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Ejercicios para las Piernas y Medias de Compresión para la Prevención de Calambres Musculares en Hemodiálisis

15 de mayo de 2026 actualizado por: Zahraa Adel Kareem, Karbala University

Efecto de los Ejercicios de Piernas y las Medias de Compresión en la Prevención de Calambres Musculares en Pacientes en Hemodiálisis

Los objetivos de este ensayo clínico son:

  1. Investigar el efecto de los ejercicios de piernas en la prevención de calambres musculares entre pacientes en hemodiálisis.
  2. Examinar el efecto de las medias de compresión en la prevención de calambres musculares entre pacientes en hemodiálisis.
  3. Comparar el efecto de los ejercicios de piernas y las medias de compresión en la prevención de calambres musculares entre pacientes en hemodiálisis.
  4. Descubrir la relación entre el efecto de los ejercicios de piernas y las medias de compresión en la prevención de calambres musculares con los datos demográficos y clínicos de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En 2023, Irak registró una tasa de prevalencia de enfermedad renal en etapa terminal de 235,6 por millón, lo que refleja un aumento significativo desde 2011 hasta 2023. La hemodiálisis (HD) es el tratamiento más utilizado para pacientes con enfermedad renal en etapa terminal en todo el mundo, representando aproximadamente el 89% de todos los tratamientos de diálisis. Sin embargo, la HD está asociada con varios efectos secundarios que provienen tanto del procedimiento de diálisis como de la progresión de la enfermedad subyacente. Entre estos, los pacientes a menudo experimentan calambres musculares, que se manifiestan como contracciones graves y dolorosas que afectan a un solo músculo o a un grupo de músculos. Los factores que desencadenan estos calambres incluyen desequilibrios electrolíticos, isquemia, depleción de carnitina, hipoxia tisular, hiponatremia, hipomagnesemia, fluctuaciones en la concentración plasmática y niveles elevados de leptina sérica. Los calambres musculares afectan negativamente el sueño y la calidad de vida de los pacientes; en casos extremos, pueden llevar a los pacientes a considerar la interrupción del tratamiento de diálisis. Además, las sesiones de diálisis acortadas pueden aumentar las hospitalizaciones y el riesgo de mortalidad entre los pacientes en diálisis entre un 13% y un 30%.

La mayoría de los métodos para aliviar el dolor por calambres musculares han sido farmacológicos; sin embargo, estos a menudo elevan el riesgo de toxicidad farmacológica ya que los riñones excretan principalmente los metabolitos de estos fármacos. Este estudio investiga los efectos de los ejercicios de piernas y las medias de compresión en la prevención de calambres en las piernas. Estos métodos de intervención han sido menos utilizados y se han explorado predominantemente en poblaciones pequeñas de pacientes. Esta investigación proporcionará información sobre la efectividad de estos enfoques y contribuirá al desarrollo de mejores estrategias de prevención.

Cuando un paciente en diálisis hace ejercicio, los músculos de las piernas envían una señal al cerebro para aumentar el flujo sanguíneo y proporcionar la energía necesaria para la actividad. El ejercicio durante la diálisis impacta positivamente en la depuración de urea al mejorar la exposición tisular y abrir los vasos sanguíneos en los músculos que trabajan, permitiendo que los fluidos dentro de los tejidos fluyan hacia el espacio intravascular. Además, iones como el potasio y el fosfato se mueven desde el espacio intracelular hacia el líquido intersticial muscular durante el ejercicio, mejorando el flujo sanguíneo a los músculos y aliviando el dolor en estos pacientes.

El uso de medias de compresión graduada aplica un gradiente de presión que asegura que la sangre fluya hacia arriba hacia el corazón en lugar de retroceder hacia los pies o hacia los lados en las venas superficiales. Esta aplicación de un gradiente de presión apropiado reduce el diámetro de las venas principales, aumentando la velocidad y el volumen del flujo sanguíneo. La compresión graduada puede revertir efectivamente la presión venosa elevada, mejorar el bombeo del músculo esquelético, facilitar el retorno venoso y mejorar el drenaje linfático.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak
        • Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak
        • Imam Al-Hussein Medical City (Habib Ibn Mudaher Al-Asadi center)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos que tengan al menos dieciocho años.
  • Ambos géneros (masculino y femenino).
  • Sometidos a hemodiálisis regular.
  • Pacientes que estén conscientes y cooperativos.
  • Pacientes que experimentan calambres musculares durante la sesión de hemodiálisis.
  • Pacientes que deseen participar en parte del estudio.
  • Pacientes con habilidades de comunicación verbal.

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento de hemodiálisis irregular
  • Presencia de catéteres femorales
  • Cualquier patología de las extremidades inferiores o discapacidades musculoesqueléticas
  • Pacientes sometidos a hemodiálisis de emergencia o por primera vez
  • Participantes del estudio piloto.
  • Pacientes que rechazan participar en el ensayo.
  • Pacientes que no pueden tolerar los ejercicios y las medias de compresión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: compression stockings group
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
Sin intervención: control group
Patients in the control group received their usual medical care during hemodialysis without any additional interventions.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cramp Questionnaire Chart
Periodo de tiempo: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The instrument was developed by Morris (2014), and permission was obtained from the author. It was used in the study to assess patients' muscle cramps. This scale is composed of five features of muscle cramps: frequency, duration, pain level, leg temperature, and discomfort. These features are comprehensively scored as a level of muscle cramps ranging from 0 to 13.
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
Visual analogue scale (VAS) for pain
Periodo de tiempo: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated, subjective scale for acute and chronic pain. It was initially introduced by Hayes and Patterson in 1921. Scoring involved self-reported symptom scales that are scored with a single handwritten mark placed at a single point along a 10 cm line representing continuity between the two ends of the scale - "no pain" at the left end (0 cm) of the scale and "worst pain" at the right end of the scale (10 cm).
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: zahraa A Kareem, MGS, kerbala heath department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data cannot be shared publicly due to ethical and confidentiality restrictions as specified in the informed consent form and approved by the Institutional Review Board.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre compression stockings

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