- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07293182
혈액투석 근육 경련 예방을 위한 다리 운동 및 압박스타킹
혈액투석 환자에서 근육 경련 예방을 위한 다리 운동 및 압박 스타킹의 효과
이 임상 시험의 목적은 다음과 같습니다:
- 혈액투석 환자에서 다리 운동이 근육 경련 예방에 미치는 효과를 조사합니다.
- 혈액투석 환자에서 압박 스타킹이 근육 경련 예방에 미치는 효과를 검토합니다.
- 혈액투석 환자에서 다리 운동과 압박 스타킹이 근육 경련 예방에 미치는 효과를 비교합니다.
- 다리 운동과 압박 스타킹이 근육 경련 예방에 미치는 효과와 환자의 인구통계학적 및 임상 데이터 간의 관계를 알아냅니다.
연구 개요
상세 설명
2023년 이라크는 말기 신장 질환 유병률이 100만 명당 235.6명으로 기록되어, 2011년부터 2023년까지 상당한 증가세를 보였습니다. 혈액투석(HD)은 전 세계적으로 말기 신장 질환 환자에게 가장 널리 사용되는 치료법으로, 모든 투석 치료의 약 89%를 차지합니다. 그러나 혈액투석은 투석 절차 자체와 기저 질환의 진행 모두에서 비롯된 다양한 부작용과 관련이 있습니다. 이 중 환자들은 종종 근육 경련을 경험하는데, 이는 단일 근육이나 근육군에 영향을 미치는 심각하고 고통스러운 수축으로 나타납니다. 이러한 경련을 유발하는 요인으로는 전해질 불균형, 허혈, 카르니틴 고갈, 조직 저산소증, 저나트륨혈, 저마그네슘혈, 혈장 농도 변동, 그리고 증가된 혈청 렙틴 수치 등이 있습니다. 근육 경련은 환자의 수면과 삶의 질에 부정적인 영향을 미치며, 극단적인 경우에는 환자들이 투석 치료를 중단하는 것을 고려하게 만들 수도 있습니다. 또한, 단축된 투석 세션은 투석 환자의 입원률과 사망 위험을 13%에서 30%까지 증가시킬 수 있습니다.
근육 경련 통증을 완화하는 대부분의 방법은 약물 치료였습니다. 그러나 이러한 약물의 대사산물은 주로 신장을 통해 배설되기 때문에, 종종 약물 독성 위험을 높입니다. 본 연구는 다리 운동과 압박 스타킹이 다리 경련 예방에 미치는 효과를 조사합니다. 이러한 중재 방법들은 덜 일반적으로 활용되었으며, 주로 소규모 환자 집단에서 탐구되었습니다. 이 연구는 이러한 접근법들의 효과에 대한 통찰을 제공하고, 개선된 예방 전략 개발에 기여할 것입니다.
투석 환자가 운동할 때, 다리 근육은 활동에 필요한 에너지를 공급하기 위해 뇌에 혈류 증가를 신호로 보냅니다. 투석 중 운동은 조직 노출을 향상시키고 작업 중인 근육의 혈관을 열어 조직 내 체액이 혈관 내 공간으로 흐르도록 함으로써 요소 제거에 긍정적인 영향을 미칩니다. 또한, 칼륨과 인산염과 같은 이온들은 운동 중 세포 내 공간에서 근육 간질액으로 이동하여 근육으로의 혈류를 개선하고 이러한 환자들의 통증을 완화합니다.
점진적 압박 스타킹의 사용은 혈액이 발 쪽으로 역류하거나 표재정맥으로 옆으로 흐르는 대신 심장 쪽으로 위로 흐르도록 보장하는 압력 구배를 적용합니다. 적절한 압력 구배의 적용은 주요 정맥의 직경을 줄여 혈류의 속도와 양을 증가시킵니다. 구배 압박은 증가된 정맥혈압을 효과적으로 역전시키고, 골격근 펌핑을 강화하며, 정맥 환류를 촉진하고, 림프 배수를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karbala Governorate
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Karbala, Karbala Governorate, 이라크
- Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
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Karbala, Karbala Governorate, 이라크
- Imam Al-Hussein Medical City (Habib Ibn Mudaher Al-Asadi center)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상인 사람.
- 성별(남성 및 여성).
- 정기적인 혈액 투석을 받고 있는 환자.
- 의식이 명료하고 협조적인 환자.
- 혈액 투석 세션 중 근육 경련을 경험하는 환자.
- 연구에 일부 참여하고자 하는 환자.
- 구두 의사소통 능력을 가진 환자.
제외 기준:
- 불규칙적인 혈액 투석 치료
- 대퇴부 카테터의 존재
- 하지 병리 또는 근골격계 장애
- 응급 또는 첫 번째 혈액 투석을 받는 환자
- 예비 연구 참가자.
- 시험 참여를 거부하는 환자.
- 운동 및 압박 스타킹을 견딜 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: compression stockings group
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session.
This was performed once per day for a single hemodialysis session.
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Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session.
This was performed once per day for a single hemodialysis session.
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간섭 없음: control group
Patients in the control group received their usual medical care during hemodialysis without any additional interventions.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cramp Questionnaire Chart
기간: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
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The instrument was developed by Morris (2014), and permission was obtained from the author.
It was used in the study to assess patients' muscle cramps.
This scale is composed of five features of muscle cramps: frequency, duration, pain level, leg temperature, and discomfort.
These features are comprehensively scored as a level of muscle cramps ranging from 0 to 13.
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Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
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Visual analogue scale (VAS) for pain
기간: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
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The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated, subjective scale for acute and chronic pain.
It was initially introduced by Hayes and Patterson in 1921.
Scoring involved self-reported symptom scales that are scored with a single handwritten mark placed at a single point along a 10 cm line representing continuity between the two ends of the scale - "no pain" at the left end (0 cm) of the scale and "worst pain" at the right end of the scale (10 cm).
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Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: zahraa A Kareem, MGS, kerbala heath department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UOK.CON.25.091
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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