血液透析患者の筋肉痙攣予防のための脚部運動と圧迫ストッキング
血液透析患者における筋痙攣予防のための下肢運動と弾性ストッキングの効果
この臨床試験の目的は以下の通りです：
- 血液透析患者における筋肉痙攣の予防における脚の運動の効果を調査する。
- 血液透析患者における筋肉痙攣の予防における圧迫ストッキングの効果を検討する。
- 血液透析患者における筋肉痙攣の予防における脚の運動と圧迫ストッキングの効果を比較する。
- 脚の運動と圧迫ストッキングの筋肉痙攣予防効果と患者の人口統計学的・臨床データとの関連性を明らかにする。
調査の概要
詳細な説明
2023年、イラクは末期腎臓病の有病率が100万人あたり235.6人を記録し、2011年から2023年にかけての大幅な増加を示しています。 血液透析（HD）は、世界中の末期腎臓病患者に対して最も広く使用されている治療法であり、すべての透析治療の約89％を占めています。 しかし、HDは、透析手順自体と基礎疾患の進行の両方に起因する様々な副作用と関連しています。 その中でも、患者はしばしば筋肉痙攣を経験し、これは単一の筋肉または筋肉群に影響を及ぼす重度で痛みを伴う収縮として現れます。 これらの痙攣を引き起こす要因には、電解質不均衡、虚血、カルニチン欠乏、組織低酸素症、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、血漿濃度の変動、および血清レプチンレベルの上昇が含まれます。 筋肉痙攣は、患者の睡眠と生活の質に悪影響を及ぼします。極端な場合には、患者が透析治療の中止を検討する原因となる可能性があります。 さらに、透析時間の短縮は、透析患者の入院率と死亡リスクを13％から30％増加させる可能性があります。
筋肉痙攣の痛みを和らげる方法のほとんどは薬理学的なものでしたが、これらの薬物の代謝物は主に腎臓から排泄されるため、薬物毒性のリスクを高めることが多いです。 この研究は、脚の運動と弾性ストッキングが脚の痙攣予防に及ぼす効果を調査します。 これらの介入方法は、あまり一般的に使用されておらず、主に少数の患者集団で検討されてきました。 この研究は、これらのアプローチの有効性に関する知見を提供し、改善された予防戦略の開発に貢献します。
透析患者が運動するとき、脚の筋肉は脳に信号を送り、活動に必要なエネルギーを供給するために血流を増加させます。 透析中の運動は、組織への曝露を高め、働いている筋肉の血管を開くことで尿素クリアランスに好影響を与え、組織内の体液が血管内腔に流れ込むことを可能にします。 さらに、カリウムやリン酸などのイオンは、運動中に細胞内空間から筋肉の間質液に移動し、筋肉への血流を改善し、これらの患者の痛みを和らげます。
段階的圧迫ストッキングの使用は、血液が足に向かって逆流したり、表在静脈に横流れしたりするのではなく、心臓に向かって上向きに流れることを保証する圧力勾配を適用します。 この適切な圧力勾配の適用は、主要な静脈の直径を減少させ、血流の速度と量を増加させます。 勾配圧迫は、上昇した静脈血圧を効果的に逆転させ、骨格筋ポンプ作用を強化し、静脈還流を促進し、リンパドレナージを改善することができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Karbala Governorate
-
Karbala、Karbala Governorate、イラク
- Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
-
Karbala、Karbala Governorate、イラク
- Imam Al-Hussein Medical City (Habib Ibn Mudaher Al-Asadi center)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 18歳以上の方。
- 男女両方（男性＆女性）。
- 定期的な血液透析を受けている方。
- 意識があり協力的な患者。
- 血液透析セッション中に筋痙攣を経験している患者。
- 研究への参加を希望する患者。
- 口頭でのコミュニケーション能力を有する患者。
除外基準：
- 不規則な血液透析治療
- 大腿カテーテルの存在
- 下肢の病理学的状態または筋骨格系の障害
- 緊急または初回の血液透析を受けている患者
- パイロット研究参加者
- 試験への参加を辞退する患者
- 運動および圧迫ストッキングに耐えられない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：compression stockings group
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session.
This was performed once per day for a single hemodialysis session.
|
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session.
This was performed once per day for a single hemodialysis session.
|
|
介入なし：control group
Patients in the control group received their usual medical care during hemodialysis without any additional interventions.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Cramp Questionnaire Chart
時間枠：Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
|
The instrument was developed by Morris (2014), and permission was obtained from the author.
It was used in the study to assess patients' muscle cramps.
This scale is composed of five features of muscle cramps: frequency, duration, pain level, leg temperature, and discomfort.
These features are comprehensively scored as a level of muscle cramps ranging from 0 to 13.
|
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
|
|
Visual analogue scale (VAS) for pain
時間枠：Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated, subjective scale for acute and chronic pain.
It was initially introduced by Hayes and Patterson in 1921.
Scoring involved self-reported symptom scales that are scored with a single handwritten mark placed at a single point along a 10 cm line representing continuity between the two ends of the scale - "no pain" at the left end (0 cm) of the scale and "worst pain" at the right end of the scale (10 cm).
|
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：zahraa A Kareem, MGS、kerbala heath department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UOK.CON.25.091
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
compression stockingsの臨床試験
-
novoGI完了リンパ腫 | 結腸直腸腫瘍 | 子宮内膜症 | クローン病 | 大腸炎、潰瘍性 | 腸ポリポーシス | イレオストミー - ストーマ | 腸捻転 | コロストミー | 憩室、結腸 | 直腸脱アメリカ
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family Foundation完了
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了