Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beinøvelser og kompresjonsstrømper for forebygging av hemodialyse-muskelkramper

15. mai 2026 oppdatert av: Zahraa Adel Kareem, Karbala University

Effekt av benøvelser og kompresjonsstrømper i forebygging av muskelkramper blant hemodialysepasienter

Målene med denne kliniske studien er:

  1. Undersøke effekten av beinøvelser i forebygging av muskellammelser hos hemodialysepasienter.
  2. Undersøke effekten av kompresjonsstrømper i forebygging av muskellammelser hos hemodialysepasienter.
  3. Sammenligne effekten av beinøvelser og kompresjonsstrømper i forebygging av muskellammelser hos hemodialysepasienter.
  4. Finne ut sammenhengen mellom effekten av beinøvelser og kompresjonsstrømper i forebygging av muskellammelser med pasientenes demografiske og kliniske data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I 2023 registrerte Irak en prevalensrate for endestadiet nyresykdom på 235,6 per million, noe som reflekterer en betydelig økning fra 2011 til 2023. Hemodialyse (HD) er den mest utbredte behandlingen for pasienter med endestadiet nyresykdom globalt, og utgjør omtrent 89 % av alle dialysebehandlinger. Imidlertid er HD forbundet med ulike bivirkninger som stammer både fra dialyseprosedyren og progresjonen av den underliggende sykdommen. Blant disse opplever pasientene ofte muskelkramper, som manifesterer seg som alvorlige, smertefulle sammentrekninger som påvirker enten en enkelt muskel eller en gruppe muskler. Faktorer som utløser disse krampene inkluderer elektrolyttubalanse, iskemi, karnitindepletjon, vevshypoksi, hyponatremi, hypomagnesemi, svingninger i plasmakonsentrasjon og forhøyede serumleptinnivåer. Muskelkramper påvirker søvn og livskvaliteten til pasientene negativt; i ekstreme tilfeller kan de føre til at pasienter vurderer å avbryte dialysebehandlingen. I tillegg kan forkortede dialysesesjoner øke innleggelser på sykehus og risikoen for dødelighet blant dialysepasienter med 13 % til 30 %.

De fleste metodene for å lindre muskelkrampesmerter har vært farmakologiske; imidlertid øker disse ofte risikoen for legemiddeltoksistet siden nyrene først og fremst utskiller metabolittene av disse legemidlene. Denne studien undersøker effekten av beinøvelser og kompresjonsstrømper på forebygging av beinkramper. Disse intervensjonsmetodene har vært mindre vanlig brukt og har hovedsakelig blitt utforsket i små pasientpopulasjoner. Denne forskningen vil gi innsikt i effektiviteten av disse tilnærmingene og bidra til utviklingen av forbedrede forebyggingsstrategier.

Når en dialysepasient trener, signaliserer beinmusklene til hjernen om å øke blodstrømmen for å tilføre nødvendig energi for aktivitet. Trening under dialyse påvirker ureaklaransen positivt ved å forbedre vevseksponering og åpne blodårer i de arbeidende musklene, noe som tillater væsker i vevene å flyte inn i det intravaskulære rommet. Videre beveger ioner som kalium og fosfat seg fra det intracellulære rommet inn i den muskulære interstitielle væsken under trening, noe som forbedrer blodstrømmen til musklene og lindrer smerter hos disse pasientene.

Bruk av gradert kompresjonsstrømper påfører et trykkgradient som sikrer at blodet flyter oppover mot hjertet i stedet for å tilbakeføres mot føttene eller sidelengs inn i de overfladiske venene. Denne påføringen av en passende trykkgradient reduserer diameteren på store vener, noe som øker hastigheten og volumet av blodstrømmen. Gradientkompresjon kan effektivt reversere forhøyet venøst blodtrykk, forbedre skjelettmuskelpumping, lette venøs retur og forbedre lymfedrenering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak
        • Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak
        • Imam Al-Hussein Medical City (Habib Ibn Mudaher Al-Asadi center)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er minst atten år gamle.
  • Begge kjønn (mann og kvinne).
  • Gjennomgår regelmessig hemodialyse.
  • Pasienter som er ved bevissthet og samarbeidsvillige.
  • Pasienter som opplever muskelskramper under hemodialysesøket.
  • Pasienter som ønsker å delta i studien.
  • Pasienter med verbalt kommunikasjonsevne.

Eksklusjonskriterier:

  • Uregelmessig hemodialysebehandling
  • Tilstedeværelse av femorale katetere
  • Eventuell patologi i nedre ekstremiteter eller muskelskjelettsvekkelser
  • Pasienter som gjennomgår akutt eller første gangs hemodialyse
  • Deltakere i pilotstudien.
  • Pasienter som avslår å delta i forsøket.
  • Pasienter som ikke tåler øvelsene og kompresjonsstrømpene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: compression stockings group
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
Ingen inngripen: control group
Patients in the control group received their usual medical care during hemodialysis without any additional interventions.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cramp Questionnaire Chart
Tidsramme: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The instrument was developed by Morris (2014), and permission was obtained from the author. It was used in the study to assess patients' muscle cramps. This scale is composed of five features of muscle cramps: frequency, duration, pain level, leg temperature, and discomfort. These features are comprehensively scored as a level of muscle cramps ranging from 0 to 13.
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
Visual analogue scale (VAS) for pain
Tidsramme: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated, subjective scale for acute and chronic pain. It was initially introduced by Hayes and Patterson in 1921. Scoring involved self-reported symptom scales that are scored with a single handwritten mark placed at a single point along a 10 cm line representing continuity between the two ends of the scale - "no pain" at the left end (0 cm) of the scale and "worst pain" at the right end of the scale (10 cm).
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: zahraa A Kareem, MGS, kerbala heath department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data cannot be shared publicly due to ethical and confidentiality restrictions as specified in the informed consent form and approved by the Institutional Review Board.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på compression stockings

Abonnere