etching system for orthodontic bonding. Clin Oral Investig. 2023 Apr;27(4):1483-1497. doi: 10.1007/s00784-022-04767-5. Epub 2022 Nov 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1102425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista ei ole suunniteltu, sillä potilaan suostumus ja laitoksen käytäntö eivät salli yksilötason tietojen jakamista ulkopuolisille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .